Effetti della stimolazione transcutanea del nervo tibiale per i sintomi della vescica iperattiva negli adulti
Effetti della stimolazione transcutanea del nervo tibiale per i sintomi della vescica iperattiva negli adulti: uno studio di controllo randomizzato
Per i sintomi della vescica iperattiva, ci sono numerose tecniche di fisioterapia che si sono rivelate utili. La stimolazione elettrica transcutanea del nervo tibiale è una di quelle opzioni di trattamento, ovvero una tecnica interamente non invasiva, facile da applicare ed economica.
La stimolazione transcutanea del nervo tibiale colpisce il plesso del nervo sacrale che contrae i muscoli del pavimento pelvico e controlla la funzione della vescica.
Questa ricerca mira a studiare l'efficacia della stimolazione transcutanea del nervo tibiale negli adulti con sintomi di vescica iperattiva insieme alla fisioterapia convenzionale per la vescica iperattiva (allenamento del muscolo del pavimento pelvico attraverso gli esercizi di Kegel) tra 60 pazienti con sintomi di vescica iperattiva sulla base di non probabilità intenzionale tecnica di campionamento con screening per i criteri di studio attraverso un consulente urologo. Dopo aver preso il consenso informato, tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi. Il gruppo A riceverà l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico attraverso gli esercizi di Kegels insieme alla stimolazione elettrica transcutanea del nervo tibiale e il gruppo B riceverà l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico attraverso gli esercizi di Kegels. La durata del trattamento sarà di sei settimane. I risultati saranno valutati prima dell'inizio del trattamento e dopo la fine delle sessioni di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University Hospital
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vescica iperattiva clinicamente diagnosticata
- Un punteggio OABSS totale di 3 o più e un punteggio di urgenza di 2 o più
- 30-65 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Infezione acuta delle vie urinarie (entro 15 giorni)
- Qualsiasi procedura chirurgica per l'incontinenza urinaria
- Storia del cancro genito-urinario
- Prolasso degli organi pelvici di stadio II secondo il sistema di quantificazione del prolasso degli organi pelvici
- Lesione sul sito di stimolazione o attorno ad esso
- Pacemaker pelvici
- Protesi arti inferiori
- Pazienti che non saranno in grado di eseguire gli esercizi di Kegel
- Una sensazione alterata nel sito di stimolazione.
- Saranno esclusi i pazienti che ricevono qualsiasi trattamento diverso da quello prescritto dal medico curante (che sarà uguale per tutti i pazienti di entrambi i gruppi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione Transcutanea del Nervo Tibiale + Rafforzamento Muscolare del Pavimento Pelvico
Rafforzamento muscolare del pavimento pelvico attraverso esercizi di Kegel insieme alla stimolazione del nervo tibiale transcutaneo. Esercizi di rafforzamento muscolare del pavimento pelvico - Esercizi di Kegels 15 ripetizioni, 3 volte al giorno Per 6 settimane, tutti i giorni. Stimolazione transcutanea del nervo tibiale per 30 minuti sull'arto inferiore destro 6 sedute, una a settimana. |
Rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico: L'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico prevede gli esercizi di Kegel. Gli esercizi di Kegel migliorano la funzione e il tono del pavimento pelvico. Gli esercizi di Kegel rappresentano la contrazione e il rilassamento volontari del muscolo elevatore dell'ano (principalmente le porzioni pubococcigeo e puborettale), che sostiene la vagina, la vescica e l'uretra. Le contrazioni lente aiutano con il rafforzamento muscolare. Stimolazione elettrica transcutanea del nervo tibiale: La stimolazione transcutanea del nervo tibiale è una forma di tecnica di trattamento che prevede l'uso di impulsi elettrici per affrontare i sintomi urinari e mirare al tratto urinario inferiore. |
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Comparatore attivo: Rafforzamento muscolare del pavimento pelvico
Rafforzamento muscolare del pavimento pelvico attraverso gli esercizi di Kegel. Esercizi per i muscoli del pavimento pelvico - Kegels; esercizi 15 ripetizioni, 3 volte al giorno Per 6 settimane, tutti i giorni. |
Rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico: L'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico prevede gli esercizi di Kegel. Gli esercizi di Kegel migliorano la funzione e il tono del pavimento pelvico. Gli esercizi di Kegel rappresentano la contrazione e il rilassamento volontari del muscolo elevatore dell'ano (principalmente le porzioni pubococcigeo e puborettale), che sostiene la vagina, la vescica e l'uretra. Le contrazioni lente aiutano con il rafforzamento muscolare. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio dei sintomi della vescica iperattiva rispetto al basale alla sesta settimana
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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OABSS è uno strumento convalidato che valuta i quattro sintomi cardinali (frequenza diurna e notturna, urgenza e incontinenza da urgenza) della Rubrica fuori rete in un unico punteggio. Un punteggio OABSS totale di 3 o più e un punteggio di urgenza di 2 o più è il cut-off raccomandato per la diagnosi di OAB e la gravità è ulteriormente suddivisa in lieve (punteggio totale di 3-5 punti), moderata (6-11 punti ) e grave (12 o più punti). I pazienti saranno valutati al basale e 6 settimane dopo l'intervento attraverso OABSS. |
Al basale e dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sana Subhan, DPT, Dow University of Health Sciences
- Direttore dello studio: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Direttore dello studio: Dr. Muhammad Hammad Mithani, MBBS, FCPS, Dow University Hospital
- Direttore dello studio: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT, MSAPT, Sinsh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Ramirez-Garcia I, Blanco-Ratto L, Kauffmann S, Carralero-Martinez A, Sanchez E. Efficacy of transcutaneous stimulation of the posterior tibial nerve compared to percutaneous stimulation in idiopathic overactive bladder syndrome: Randomized control trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):261-268. doi: 10.1002/nau.23843. Epub 2018 Oct 12.
- Wein AJ, Rovner ES. Definition and epidemiology of overactive bladder. Urology. 2002 Nov;60(5 Suppl 1):7-12; discussion 12. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01784-3.
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Ultimo verificato
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- SSubhan
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