Transkutaanisen sääriluun hermostimulaation vaikutukset yliaktiivisen virtsarakon oireisiin aikuisilla
Transkutaanisen sääriluun hermostimulaation vaikutukset yliaktiivisen virtsarakon oireisiin aikuisilla: satunnaistettu kontrollikoe
Yliaktiivisen virtsarakon oireiden hoidossa on useita fysioterapiatekniikoita, joiden on havaittu olevan hyödyllisiä. Sääriluuhermon transkutaaninen sähköstimulaatio on yksi niistä hoitovaihtoehdoista, joka on täysin ei-invasiivinen, helppokäyttöinen ja kustannustehokas tekniikka.
Sääriluuhermon transkutaaninen stimulaatio kohdistuu sakraaliseen hermopunkoon, joka supistaa lantionpohjan lihaksia ja säätelee virtsarakon toimintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yliaktiivisen virtsarakon oireista kärsivien aikuisten transkutaanisen sääriluun hermostimulaation tehokkuutta yliaktiivisen virtsarakon tavanomaisen fysioterapian (lantionpohjan lihasten harjoittelu Kegelin harjoitusten avulla) kanssa 60 yliaktiivisen virtsarakon oireista kärsivillä potilaalla ei-todennäköisyystavoitteen perusteella. näytteenottotekniikka ja tutkimuskriteerien seulonta konsulttiurologin kautta. Tietoisen suostumuksen saatuaan kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A harjoittelee lantionpohjan lihaksia Kegels-harjoituksilla sekä säärihermon transkutaanista sähköistä stimulaatiota ja ryhmä B lantionpohjan lihaksia Kegels-harjoituksilla. Hoidon kesto on kuusi viikkoa. Tulokset arvioidaan ennen hoidon alkamista ja hoitokertojen päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu yliaktiivinen virtsarakko
- OABSS-pistemäärä on vähintään 3 ja kiireellisyyspistemäärä 2 tai enemmän
- 30-65 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Akuutti virtsatietulehdus (15 päivän sisällä)
- Mikä tahansa kirurginen toimenpide virtsankarkailun vuoksi
- Genito-virtsasyöpähistoria
- Vaiheen II lantion prolapsi lantion prolapsin kvantifiointijärjestelmän mukaan
- Leesio stimulaatiopaikalla tai sen ympärillä
- Lantion sydämentahdistimet
- Alaraajojen proteesit
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan Kegelin harjoituksia
- Heikentynyt tunne stimulaatiokohdassa.
- Potilaat, jotka saavat muita kuin lähettävän lääkärin määräämiä lääkkeitä (joka on sama kaikille molempien ryhmien potilaille), suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen sääriluun hermostimulaatio + lantionpohjan lihasten vahvistaminen
Lantionpohjan lihasten vahvistaminen Kegel-harjoituksilla yhdessä transkutaanisen sääriluun hermostimulaation kanssa. Lantionpohjan lihaksia vahvistavat harjoitukset - Kegelsin harjoitukset 15 toistoa, 3 kertaa päivässä 6 viikon ajan, päivittäin. Transkutaaninen sääriluun hermostimulaatio 30 minuutin ajan oikealla alaraajalla 6 kertaa, yksi viikossa. |
Lantionpohjan lihasten vahvistaminen: Lantionpohjalihasten harjoittelu sisältää Kegelin harjoituksia. Kegel-harjoitukset parantavat lantionpohjan toimintaa ja kiinteyttä. Kegel-harjoitukset edustavat levator ani -lihaksen (pääasiassa pubococcygeus- ja puborectalis-osien) vapaaehtoista supistumista ja rentoutumista, mikä tukee emätintä, rakkoa ja virtsaputkea. Hitaat supistukset auttavat vahvistamaan lihaksia. Sääriluuhermon transkutaaninen sähköstimulaatio: Transkutaaninen sääriluun hermostimulaatio on eräänlainen hoitotekniikka, joka sisältää sähköimpulssien käytön virtsaamisoireiden korjaamiseksi ja alempien virtsateiden kohdistamiseksi. |
|
Active Comparator: Lantionpohjan lihasten vahvistaminen
Lantionpohjan lihasten vahvistaminen Kegel-harjoituksilla. Lantionpohjan lihasten harjoitukset - Kegels; harjoituksia 15 toistoa, 3 kertaa päivässä 6 viikon ajan, päivittäin. |
Lantionpohjan lihasten vahvistaminen: Lantionpohjalihasten harjoittelu sisältää Kegelin harjoituksia. Kegel-harjoitukset parantavat lantionpohjan toimintaa ja kiinteyttä. Kegel-harjoitukset edustavat levator ani -lihaksen (pääasiassa pubococcygeus- ja puborectalis-osien) vapaaehtoista supistumista ja rentoutumista, mikä tukee emätintä, rakkoa ja virtsaputkea. Hitaat supistukset auttavat vahvistamaan lihaksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yliaktiivisen virtsarakon oirepisteissä lähtötasosta kuudennella viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
OABSS on validoitu instrumentti, joka arvioi OAB:n neljä pääoiretta (päivä- ja yöaikainen esiintymistiheys, kiireellisyys ja pakkoinkontinenssi) yhdellä pisteellä. OABSS:n kokonaispistemäärä 3 tai enemmän ja kiireellisyyspistemäärä 2 tai enemmän on suositeltu raja OAB:n diagnosoinnissa, ja vaikeusaste jaetaan edelleen lievään (kokonaispistemäärä 3–5 pistettä), keskivaikeaan (6–11 pistettä). ) ja vakava (vähintään 12 pistettä). Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen OABSS:n kautta. |
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sana Subhan, DPT, Dow University of Health Sciences
- Opintojohtaja: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Opintojohtaja: Dr. Muhammad Hammad Mithani, MBBS, FCPS, Dow University Hospital
- Opintojohtaja: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT, MSAPT, Sinsh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ouslander JG. Management of overactive bladder. N Engl J Med. 2004 Feb 19;350(8):786-99. doi: 10.1056/NEJMra032662. No abstract available.
- Lightner DJ, Gomelsky A, Souter L, Vasavada SP. Diagnosis and Treatment of Overactive Bladder (Non-Neurogenic) in Adults: AUA/SUFU Guideline Amendment 2019. J Urol. 2019 Sep;202(3):558-563. doi: 10.1097/JU.0000000000000309. Epub 2019 Aug 8.
- Schreiner L, dos Santos TG, Knorst MR, da Silva Filho IG. Randomized trial of transcutaneous tibial nerve stimulation to treat urge urinary incontinence in older women. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1065-70. doi: 10.1007/s00192-010-1165-6. Epub 2010 May 11.
- Booth J, Connelly L, Dickson S, Duncan F, Lawrence M. The effectiveness of transcutaneous tibial nerve stimulation (TTNS) for adults with overactive bladder syndrome: A systematic review. Neurourol Urodyn. 2018 Feb;37(2):528-541. doi: 10.1002/nau.23351. Epub 2017 Jul 21.
- Ramirez-Garcia I, Blanco-Ratto L, Kauffmann S, Carralero-Martinez A, Sanchez E. Efficacy of transcutaneous stimulation of the posterior tibial nerve compared to percutaneous stimulation in idiopathic overactive bladder syndrome: Randomized control trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):261-268. doi: 10.1002/nau.23843. Epub 2018 Oct 12.
- Wein AJ, Rovner ES. Definition and epidemiology of overactive bladder. Urology. 2002 Nov;60(5 Suppl 1):7-12; discussion 12. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01784-3.
- Bhide AA, Tailor V, Fernando R, Khullar V, Digesu GA. Posterior tibial nerve stimulation for overactive bladder-techniques and efficacy. Int Urogynecol J. 2020 May;31(5):865-870. doi: 10.1007/s00192-019-04186-3. Epub 2019 Dec 18.
- Jacomo RH, Alves AT, Lucio A, Garcia PA, Lorena DCR, de Sousa JB. Transcutaneous tibial nerve stimulation versus parasacral stimulation in the treatment of overactive bladder in elderly people: a triple-blinded randomized controlled trial. Clinics (Sao Paulo). 2020 Jan 10;75:e1477. doi: 10.6061/clinics/2020/e1477. eCollection 2020.
- Eapen RS, Radomski SB. Review of the epidemiology of overactive bladder. Res Rep Urol. 2016 Jun 6;8:71-6. doi: 10.2147/RRU.S102441. eCollection 2016.
- Homma Y, Yoshida M, Seki N, Yokoyama O, Kakizaki H, Gotoh M, Yamanishi T, Yamaguchi O, Takeda M, Nishizawa O. Symptom assessment tool for overactive bladder syndrome--overactive bladder symptom score. Urology. 2006 Aug;68(2):318-23. doi: 10.1016/j.urology.2006.02.042.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSubhan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .