POS-cUTI: Tutkimus komplisoituneista virtsatieinfektioista
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: European Clinical Research Alliance for Infectious Diseases (ECRAID)
POS-cUTI: Jatkuva havaintotutkimus komplisoituneista virtsatieinfektioista
Virtsatieinfektiot (UTI) ovat yksi yleisimmistä tartuntataudeista ja yleisin yhteisöllisen, terveydenhuoltoon liittyvän ja sairaalabakteremian lähde.
Ne liittyvät merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Virtsatieinfektioiden suuren esiintymistiheyden vuoksi niillä on suuri vaikutus antibioottien käyttöön, ja merkittävien virtsatieinfektioiden patogeenien mikrobilääkeresistenssillä on tärkeä merkitys.
Siksi virtsatieinfektiot ja erityisesti monimutkaiset virtsatieinfektiot ovat kohteena vanhojen ja laiminlyötyjen lääkkeiden uudelleenkäytölle, uusille lääkekehityksille ja ei-antibioottisille terapeuttisille ja ennaltaehkäiseville lähestymistavoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisa Moreno Mellado
- Puhelinnumero: 617245402
- Sähköposti: elisamoreno500@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pablo Martínez Aguado
- Puhelinnumero: +34 606365362
- Sähköposti: pablo.martinez.aguado@juntadeandalucia.es
Opiskelupaikat
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Ottaa yhteyttä:
- José Bravo-Ferrer Acosta, PI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) potilaat, jotka on otettu akuuttisairaalaan cUTI-sairaalaan tai joilla kehittyy cUTI sairaalahoidon aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu mikrobi-patogeeni veri- TAI virtsaviljelmässä tulkintastandardien mukaisesti koskien infektion tyyppiä, taudinaiheuttajaa, kvantitatiivisia viljelytuloksia ja näytettä. Asianmukaisen tulkinnan opas on kuvattu laboratoriokäsikirjassa. Jos paikallinen laboratorio kuitenkin käyttää erilaisia mikrobiologisia kriteerejä, potilaat ovat kelvollisia ja käytetyt kriteerit kerätään. JA
- Virtsatieinfektion paikalliset ja systeemiset merkit ja oireet, mukaan lukien ainakin toinen näistä kahdesta: (a) kuume (eli lämpötila yli 38 ºC), vilunväristykset tai huonovointisuus; ja (b) kylkikipu, selkäkipu, selkärankakulman kipu tai arkuus, dysuria tai virtsaamiskipu, JA
- Sitä esiintyy virtsateiden toiminnallisen tai anatomisen poikkeavuuden läsnä ollessa tai katetrointiin, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) virtsakatetrin läsnäolo; 100 ml tai enemmän jäännösvirtsaa tyhjennyksen jälkeen (neurogeeninen rakko); obstruktiivinen uropatia (nefrolitaasi, fibroosi); luontaisen munuaissairauden aiheuttama atsotemia; virtsanpidätys, mukaan lukien hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun aiheuttama retentio.
- Potilaat, joilla on pyelonefriitti tai bakteremia, johon liittyy virtsateiden lähde, on myös otettava huomioon, riippumatta virtsateiden taustalla olevista poikkeavuuksista.
- Potilaat, joilla on virtsakatetri ja joilla on kuumetta, bakteriuriaa ja saman virtsan patogeenin aiheuttamaa bakteremiaa, voidaan ottaa mukaan, jos muut bakteremian lähteet jätetään kohtuudella pois.
- Riippuen maan säännöksestä: Potilas, perhe tai laillisesti valtuutettu edustaja allekirjoitti tietoisen suostumuksen osallistua tai; ilmoitus pseudo-anonymisoitujen henkilötietojen ja lääketieteellisten tietojen käyttöä vastustamatta jättämisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden elinajanodote ennen cUTI:n kehittymistä on alle 30 päivää ja yksinomaan palliatiivisessa hoidossa olevat, joille ei suoritettaisi mahdollisesti tarvittavaa invasiivista toimenpidettä.
- Potilaat, jotka kuolivat alle 48 tunnissa cUTI:n esiintymisen jälkeen
- CUTI:n hoitoon osallistuvat potilaat
- > 96 tuntia cUTI:n kliinisen diagnoosin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää cUTI-potilaiden tulokset ja hallintaan liittyvien muuttujien vaikutus; erityisesti hoidon epäonnistumisen ilmaantuvuus potilailla, joilla on cUTI ja hoidon epäonnistumisen riskitekijöitä, joita voidaan muuttaa ja joita ei voida muuttaa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kliininen ja mikrobiologinen parantuminen paranemistestissä (TOC; 14-21 päivää ± 3 päivää cUTI-diagnoosin jälkeen). Kliininen parantuminen määritellään kaikkien uusien cUTI:hen liittyvien merkkien ja oireiden poistamiseksi, eikä antibioottien käyttöä tarvitse jatkaa; mikrobiologinen hoito vaatii virtsaviljelyn, jossa on <103 CFU/ml alkuperäistä patogeenia. Aina kun kliinistä ja mikrobiologista paranemista TOC-arvolla ei saavuteta, sitä pidetään epäonnistumisena. |
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvailla cUTI-potilaspopulaatiota ja cUTI:n mikrobiologista etiologiaa tutkimuskohteissa.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
CUTI:ta osoittava virtsaviljely: tehty/ei, päivämäärä, positiivinen/negatiivinen, jos positiivinen: mikro-organismi, herkkyys.
Herkkyysraportin päivämäärä
|
4 Vuotta
|
|
Määrittää kuolleisuuden ja sen ennustajat potilailla, joilla on cUTI.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
30 päivän kuolleisuus kaikista syistä
|
4 Vuotta
|
|
Määrittää sairaalahoidon kesto cUTI:n jälkeen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Sairaalahoito indeksi cUTI -jakson jälkeen päivinä.
|
4 Vuotta
|
|
Kuvaa vaihteluita nykyisissä käytännöissä cUTI:n hoidossa tutkimuskohteissa.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Hankintatyyppi, cUTI:ta osoittava virtsanviljely, veriviljely päivinä 0 ja , cUTI:n sijainti, märkivä komplikaatio, radiologiset sekä veri- ja virtsakoetiedot, Pitt- ja SOFA-pisteet, systeemisen vasteen vakavuus, infektion hoito
|
4 Vuotta
|
|
Määrittää uusiutumisten ja superinfektioiden sekä useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien aiheuttamien infektioiden määrän
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
UTI:n uusiutuminen (relapsi ja uudelleeninfektio) ensimmäisten 30 päivän seurantajakson aikana. Uusiutuminen määritellään virtsatietulehduksen oireiden uusiutumiseksi yhdessä positiivisen veriviljelmän tai virtsaviljelmän kanssa samalle alkuperäisessä veriviljelmässä eristetylle mikro-organismille kliinisen ja mikrobiologisen parantumisen jälkeen. Uudelleeninfektio määritellään samalla tavalla. Superinfektiot ovat muita infektioita, jotka eroavat virtsatieinfektiosta. mutta eristämällä bakteeri tai kanta, joka on erilainen kuin alkuperäinen. Superinfektiot muut infektiot, jotka poikkeavat virtsatieinfektiosta) |
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECRAID-Base POS-cUTI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .