Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transkutan tibial nervestimulering for overaktiv blæresymptomer hos voksne

21. april 2023 oppdatert av: Sana Subhan, Dow University of Health Sciences

Effekter av transkutan tibial nervestimulering for overaktiv blæresymptomer hos voksne: en randomisert kontrollforsøk

For symptomer på overaktiv blære er det funnet mange fysioterapiteknikker som er nyttige. Transkutan elektrisk stimulering av tibialisnerven er en av disse behandlingsalternativene, som er helt og holdent en ikke-invasiv, enkel å bruke og kostnadseffektiv teknikk.

Transkutan stimulering av tibialnerven retter seg mot sakralnerveplexus som trekker sammen bekkenbunnsmuskulaturen og kontrollerer blærefunksjonen.

Denne forskningen tar sikte på å studere effektiviteten av transkutan tibial nervestimulering hos voksne med overaktive blæresymptomer sammen med konvensjonell fysioterapi for overaktiv blære (bekkenbunnsmuskeltrening gjennom Kegels øvelser) blant 60 pasienter med overaktiv blæresymptomer på grunnlag av ikke-sannsynlighetsformål. prøvetakingsteknikk med screening for studiekriterier gjennom rådgivende urolog. Etter å ha tatt informert samtykke, vil alle deltakere bli tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A vil få trening i bekkenbunnsmuskulaturen gjennom Kegels-øvelser sammen med transkutan elektrisk stimulering av tibialisnerven og gruppe B vil motta bekkenbunnstrening gjennom Kegels-øvelser. Behandlingsvarigheten vil på seks uker. Resultatene vil bli vurdert før behandlingsstart og etter avsluttet behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert overaktiv blære
  • En total OABSS-score på 3 eller mer og en hastepoengsum på 2 eller mer
  • 30-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Akutt urinveisinfeksjon (innen 15 dager)
  • Enhver kirurgisk prosedyre for urininkontinens
  • Genito-urinkrefthistorie
  • Stadium II bekkenorganprolaps i henhold til kvantifiseringssystem for bekkenorganprolaps
  • Lesjon på stimuleringsstedet eller rundt det
  • Bekkenpacemakere
  • Underekstremitetsproteser
  • Pasienter som ikke vil være i stand til å utføre Kegels øvelser
  • En svekket følelse på stimuleringsstedet.
  • Pasienter som mottar annen behandling enn de foreskrevne medisinene av den henvisende legen (som vil være lik for alle pasienter i begge grupper) vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkutan tibial nervestimulering + bekkenbunnsmuskelstyrking

Styrking av bekkenbunnsmuskulaturen gjennom Kegel-øvelser sammen med den transkutane tibiale nervestimuleringen.

Bekkenbunn Muskelstyrkende øvelser - Kegels øvelser 15 repetisjoner, 3 ganger daglig I 6 uker, daglig.

Transkutan tibial nervestimulering i 30 minutter på høyre underekstremitet 6 økter, en per uke.
Annen: Transkutan tibial nervestimulering sammen med bekkenbunnsmuskelforsterkning

Styrking av bekkenbunnsmuskulaturen:

Trening i bekkenbunnsmuskulaturen involverer Kegels øvelser. Kegel-øvelser forbedrer funksjonen og tonen i bekkenbunnen. Kegel-øvelser representerer frivillig sammentrekning og avspenning av levator ani-muskelen (hovedsakelig delene pubococcygeus og puborectalis), som støtter skjeden, blæren og urinrøret. De langsomme sammentrekningene hjelper til med muskelstyrking.

Transkutan elektrisk stimulering av tibialnerven:

Transkutan tibial nervestimulering er en form for behandlingsteknikk som involverer bruk av elektriske impulser for å adressere urinsymptomer og målrette de nedre urinveiene.
Aktiv komparator: Bekkenbunnsmuskelstyrking

Bekkenbunnsmuskelstyrking gjennom Kegel-øvelser.

Bekkenbunnsmuskeløvelser - Kegels; trener 15 repetisjoner, 3 ganger om dagen I 6 uker, daglig.
Annen: Bekkenbunnsmuskulaturen styrkes

Styrking av bekkenbunnsmuskulaturen:

Trening i bekkenbunnsmuskulaturen involverer Kegels øvelser. Kegel-øvelser forbedrer funksjonen og tonen i bekkenbunnen. Kegel-øvelser representerer frivillig sammentrekning og avspenning av levator ani-muskelen (hovedsakelig delene pubococcygeus og puborectalis), som støtter skjeden, blæren og urinrøret. De langsomme sammentrekningene hjelper til med muskelstyrking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i overaktiv blæresymptompoeng fra baseline ved sjette uke
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker

OABSS er et validert instrument som evaluerer de fire kardinalsymptomene (dag- og nattfrekvens, haster og tranginkontinens) av OAB i en poengsum. En total OABSS-skåre på 3 eller mer og en haste-score på 2 eller mer er det anbefalte grensesnittet for diagnostisering av OAB, og alvorlighetsgraden deles videre inn i mild (total poengsum på 3-5 poeng), moderat (6-11 poeng). ) og alvorlig (12 eller flere poeng).

Pasientene vil bli evaluert ved baseline og 6 uker etter intervensjonen gjennom OABSS.
Ved baseline og etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sana Subhan, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Studieleder: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studieleder: Dr. Muhammad Hammad Mithani, MBBS, FCPS, Dow University Hospital
  • Studieleder: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT, MSAPT, Sinsh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSubhan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere