Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego na objawy pęcherza nadreaktywnego u dorosłych
Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego na objawy pęcherza nadreaktywnego u dorosłych: randomizowana próba kontrolna
W przypadku objawów pęcherza nadreaktywnego istnieje wiele technik fizjoterapeutycznych, które okazały się korzystne. Przezskórna stymulacja elektryczna nerwu piszczelowego jest jedną z tych opcji leczenia, która jest techniką całkowicie nieinwazyjną, łatwą do zastosowania i efektywną kosztowo.
Przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego jest ukierunkowana na splot nerwu krzyżowego, który kurczy mięśnie dna miednicy i kontroluje czynność pęcherza moczowego.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego u dorosłych z objawami pęcherza nadreaktywnego wraz z konwencjonalną fizjoterapią pęcherza nadreaktywnego (trening mięśni dna miednicy poprzez ćwiczenia Kegla) wśród 60 pacjentów z objawami pęcherza nadreaktywnego na podstawie nieprawdopodobieństwa celowości technika pobierania próbek z badaniem przesiewowym pod kątem kryteriów badania przez konsultanta urologa. Po uzyskaniu świadomej zgody wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa A otrzyma trening mięśni dna miednicy poprzez ćwiczenia Kegla wraz z przezskórną stymulacją elektryczną nerwu piszczelowego, a grupa B otrzyma trening mięśni dna miednicy poprzez ćwiczenia Kegla. Czas trwania leczenia wynosi sześć tygodni. Wyniki zostaną ocenione przed rozpoczęciem leczenia i po zakończeniu sesji terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie rozpoznany pęcherz nadreaktywny
- Całkowity wynik OABSS 3 lub więcej i wynik pilności 2 lub więcej
- 30-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Ostra infekcja dróg moczowych (w ciągu 15 dni)
- Każdy zabieg chirurgiczny w przypadku nietrzymania moczu
- Historia raka układu moczowo-płciowego
- Wypadanie narządów miednicy mniejszej stopnia II według systemu oceny ilościowej wypadania narządów miednicy mniejszej
- Zmiana w miejscu stymulacji lub wokół niego
- Rozruszniki miednicy
- Protezy kończyn dolnych
- Pacjenci, którzy nie będą mogli wykonywać ćwiczeń Kegla
- Zaburzenia czucia w miejscu stymulacji.
- Pacjenci otrzymujący leczenie inne niż leki przepisane przez lekarza kierującego (takie same dla wszystkich pacjentów z obu grup) zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego + wzmocnienie mięśni dna miednicy
Wzmacnianie mięśni dna miednicy poprzez ćwiczenia Kegla wraz z przezskórną stymulacją nerwu piszczelowego. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy - ćwiczenia Kegla 15 powtórzeń, 3 razy dziennie Przez 6 tygodni, codziennie. Przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego prawej kończyny dolnej przez 30 minut 6 sesji, jedna tygodniowo. |
Wzmacnianie mięśni dna miednicy: Trening mięśni dna miednicy obejmuje ćwiczenia Kegla. Ćwiczenia Kegla poprawiają funkcję i napięcie dna miednicy. Ćwiczenia Kegla reprezentują dobrowolne skurcze i rozluźnienia mięśnia dźwigacza odbytu (głównie części łonowo-guzicznej i łonowo-odbytniczej), który podtrzymuje pochwę, pęcherz i cewkę moczową. Powolne skurcze pomagają wzmocnić mięśnie. Przezskórna stymulacja elektryczna nerwu piszczelowego: Przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego jest formą techniki leczenia, która polega na wykorzystaniu impulsów elektrycznych w celu złagodzenia objawów ze strony układu moczowego i ukierunkowania na dolne drogi moczowe. |
|
Aktywny komparator: Wzmocnienie mięśni dna miednicy
Wzmacnianie mięśni dna miednicy poprzez ćwiczenia Kegla. Ćwiczenia mięśni dna miednicy - Kegels; ćwiczenia 15 powtórzeń, 3 razy dziennie Przez 6 tygodni, codziennie. |
Wzmacnianie mięśni dna miednicy: Trening mięśni dna miednicy obejmuje ćwiczenia Kegla. Ćwiczenia Kegla poprawiają funkcję i napięcie dna miednicy. Ćwiczenia Kegla reprezentują dobrowolne skurcze i rozluźnienia mięśnia dźwigacza odbytu (głównie części łonowo-guzicznej i łonowo-odbytniczej), który podtrzymuje pochwę, pęcherz i cewkę moczową. Powolne skurcze pomagają wzmocnić mięśnie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w punktacji objawów nadreaktywnego pęcherza od wartości początkowej w szóstym tygodniu
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
OABSS to zwalidowane narzędzie, które ocenia cztery główne objawy (częstotliwość w ciągu dnia i nocy, parcie na mocz i nietrzymanie moczu z parcia naglącego) w jednej punktacji. Całkowity wynik OABSS wynoszący 3 lub więcej oraz wskaźnik pilności 2 lub więcej to zalecana granica rozpoznania OAB, a nasilenie dzieli się dalej na łagodne (całkowity wynik 3-5 punktów), umiarkowane (6-11 punktów). ) i ciężkie (12 lub więcej punktów). Pacjenci będą oceniani na początku badania i 6 tygodni po interwencji za pomocą OABSS. |
Na początku i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sana Subhan, DPT, Dow University of Health Sciences
- Dyrektor Studium: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Dyrektor Studium: Dr. Muhammad Hammad Mithani, MBBS, FCPS, Dow University Hospital
- Dyrektor Studium: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT, MSAPT, Sinsh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ouslander JG. Management of overactive bladder. N Engl J Med. 2004 Feb 19;350(8):786-99. doi: 10.1056/NEJMra032662. No abstract available.
- Lightner DJ, Gomelsky A, Souter L, Vasavada SP. Diagnosis and Treatment of Overactive Bladder (Non-Neurogenic) in Adults: AUA/SUFU Guideline Amendment 2019. J Urol. 2019 Sep;202(3):558-563. doi: 10.1097/JU.0000000000000309. Epub 2019 Aug 8.
- Schreiner L, dos Santos TG, Knorst MR, da Silva Filho IG. Randomized trial of transcutaneous tibial nerve stimulation to treat urge urinary incontinence in older women. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1065-70. doi: 10.1007/s00192-010-1165-6. Epub 2010 May 11.
- Booth J, Connelly L, Dickson S, Duncan F, Lawrence M. The effectiveness of transcutaneous tibial nerve stimulation (TTNS) for adults with overactive bladder syndrome: A systematic review. Neurourol Urodyn. 2018 Feb;37(2):528-541. doi: 10.1002/nau.23351. Epub 2017 Jul 21.
- Ramirez-Garcia I, Blanco-Ratto L, Kauffmann S, Carralero-Martinez A, Sanchez E. Efficacy of transcutaneous stimulation of the posterior tibial nerve compared to percutaneous stimulation in idiopathic overactive bladder syndrome: Randomized control trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):261-268. doi: 10.1002/nau.23843. Epub 2018 Oct 12.
- Wein AJ, Rovner ES. Definition and epidemiology of overactive bladder. Urology. 2002 Nov;60(5 Suppl 1):7-12; discussion 12. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01784-3.
- Bhide AA, Tailor V, Fernando R, Khullar V, Digesu GA. Posterior tibial nerve stimulation for overactive bladder-techniques and efficacy. Int Urogynecol J. 2020 May;31(5):865-870. doi: 10.1007/s00192-019-04186-3. Epub 2019 Dec 18.
- Jacomo RH, Alves AT, Lucio A, Garcia PA, Lorena DCR, de Sousa JB. Transcutaneous tibial nerve stimulation versus parasacral stimulation in the treatment of overactive bladder in elderly people: a triple-blinded randomized controlled trial. Clinics (Sao Paulo). 2020 Jan 10;75:e1477. doi: 10.6061/clinics/2020/e1477. eCollection 2020.
- Eapen RS, Radomski SB. Review of the epidemiology of overactive bladder. Res Rep Urol. 2016 Jun 6;8:71-6. doi: 10.2147/RRU.S102441. eCollection 2016.
- Homma Y, Yoshida M, Seki N, Yokoyama O, Kakizaki H, Gotoh M, Yamanishi T, Yamaguchi O, Takeda M, Nishizawa O. Symptom assessment tool for overactive bladder syndrome--overactive bladder symptom score. Urology. 2006 Aug;68(2):318-23. doi: 10.1016/j.urology.2006.02.042.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSubhan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .