Efectos de la estimulación transcutánea del nervio tibial para los síntomas de vejiga hiperactiva en adultos
Efectos de la estimulación transcutánea del nervio tibial para los síntomas de vejiga hiperactiva en adultos: un ensayo de control aleatorizado
Para los síntomas de la vejiga hiperactiva, existen numerosas técnicas de fisioterapia que han demostrado ser beneficiosas. La estimulación eléctrica transcutánea del nervio tibial es una de esas opciones de tratamiento, que es una técnica completamente no invasiva, fácil de aplicar y rentable.
La estimulación transcutánea del nervio tibial se dirige al plexo nervioso sacro que contrae los músculos del piso pélvico y controla la función de la vejiga.
Esta investigación tiene como objetivo estudiar la eficacia de la estimulación transcutánea del nervio tibial en adultos con síntomas de vejiga hiperactiva junto con la fisioterapia convencional para la vejiga hiperactiva (entrenamiento de los músculos del suelo pélvico mediante ejercicios de Kegel) en 60 pacientes con síntomas de vejiga hiperactiva sobre la base de un propósito no probabilístico. técnica de muestreo con cribado de criterios de estudio a través de un urólogo consultor. Después de tomar el consentimiento informado, todos los participantes serán asignados al azar en dos grupos. El grupo A recibirá entrenamiento de los músculos del suelo pélvico mediante ejercicios de Kegel junto con estimulación eléctrica transcutánea del nervio tibial y el grupo B recibirá entrenamiento de los músculos del suelo pélvico mediante ejercicios de Kegel. La duración del tratamiento será de seis semanas. Los resultados se evaluarán antes del inicio del tratamiento y después del final de las sesiones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Dow University of Health Sciences
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Dow University Hospital
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vejiga hiperactiva diagnosticada clínicamente
- Una puntuación OABSS total de 3 o más y una puntuación de urgencia de 2 o más
- 30-65 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Infección aguda del tracto urinario (dentro de los 15 días)
- Cualquier procedimiento quirúrgico para la incontinencia urinaria
- Antecedentes de cáncer genitourinario
- Prolapso de órganos pélvicos en estadio II según el sistema de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos
- Lesión en el sitio de la estimulación o alrededor de ella
- Marcapasos pélvicos
- Prótesis de miembros inferiores
- Pacientes que no podrán realizar los ejercicios de Kegel
- Sensación alterada en el sitio de estimulación.
- Quedarán excluidos los pacientes que reciban cualquier tratamiento diferente a los medicamentos prescritos por el médico remitente (que será el mismo para todos los pacientes de ambos grupos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación Transcutánea del Nervio Tibial + Fortalecimiento Muscular del Suelo Pélvico
Fortalecimiento muscular del suelo pélvico mediante ejercicios de Kegel junto con la estimulación transcutánea del nervio tibial. Ejercicios de fortalecimiento muscular del suelo pélvico - Ejercicios de Kegel 15 repeticiones, 3 veces al día Durante 6 semanas, diariamente. Estimulación Transcutánea del Nervio Tibial durante 30 minutos en miembro inferior derecho 6 sesiones, una por semana. |
Fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico: El entrenamiento de los músculos del suelo pélvico implica los ejercicios de Kegel. Los ejercicios de Kegel mejoran la función y el tono del suelo pélvico. Los ejercicios de Kegel representan la contracción y relajación voluntarias del músculo elevador del ano (principalmente las porciones pubococcígea y puborrectal), que sostienen la vagina, la vejiga y la uretra. Las contracciones lentas ayudan a fortalecer los músculos. Estimulación eléctrica transcutánea del nervio tibial: La estimulación transcutánea del nervio tibial es una forma de técnica de tratamiento que implica el uso de impulsos eléctricos para abordar los síntomas urinarios y apuntar al tracto urinario inferior. |
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Comparador activo: Fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico
Fortalecimiento muscular del suelo pélvico mediante ejercicios de Kegel. Ejercicios para los músculos del suelo pélvico - Kegels; ejercicios 15 repeticiones, 3 veces al día Durante 6 semanas, diariamente. |
Fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico: El entrenamiento de los músculos del suelo pélvico implica los ejercicios de Kegel. Los ejercicios de Kegel mejoran la función y el tono del suelo pélvico. Los ejercicios de Kegel representan la contracción y relajación voluntarias del músculo elevador del ano (principalmente las porciones pubococcígea y puborrectal), que sostienen la vagina, la vejiga y la uretra. Las contracciones lentas ayudan a fortalecer los músculos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de síntomas de vejiga hiperactiva desde el inicio en la sexta semana
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
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OABSS es un instrumento validado que evalúa los cuatro síntomas cardinales (frecuencia diurna y nocturna, urgencia e incontinencia de urgencia) de la OAB en una puntuación. Una puntuación OABSS total de 3 o más y una puntuación de urgencia de 2 o más es el límite recomendado para el diagnóstico de OAB, y la gravedad se divide en leve (puntuación total de 3-5 puntos), moderada (6-11 puntos ) y grave (12 o más puntos). Los pacientes serán evaluados al inicio y 6 semanas después de la intervención a través de OABSS. |
Al inicio y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sana Subhan, DPT, Dow University of Health Sciences
- Director de estudio: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Director de estudio: Dr. Muhammad Hammad Mithani, MBBS, FCPS, Dow University Hospital
- Director de estudio: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT, MSAPT, Sinsh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Booth J, Connelly L, Dickson S, Duncan F, Lawrence M. The effectiveness of transcutaneous tibial nerve stimulation (TTNS) for adults with overactive bladder syndrome: A systematic review. Neurourol Urodyn. 2018 Feb;37(2):528-541. doi: 10.1002/nau.23351. Epub 2017 Jul 21.
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- Homma Y, Yoshida M, Seki N, Yokoyama O, Kakizaki H, Gotoh M, Yamanishi T, Yamaguchi O, Takeda M, Nishizawa O. Symptom assessment tool for overactive bladder syndrome--overactive bladder symptom score. Urology. 2006 Aug;68(2):318-23. doi: 10.1016/j.urology.2006.02.042.
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- SSubhan
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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