Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты чрескожной стимуляции большеберцового нерва при симптомах гиперактивного мочевого пузыря у взрослых

21 апреля 2023 г. обновлено: Sana Subhan, Dow University of Health Sciences

Влияние чрескожной стимуляции большеберцового нерва на симптомы гиперактивного мочевого пузыря у взрослых: рандомизированное контрольное исследование

Было обнаружено, что при симптомах гиперактивного мочевого пузыря полезны многочисленные методы физиотерапии. Чрескожная электрическая стимуляция большеберцового нерва является одним из тех вариантов лечения, который является полностью неинвазивным, простым в применении и экономически эффективным методом.

Чрескожная стимуляция большеберцового нерва нацелена на крестцовое нервное сплетение, которое сокращает мышцы тазового дна и контролирует функцию мочевого пузыря.

Это исследование направлено на изучение эффективности чрескожной стимуляции большеберцового нерва у взрослых с симптомами гиперактивного мочевого пузыря наряду с традиционной физиотерапией при гиперактивном мочевом пузыре (тренировка мышц тазового дна с помощью упражнений Кегеля) среди 60 пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря на основе маловероятностного целевого исследования. методика забора проб со скринингом критериев исследования через консультанта-уролога. После получения информированного согласия все участники будут случайным образом разделены на две группы. Группа А пройдёт тренировку мышц тазового дна с помощью упражнений Кегеля наряду с чрескожной электростимуляцией большеберцового нерва, а группа В пройдёт тренировку мышц тазового дна с помощью упражнений Кегеля. Продолжительность лечения составит шесть недель. Результаты будут оцениваться до начала лечения и после окончания сеансов лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Dow University Hospital
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинически диагностированный гиперактивный мочевой пузырь
  • Общий балл OABSS 3 или более и показатель срочности 2 или более
  • 30-65 лет

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Острая инфекция мочевыводящих путей (в течение 15 дней)
  • Любая хирургическая процедура при недержании мочи
  • Мочеполовой рак в анамнезе
  • Пролапс тазовых органов II стадии по системе количественной оценки пролапса тазовых органов
  • Поражение на месте раздражения или вокруг него
  • Тазовые кардиостимуляторы
  • Протезы нижних конечностей
  • Пациенты, которые не смогут выполнять упражнения Кегеля
  • Нарушение чувствительности в месте раздражения.
  • Пациенты, получающие какое-либо лечение, кроме назначенных лечащим врачом лекарств (которое будет одинаковым для всех пациентов обеих групп), будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Чрескожная стимуляция большеберцового нерва + укрепление мышц тазового дна

Укрепление мышц тазового дна с помощью упражнений Кегеля в сочетании с чрескожной стимуляцией большеберцового нерва.

Упражнения для укрепления мышц тазового дна - упражнения Кегеля 15 повторений, 3 раза в день В течение 6 недель, ежедневно.

Чрескожная стимуляция большеберцового нерва в течение 30 минут на правой нижней конечности 6 сеансов, один раз в неделю.
Другой: Чрескожная стимуляция большеберцового нерва с укреплением мышц тазового дна

Укрепление мышц тазового дна:

Тренировка мышц тазового дна включает в себя упражнения Кегеля. Упражнения Кегеля улучшают функцию и тонус тазового дна. Упражнения Кегеля представляют собой произвольное сокращение и расслабление мышцы, поднимающей задний проход (в основном лобково-копчиковой и лобково-прямокишечной частей), которая поддерживает влагалище, мочевой пузырь и уретру. Медленные сокращения помогают укрепить мышцы.

Чрескожная электростимуляция большеберцового нерва:

Чрескожная стимуляция большеберцового нерва — это метод лечения, который включает использование электрических импульсов для устранения симптомов мочеиспускания и воздействия на нижние мочевые пути.
Активный компаратор: Укрепление мышц тазового дна

Укрепление мышц тазового дна с помощью упражнений Кегеля.

Упражнения для мышц тазового дна – Кегеля; упражнения 15 повторений, 3 раза в день В течение 6 недель, ежедневно.
Другой: Укрепление мышц тазового дна

Укрепление мышц тазового дна:

Тренировка мышц тазового дна включает в себя упражнения Кегеля. Упражнения Кегеля улучшают функцию и тонус тазового дна. Упражнения Кегеля представляют собой произвольное сокращение и расслабление мышцы, поднимающей задний проход (в основном лобково-копчиковой и лобково-прямокишечной частей), которая поддерживает влагалище, мочевой пузырь и уретру. Медленные сокращения помогают укрепить мышцы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки симптомов гиперактивного мочевого пузыря по сравнению с исходным уровнем на шестой неделе
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель

OABSS — это утвержденный инструмент, который оценивает четыре основных симптома (частота дневных и ночных мочеиспусканий, императивные позывы и императивное недержание мочи) ГАМП по одному баллу. Общий балл по шкале OABSS 3 или более и показатель срочности 2 или более являются рекомендуемыми пороговыми значениями для диагностики ГАМП, а тяжесть далее делится на легкую (общая оценка 3–5 баллов), умеренную (6–11 баллов). ) и тяжелой (12 и более баллов).

Пациенты будут оцениваться на исходном уровне и через 6 недель после вмешательства с помощью OABSS.
Исходно и через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dow University of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Sana Subhan, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Директор по исследованиям: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Директор по исследованиям: Dr. Muhammad Hammad Mithani, MBBS, FCPS, Dow University Hospital
  • Директор по исследованиям: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT, MSAPT, Sinsh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SSubhan

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться