Effets de la stimulation transcutanée du nerf tibial pour les symptômes d'hyperactivité vésicale chez l'adulte
Effets de la stimulation transcutanée du nerf tibial pour les symptômes d'hyperactivité vésicale chez l'adulte : un essai contrôlé randomisé
Pour les symptômes d'hyperactivité vésicale, de nombreuses techniques de physiothérapie se sont révélées bénéfiques. La stimulation électrique transcutanée du nerf tibial est l'une de ces options de traitement, qui est une technique entièrement non invasive, facile à appliquer et rentable.
La stimulation transcutanée du nerf tibial cible le plexus nerveux sacré qui contracte les muscles du plancher pelvien et contrôle la fonction vésicale.
Cette recherche vise à étudier l'efficacité de la stimulation transcutanée du nerf tibial chez les adultes présentant des symptômes d'hyperactivité vésicale, ainsi que de la physiothérapie conventionnelle pour l'hyperactivité vésicale (entraînement des muscles du plancher pelvien par les exercices de Kegel) chez 60 patients présentant des symptômes d'hyperactivité vésicale sur la base d'études non probabilistes technique d'échantillonnage avec sélection des critères d'étude par un urologue consultant. Après avoir obtenu leur consentement éclairé, tous les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe A recevra un entraînement des muscles du plancher pelvien par des exercices de Kegels ainsi qu'une stimulation électrique transcutanée du nerf tibial et le groupe B recevra un entraînement des muscles du plancher pelvien par des exercices de Kegels. La durée du traitement sera de six semaines. Les résultats seront évalués avant le début du traitement et après la fin des séances de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University Hospital
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vessie hyperactive diagnostiquée cliniquement
- Un score OABSS total de 3 ou plus et un score d'urgence de 2 ou plus
- 30-65 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Infection urinaire aiguë (dans les 15 jours)
- Toute intervention chirurgicale pour l'incontinence urinaire
- Antécédents de cancer génito-urinaire
- Prolapsus des organes pelviens de stade II selon le système de quantification du prolapsus des organes pelviens
- Lésion sur le site de stimulation ou autour de celui-ci
- Stimulateurs pelviens
- Prothèses des membres inférieurs
- Patients qui ne pourront pas effectuer les exercices de Kegel
- Une sensation altérée au site de stimulation.
- Les patients recevant un traitement autre que les médicaments prescrits par le médecin référent (qui seront les mêmes pour tous les patients des deux groupes) seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation transcutanée du nerf tibial + Renforcement musculaire du plancher pelvien
Renforcement des muscles du plancher pelvien grâce aux exercices de Kegel ainsi qu'à la stimulation transcutanée du nerf tibial. Exercices de renforcement musculaire du plancher pelvien - Exercices de Kegel 15 répétitions, 3 fois par jour Pendant 6 semaines, tous les jours. Stimulation transcutanée du nerf tibial pendant 30 minutes sur le membre inférieur droit 6 séances, une par semaine. |
Renforcement des muscles du plancher pelvien : L'entraînement des muscles du plancher pelvien implique les exercices de Kegel. Les exercices de Kegel améliorent la fonction et le tonus du plancher pelvien. Les exercices de Kegel représentent la contraction et la relaxation volontaires du muscle releveur de l'anus (principalement les parties pubococcygeus et puborectalis), qui soutient le vagin, la vessie et l'urètre. Les contractions lentes aident au renforcement musculaire. Stimulation électrique transcutanée du nerf tibial : La stimulation transcutanée du nerf tibial est une forme de technique de traitement qui implique l'utilisation d'impulsions électriques pour traiter les symptômes urinaires et cibler les voies urinaires inférieures. |
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Comparateur actif: Renforcement musculaire du plancher pelvien
Renforcement des muscles du plancher pelvien grâce aux exercices de Kegel. Exercices des muscles du plancher pelvien - Kegels ; exercices 15 répétitions, 3 fois par jour Pendant 6 semaines, tous les jours. |
Renforcement des muscles du plancher pelvien : L'entraînement des muscles du plancher pelvien implique les exercices de Kegel. Les exercices de Kegel améliorent la fonction et le tonus du plancher pelvien. Les exercices de Kegel représentent la contraction et la relaxation volontaires du muscle releveur de l'anus (principalement les parties pubococcygeus et puborectalis), qui soutient le vagin, la vessie et l'urètre. Les contractions lentes aident au renforcement musculaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score des symptômes d'hyperactivité vésicale par rapport au départ à la sixième semaine
Délai: Au départ et après 6 semaines
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OABSS est un instrument validé qui évalue les quatre symptômes cardinaux (fréquence diurne et nocturne, urgence et incontinence par impériosité) de l'hyperactivité vésicale en un seul score. Un score OABSS total de 3 ou plus et un score d'urgence de 2 ou plus est le seuil recommandé pour diagnostiquer l'hyperactivité vésicale, et la gravité est ensuite divisée en légère (score total de 3-5 points), modérée (6-11 points ) et sévère (12 points ou plus). Les patients seront évalués au départ et 6 semaines après l'intervention par OABSS. |
Au départ et après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sana Subhan, DPT, Dow University of Health Sciences
- Directeur d'études: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Directeur d'études: Dr. Muhammad Hammad Mithani, MBBS, FCPS, Dow University Hospital
- Directeur d'études: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT, MSAPT, Sinsh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Lightner DJ, Gomelsky A, Souter L, Vasavada SP. Diagnosis and Treatment of Overactive Bladder (Non-Neurogenic) in Adults: AUA/SUFU Guideline Amendment 2019. J Urol. 2019 Sep;202(3):558-563. doi: 10.1097/JU.0000000000000309. Epub 2019 Aug 8.
- Schreiner L, dos Santos TG, Knorst MR, da Silva Filho IG. Randomized trial of transcutaneous tibial nerve stimulation to treat urge urinary incontinence in older women. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1065-70. doi: 10.1007/s00192-010-1165-6. Epub 2010 May 11.
- Booth J, Connelly L, Dickson S, Duncan F, Lawrence M. The effectiveness of transcutaneous tibial nerve stimulation (TTNS) for adults with overactive bladder syndrome: A systematic review. Neurourol Urodyn. 2018 Feb;37(2):528-541. doi: 10.1002/nau.23351. Epub 2017 Jul 21.
- Ramirez-Garcia I, Blanco-Ratto L, Kauffmann S, Carralero-Martinez A, Sanchez E. Efficacy of transcutaneous stimulation of the posterior tibial nerve compared to percutaneous stimulation in idiopathic overactive bladder syndrome: Randomized control trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):261-268. doi: 10.1002/nau.23843. Epub 2018 Oct 12.
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- Jacomo RH, Alves AT, Lucio A, Garcia PA, Lorena DCR, de Sousa JB. Transcutaneous tibial nerve stimulation versus parasacral stimulation in the treatment of overactive bladder in elderly people: a triple-blinded randomized controlled trial. Clinics (Sao Paulo). 2020 Jan 10;75:e1477. doi: 10.6061/clinics/2020/e1477. eCollection 2020.
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- Homma Y, Yoshida M, Seki N, Yokoyama O, Kakizaki H, Gotoh M, Yamanishi T, Yamaguchi O, Takeda M, Nishizawa O. Symptom assessment tool for overactive bladder syndrome--overactive bladder symptom score. Urology. 2006 Aug;68(2):318-23. doi: 10.1016/j.urology.2006.02.042.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- SSubhan
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