Effekter av transkutan tibial nervstimulering för symtom på överaktiv blåsa hos vuxna
Effekter av transkutan tibial nervstimulering för symtom på överaktiv blåsa hos vuxna: ett randomiserat kontrollförsök
För symtom på överaktiv blåsa finns det många fysioterapitekniker som har visat sig vara fördelaktiga. Transkutan elektrisk stimulering av tibialisnerven är ett av dessa behandlingsalternativ, det vill säga helt och hållet en icke-invasiv, lättapplicerad och kostnadseffektiv teknik.
Transkutan stimulering av tibialisnerven riktar sig mot sakralnervens plexus som drar ihop bäckenbottenmusklerna och kontrollerar blåsfunktionen.
Denna forskning syftar till att studera effektiviteten av transkutan tibial nervstimulering hos vuxna med symtom på överaktiv blåsa tillsammans med den konventionella sjukgymnastiken för överaktiv blåsa (bäckenbottenmuskelträning genom Kegels övningar) bland 60 patienter med överaktiv blåssymtom på grundval av icke-sannolikhetssyfte. provtagningsteknik med screening för studiekriterier genom konsulterande urolog. Efter att ha tagit informerat samtycke kommer alla deltagare att slumpmässigt fördelas i två grupper. Grupp A kommer att få bäckenbottenträning genom Kegels-övningar tillsammans med transkutan elektrisk stimulering av skenbensnerven och Grupp B kommer att få bäckenbottenträning genom Kegels-övningar. Behandlingstiden kommer att vara sex veckor. Resultaten kommer att bedömas innan behandlingen påbörjas och efter behandlingstillfällenas slut.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad överaktiv blåsa
- En total OABSS-poäng på 3 eller mer och en brådskande poäng på 2 eller mer
- 30-65 år gammal
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Akut urinvägsinfektion (inom 15 dagar)
- Varje kirurgiskt ingrepp för urininkontinens
- Genito-urincancer historia
- Steg II bäckenorganprolaps enligt bäckenorganprolaps-kvantifieringssystem
- Lesion på platsen för stimulering eller runt den
- Bäckenpacemakers
- Underbensproteser
- Patienter som inte kommer att kunna utföra Kegels övningar
- En försämrad känsel på platsen för stimulering.
- Patienter som får annan behandling än de ordinerade läkemedlen av den remitterande läkaren (som kommer att vara samma för alla patienter i båda grupperna) kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transkutan tibianervstimulering + Bäckenbottenmuskelförstärkning
Förstärkning av bäckenbottenmuskeln genom Kegel-övningar tillsammans med den transkutana tibialisnerven. Bäckenbotten Muskelstärkande övningar - Kegels övningar 15 repetitioner, 3 gånger om dagen I 6 veckor, dagligen. Transkutan tibianervstimulering i 30 minuter på höger nedre extremitet 6 sessioner, en per vecka. |
Förstärkning av bäckenbottenmuskler: Bäckenbottenträning involverar Kegels övningar. Kegelövningar förbättrar bäckenbottens funktion och ton. Kegelövningar representerar den frivilliga sammandragningen och avslappningen av levator ani-muskeln (främst pubococcygeus- och puborectalis-delarna), som stöder slidan, urinblåsan och urinröret. De långsamma sammandragningarna hjälper till att stärka musklerna. Transkutan elektrisk stimulering av tibialnerven: Transkutan tibial nervstimulering är en form av behandlingsteknik som involverar användning av elektriska impulser för att behandla urinvägssymtom och rikta in sig på de nedre urinvägarna. |
|
Aktiv komparator: Bäckenbottenmuskelstärkande
Bäckenbottenmuskelförstärkning genom Kegel-övningar. Bäckenbottenmuskelövningar - Kegels; tränar 15 repetitioner, 3 gånger om dagen I 6 veckor, dagligen. |
Förstärkning av bäckenbottenmuskler: Bäckenbottenträning involverar Kegels övningar. Kegelövningar förbättrar bäckenbottens funktion och ton. Kegelövningar representerar den frivilliga sammandragningen och avslappningen av levator ani-muskeln (främst pubococcygeus- och puborectalis-delarna), som stöder slidan, urinblåsan och urinröret. De långsamma sammandragningarna hjälper till att stärka musklerna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i symtompoäng för överaktiv blåsa från baslinjen vid sjätte veckan
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
OABSS är ett validerat instrument som utvärderar de fyra kardinalsymptomen (dag- och nattfrekvens, brådskande och trängningsinkontinens) av OAB i en poäng. En total OABSS-poäng på 3 eller mer och en brådskande poäng på 2 eller mer är den rekommenderade gränsen för diagnos av OAB, och svårighetsgraden delas upp i mild (totalpoäng på 3-5 poäng), måttlig (6-11 poäng). ) och svår (12 eller fler poäng). Patienterna kommer att utvärderas vid baslinjen och 6 veckor efter interventionen genom OABSS. |
Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sana Subhan, DPT, Dow University of Health Sciences
- Studierektor: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Studierektor: Dr. Muhammad Hammad Mithani, MBBS, FCPS, Dow University Hospital
- Studierektor: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT, MSAPT, Sinsh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ouslander JG. Management of overactive bladder. N Engl J Med. 2004 Feb 19;350(8):786-99. doi: 10.1056/NEJMra032662. No abstract available.
- Lightner DJ, Gomelsky A, Souter L, Vasavada SP. Diagnosis and Treatment of Overactive Bladder (Non-Neurogenic) in Adults: AUA/SUFU Guideline Amendment 2019. J Urol. 2019 Sep;202(3):558-563. doi: 10.1097/JU.0000000000000309. Epub 2019 Aug 8.
- Schreiner L, dos Santos TG, Knorst MR, da Silva Filho IG. Randomized trial of transcutaneous tibial nerve stimulation to treat urge urinary incontinence in older women. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1065-70. doi: 10.1007/s00192-010-1165-6. Epub 2010 May 11.
- Booth J, Connelly L, Dickson S, Duncan F, Lawrence M. The effectiveness of transcutaneous tibial nerve stimulation (TTNS) for adults with overactive bladder syndrome: A systematic review. Neurourol Urodyn. 2018 Feb;37(2):528-541. doi: 10.1002/nau.23351. Epub 2017 Jul 21.
- Ramirez-Garcia I, Blanco-Ratto L, Kauffmann S, Carralero-Martinez A, Sanchez E. Efficacy of transcutaneous stimulation of the posterior tibial nerve compared to percutaneous stimulation in idiopathic overactive bladder syndrome: Randomized control trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):261-268. doi: 10.1002/nau.23843. Epub 2018 Oct 12.
- Wein AJ, Rovner ES. Definition and epidemiology of overactive bladder. Urology. 2002 Nov;60(5 Suppl 1):7-12; discussion 12. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01784-3.
- Bhide AA, Tailor V, Fernando R, Khullar V, Digesu GA. Posterior tibial nerve stimulation for overactive bladder-techniques and efficacy. Int Urogynecol J. 2020 May;31(5):865-870. doi: 10.1007/s00192-019-04186-3. Epub 2019 Dec 18.
- Jacomo RH, Alves AT, Lucio A, Garcia PA, Lorena DCR, de Sousa JB. Transcutaneous tibial nerve stimulation versus parasacral stimulation in the treatment of overactive bladder in elderly people: a triple-blinded randomized controlled trial. Clinics (Sao Paulo). 2020 Jan 10;75:e1477. doi: 10.6061/clinics/2020/e1477. eCollection 2020.
- Eapen RS, Radomski SB. Review of the epidemiology of overactive bladder. Res Rep Urol. 2016 Jun 6;8:71-6. doi: 10.2147/RRU.S102441. eCollection 2016.
- Homma Y, Yoshida M, Seki N, Yokoyama O, Kakizaki H, Gotoh M, Yamanishi T, Yamaguchi O, Takeda M, Nishizawa O. Symptom assessment tool for overactive bladder syndrome--overactive bladder symptom score. Urology. 2006 Aug;68(2):318-23. doi: 10.1016/j.urology.2006.02.042.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSubhan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .