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经皮胫神经刺激对成人膀胱过度活动症的影响

2023年4月21日 更新者:Sana Subhan、Dow University of Health Sciences

经皮胫神经刺激对成人膀胱过度活动症的影响:一项随机对照试验

对于膀胱过度活动症症状,已发现许多物理治疗技术是有益的。 胫神经的经皮电刺激是这些治疗选择之一,它完全是一种非侵入性、易于应用且具有成本效益的技术。

胫神经的经皮刺激针对收缩骨盆底肌肉并控制膀胱功能的骶神经丛。

本研究旨在基于非概率目的研究 60 例膀胱过度活动症患者经皮胫神经刺激与常规膀胱过度活动症物理疗法(通过凯格尔运动进行盆底肌肉训练)对成人膀胱过度活动症进行经皮胫神经刺激的有效性通过顾问泌尿科医生筛选研究标准的抽样技术。 在获得知情同意后,所有参与者将被随机分配到两组。 A 组将通过 Kegels 练习接受骨盆底肌肉训练以及胫神经的经皮电刺激,B 组将通过 Kegels 练习接受骨盆底肌肉训练。 治疗持续时间为六周。 结果将在治疗开始前和治疗结束后进行评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • Dow University Hospital
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为膀胱过度活动症
  • OABSS 总分 3 分或以上,紧迫感分数 2 分或以上
  • 30-65岁

排除标准:

  • 怀孕
  • 急性尿路感染(15天内)
  • 任何尿失禁手术
  • 泌尿生殖系统癌症病史
  • 根据盆腔器官脱垂量化系统的 II 期盆腔器官脱垂
  • 刺激部位或其周围的病变
  • 骨盆起搏器
  • 下肢假肢
  • 无法进行凯格尔运动的患者
  • 刺激部位的感觉受损。
  • 接受转诊医师开出的药物以外的任何治疗的患者(两组的所有患者均相同)将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经皮胫神经刺激 + 骨盆底肌肉强化

通过凯格尔运动和经皮胫神经刺激增强骨盆底肌肉。

骨盆底肌肉强化练习 - Kegels 练习 15 次重复,每天 3 次 持续 6 周,每天一次。

右下肢经皮胫神经刺激 30 分钟,每周 1 次,共 6 次。

骨盆底肌肉强化:

骨盆底肌肉训练涉及凯格尔运动。 凯格尔运动改善骨盆底的功能和基调。 凯格尔运动代表提肛肌(主要是耻骨尾骨肌和耻骨直肠肌部分)的自主收缩和放松,它支撑着阴道、膀胱和尿道。 缓慢的收缩有助于增强肌肉。

胫神经经皮电刺激:

经皮胫神经刺激是一种治疗技术,涉及使用电脉冲来解决泌尿系统症状并针对下尿路。

有源比较器:骨盆底肌肉强化

通过凯格尔运动强化骨盆底肌肉。

骨盆底肌肉锻炼 - Kegels;练习 15 次重复,每天 3 次,持续 6 周,每天一次。

骨盆底肌肉强化:

骨盆底肌肉训练涉及凯格尔运动。 凯格尔运动改善骨盆底的功能和基调。 凯格尔运动代表提肛肌(主要是耻骨尾骨肌和耻骨直肠肌部分)的自主收缩和放松,它支撑着阴道、膀胱和尿道。 缓慢的收缩有助于增强肌肉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第六周膀胱过度活动症症状评分相对于基线的变化
大体时间:在基线和 6 周后

OABSS 是一种经过验证的工具,可在一个评分中评估 OAB 的四种主要症状(白天和夜间频率、尿急和急迫性尿失禁)。 OABSS 总分 3 分或以上,紧迫感 2 分或以上是诊断 OAB 的推荐分界点,严重程度进一步分为轻度(总分 3-5 分)、中度(6-11 分) ) 和严重 (12 点或更多点)。

患者将在基线和干预后 6 周通过 OABSS 进行评估。

在基线和 6 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sana Subhan, DPT、Dow University of Health Sciences
  • 研究主任:Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS、Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • 研究主任:Dr. Muhammad Hammad Mithani, MBBS, FCPS、Dow University Hospital
  • 研究主任:Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT, MSAPT、Sinsh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月10日

初级完成 (实际的)

2022年7月25日

研究完成 (实际的)

2022年7月25日

研究注册日期

首次提交

2022年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月18日

首次发布 (实际的)

2022年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月21日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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