Efeitos da Estimulação Transcutânea do Nervo Tibial para Sintomas de Bexiga Hiperativa em Adultos
Efeitos da Estimulação Transcutânea do Nervo Tibial para Sintomas de Bexiga Hiperativa em Adultos: Um Estudo de Controle Randomizado
Para sintomas de bexiga hiperativa, várias técnicas de fisioterapia foram consideradas benéficas. A eletroestimulação transcutânea do nervo tibial é uma dessas opções de tratamento, sendo uma técnica totalmente não invasiva, de fácil aplicação e custo-efetiva.
A estimulação transcutânea do nervo tibial atinge o plexo do nervo sacral que contrai os músculos do assoalho pélvico e controla a função da bexiga.
Esta pesquisa tem como objetivo estudar a eficácia da estimulação transcutânea do nervo tibial em adultos com sintomas de bexiga hiperativa juntamente com a fisioterapia convencional para bexiga hiperativa (treinamento dos músculos do assoalho pélvico por meio dos exercícios de Kegel) em 60 pacientes com sintomas de bexiga hiperativa com base em testes intencionais não probabilísticos técnica de amostragem com triagem para critérios de estudo por meio de um urologista consultor. Depois de obter o consentimento informado, todos os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos. O grupo A receberá treinamento dos músculos do assoalho pélvico através de exercícios de Kegel juntamente com eletroestimulação transcutânea do nervo tibial e o grupo B receberá treinamento dos músculos do assoalho pélvico através de exercícios de Kegel. A duração do tratamento será de seis semanas. Os resultados serão avaliados antes do início do tratamento e após o término das sessões de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Dow University Hospital
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Bexiga hiperativa clinicamente diagnosticada
- Uma pontuação OABSS total de 3 ou mais e uma pontuação de urgência de 2 ou mais
- 30-65 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Infecção urinária aguda (dentro de 15 dias)
- Qualquer procedimento cirúrgico para incontinência urinária
- Histórico de câncer genito-urinário
- Prolapso de órgão pélvico estágio II de acordo com o sistema de quantificação de prolapso de órgão pélvico
- Lesão no local da estimulação ou ao seu redor
- Marcapassos pélvicos
- Próteses de membros inferiores
- Pacientes que não conseguirão realizar os exercícios de Kegel
- Uma sensação prejudicada no local da estimulação.
- Serão excluídos os pacientes que receberem qualquer tratamento diferente dos medicamentos prescritos pelo médico de referência (que será o mesmo para todos os pacientes de ambos os grupos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação transcutânea do nervo tibial + fortalecimento muscular do assoalho pélvico
Fortalecimento da musculatura do assoalho pélvico através de exercícios de Kegel juntamente com a estimulação transcutânea do nervo tibial. Exercícios de fortalecimento muscular do assoalho pélvico - Exercícios de Kegels 15 repetições, 3 vezes ao dia Durante 6 semanas, diariamente. Estimulação Transcutânea do Nervo Tibial por 30 minutos no membro inferior direito 6 sessões, uma por semana. |
Fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico: O treinamento dos músculos do assoalho pélvico envolve os exercícios de Kegel. Os exercícios de Kegel melhoram a função e o tônus do assoalho pélvico. Os exercícios de Kegel representam a contração e o relaxamento voluntários do músculo levantador do ânus (principalmente as porções pubococcígea e puborretal), que sustentam a vagina, a bexiga e a uretra. As contrações lentas ajudam no fortalecimento muscular. Estimulação elétrica transcutânea do nervo tibial: A estimulação transcutânea do nervo tibial é uma forma de técnica de tratamento que envolve o uso de impulsos elétricos para tratar os sintomas urinários e atingir o trato urinário inferior. |
|
Comparador Ativo: Fortalecimento dos Músculos do Assoalho Pélvico
Fortalecimento da musculatura do assoalho pélvico através dos exercícios de Kegel. Exercícios para os músculos do assoalho pélvico - Kegels; exercícios 15 repetições, 3 vezes ao dia Durante 6 semanas, diariamente. |
Fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico: O treinamento dos músculos do assoalho pélvico envolve os exercícios de Kegel. Os exercícios de Kegel melhoram a função e o tônus do assoalho pélvico. Os exercícios de Kegel representam a contração e o relaxamento voluntários do músculo levantador do ânus (principalmente as porções pubococcígea e puborretal), que sustentam a vagina, a bexiga e a uretra. As contrações lentas ajudam no fortalecimento muscular. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação de sintomas da bexiga hiperativa desde o início na sexta semana
Prazo: No início e após 6 semanas
|
A OABSS é um instrumento validado que avalia os quatro sintomas cardinais (frequência diurna e noturna, urgência e urge-incontinência) da bexiga hiperativa em um único escore. Uma pontuação OABSS total de 3 ou mais e uma pontuação de urgência de 2 ou mais é o ponto de corte recomendado para o diagnóstico de OAB, e a gravidade é dividida em leve (pontuação total de 3-5 pontos), moderada (6-11 pontos ) e grave (12 ou mais pontos). Os pacientes serão avaliados no início e 6 semanas após a intervenção através de OABSS. |
No início e após 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sana Subhan, DPT, Dow University of Health Sciences
- Diretor de estudo: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Diretor de estudo: Dr. Muhammad Hammad Mithani, MBBS, FCPS, Dow University Hospital
- Diretor de estudo: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT, MSAPT, Sinsh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ouslander JG. Management of overactive bladder. N Engl J Med. 2004 Feb 19;350(8):786-99. doi: 10.1056/NEJMra032662. No abstract available.
- Lightner DJ, Gomelsky A, Souter L, Vasavada SP. Diagnosis and Treatment of Overactive Bladder (Non-Neurogenic) in Adults: AUA/SUFU Guideline Amendment 2019. J Urol. 2019 Sep;202(3):558-563. doi: 10.1097/JU.0000000000000309. Epub 2019 Aug 8.
- Schreiner L, dos Santos TG, Knorst MR, da Silva Filho IG. Randomized trial of transcutaneous tibial nerve stimulation to treat urge urinary incontinence in older women. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1065-70. doi: 10.1007/s00192-010-1165-6. Epub 2010 May 11.
- Booth J, Connelly L, Dickson S, Duncan F, Lawrence M. The effectiveness of transcutaneous tibial nerve stimulation (TTNS) for adults with overactive bladder syndrome: A systematic review. Neurourol Urodyn. 2018 Feb;37(2):528-541. doi: 10.1002/nau.23351. Epub 2017 Jul 21.
- Ramirez-Garcia I, Blanco-Ratto L, Kauffmann S, Carralero-Martinez A, Sanchez E. Efficacy of transcutaneous stimulation of the posterior tibial nerve compared to percutaneous stimulation in idiopathic overactive bladder syndrome: Randomized control trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):261-268. doi: 10.1002/nau.23843. Epub 2018 Oct 12.
- Wein AJ, Rovner ES. Definition and epidemiology of overactive bladder. Urology. 2002 Nov;60(5 Suppl 1):7-12; discussion 12. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01784-3.
- Bhide AA, Tailor V, Fernando R, Khullar V, Digesu GA. Posterior tibial nerve stimulation for overactive bladder-techniques and efficacy. Int Urogynecol J. 2020 May;31(5):865-870. doi: 10.1007/s00192-019-04186-3. Epub 2019 Dec 18.
- Jacomo RH, Alves AT, Lucio A, Garcia PA, Lorena DCR, de Sousa JB. Transcutaneous tibial nerve stimulation versus parasacral stimulation in the treatment of overactive bladder in elderly people: a triple-blinded randomized controlled trial. Clinics (Sao Paulo). 2020 Jan 10;75:e1477. doi: 10.6061/clinics/2020/e1477. eCollection 2020.
- Eapen RS, Radomski SB. Review of the epidemiology of overactive bladder. Res Rep Urol. 2016 Jun 6;8:71-6. doi: 10.2147/RRU.S102441. eCollection 2016.
- Homma Y, Yoshida M, Seki N, Yokoyama O, Kakizaki H, Gotoh M, Yamanishi T, Yamaguchi O, Takeda M, Nishizawa O. Symptom assessment tool for overactive bladder syndrome--overactive bladder symptom score. Urology. 2006 Aug;68(2):318-23. doi: 10.1016/j.urology.2006.02.042.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSubhan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .