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성인의 과민성 방광증상에 대한 경피경골신경자극의 효과

2023년 4월 21일 업데이트: Sana Subhan, Dow University of Health Sciences

성인의 과민성 방광 증상에 대한 경피 경골 신경 자극의 효과: 무작위 대조 시험

과민성 방광 증상의 경우 유익한 것으로 밝혀진 수많은 물리 치료 기술이 있습니다. 경골 신경의 경피적 전기 자극은 그러한 치료 옵션 중 하나이며, 완전히 비침습적이고 적용하기 쉽고 비용 효율적인 기술입니다.

경골 신경의 경피적 자극은 골반저 근육을 수축시키고 방광 기능을 조절하는 천골 신경총을 표적으로 합니다.

본 연구는 과민성 방광 증상이 있는 성인 60명을 대상으로 기존의 과민성 방광 물리치료(케겔 운동을 통한 골반저근 단련)와 함께 경피적 경골신경자극술의 효과를 비확률적 목적을 바탕으로 연구하는 것을 목적으로 한다. 컨설턴트 비뇨기과 전문의를 통해 연구 기준을 선별하는 샘플링 기술. 정보에 입각한 동의를 받은 후 모든 참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. A그룹은 경골신경의 경피적 전기자극과 함께 케겔운동을 통한 골반저근 단련을, B그룹은 케겔운동을 통한 골반저근 단련을 받게 된다. 치료 기간은 6주입니다. 결과는 치료 시작 전과 치료 세션 종료 후에 평가됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Dow University Hospital
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 진단된 과민성 방광
  • 총 OABSS 점수 3점 이상 및 긴급도 점수 2점 이상
  • 30-65세

제외 기준:

  • 임신
  • 급성요로감염(15일 이내)
  • 요실금에 대한 모든 수술
  • 비뇨생식기암 병력
  • 골반장기탈출증-정량화법에 따른 2기 골반장기탈출증
  • 자극 부위 또는 그 주변의 병변
  • 골반 박동기
  • 하지 보철물
  • 케겔운동을 할 수 없는 환자
  • 자극 부위의 감각 장애.
  • 의뢰 의사가 처방한 약물 이외의 치료를 받는 환자(두 그룹의 모든 환자에게 동일)는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경피경골신경자극 + 골반기저근 강화

경피 경골 신경 자극과 함께 케겔 운동을 통한 골반저근 강화

골반저 근육 강화 운동 - 케겔 운동 15회 반복, 하루 3회 6주 동안 매일.

우측 하지에 30분 동안 경피적 경골 신경 자극 6회, 주 1회.

골반기저근 강화:

골반기저근 훈련에는 케겔 운동이 포함됩니다. 케겔 운동은 골반저의 기능과 탄력을 향상시킵니다. 케겔 운동은 질, 방광 및 요도를 지지하는 항문거근(주로 치골미골근 및 치골직장근 부분)의 자발적인 수축 및 이완을 나타냅니다. 느린 수축은 근육 강화에 도움이 됩니다.

경골 신경의 경피적 전기 자극:

경피 경골 신경 자극은 요로 증상을 해결하고 하부 요로를 대상으로 전기 자극을 사용하는 치료 기술의 한 형태입니다.

활성 비교기: 골반기저근 강화

케겔운동으로 골반기저근 강화.

골반기저근 운동 - 케겔; 운동 15회 반복, 하루 3회 6주 동안 매일.

골반기저근 강화:

골반기저근 훈련에는 케겔 운동이 포함됩니다. 케겔 운동은 골반저의 기능과 탄력을 향상시킵니다. 케겔 운동은 질, 방광 및 요도를 지지하는 항문거근(주로 치골미골근 및 치골직장근 부분)의 자발적인 수축 및 이완을 나타냅니다. 느린 수축은 근육 강화에 도움이 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주차에 기준선에서 과민성 방광 증상 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주 후

OABSS는 OAB의 4가지 기본 증상(주야간 빈도, 절박성 요실금, 절박성 요실금)을 하나의 점수로 평가하는 검증된 도구입니다. 총 OABSS 점수가 3점 이상이고 긴급도 점수가 2점 이상이면 OAB 진단에 권장되는 기준이며, 중증도는 경증(총 점수 3-5점), 중등도(6-11점)로 세분화됩니다. ) 및 중증(12점 이상).

OABSS를 통해 개입 후 기준선과 6주 후에 환자를 평가합니다.

기준선 및 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sana Subhan, DPT, Dow University of Health Sciences
  • 연구 책임자: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • 연구 책임자: Dr. Muhammad Hammad Mithani, MBBS, FCPS, Dow University Hospital
  • 연구 책임자: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT, MSAPT, Sinsh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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