Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van transcutane tibiale zenuwstimulatie voor overactieve blaassymptomen bij volwassenen

21 april 2023 bijgewerkt door: Sana Subhan, Dow University of Health Sciences

Effecten van transcutane tibiale zenuwstimulatie voor overactieve blaassymptomen bij volwassenen: een gerandomiseerde controleproef

Voor overactieve blaassymptomen zijn er tal van fysiotherapeutische technieken die gunstig zijn bevonden. Transcutane elektrische stimulatie van de scheenbeenzenuw is een van die behandelingsopties, dat wil zeggen een niet-invasieve, gemakkelijk toe te passen en kosteneffectieve techniek.

Transcutane stimulatie van de scheenbeenzenuw richt zich op de sacrale zenuwplexus die de bekkenbodemspieren samentrekt en de blaasfunctie regelt.

Dit onderzoek heeft tot doel de effectiviteit te bestuderen van transcutane tibiale zenuwstimulatie bij volwassenen met overactieve blaassymptomen samen met de conventionele fysiotherapie voor overactieve blaas (bekkenbodemspiertraining door middel van Kegel's oefeningen) bij 60 patiënten met overactieve blaassymptomen op basis van niet-waarschijnlijkheidsgerichte bemonsteringstechniek met screening op studiecriteria door een adviserende uroloog. Na het nemen van geïnformeerde toestemming worden alle deelnemers willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep A krijgt training van de bekkenbodemspieren door middel van Kegels-oefeningen samen met transcutane elektrische stimulatie van de scheenbeenzenuw en groep B krijgt training van de bekkenbodemspieren door middel van Kegels-oefeningen. De behandeling duurt zes weken. De resultaten worden beoordeeld voor aanvang van de behandeling en na afloop van de behandelsessies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch gediagnosticeerde overactieve blaas
  • Een totale OABSS-score van 3 of meer en een urgentiescore van 2 of meer
  • 30-65 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Acute urineweginfectie (binnen 15 dagen)
  • Elke chirurgische ingreep voor urine-incontinentie
  • Geschiedenis van urogenitale kanker
  • Fase II bekkenorgaanverzakking volgens het kwantificatiesysteem voor bekkenorgaanverzakking
  • Laesie op de plaats van stimulatie of eromheen
  • Bekken pacemakers
  • Onderste ledematen prothesen
  • Patiënten die de Kegel-oefeningen niet kunnen uitvoeren
  • Een verminderd gevoel op de plaats van stimulatie.
  • Patiënten die een andere behandeling krijgen dan de voorgeschreven medicijnen door de verwijzende arts (die voor alle patiënten van beide groepen hetzelfde zal zijn) worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transcutane tibiale zenuwstimulatie + bekkenbodemspierversterking

Bekkenbodemspierversterking door Kegel-oefeningen samen met de transcutane tibiale zenuwstimulatie.

Bekkenbodem Spierversterkende oefeningen - Kegels' oefeningen 15 herhalingen, 3 keer per dag Gedurende 6 weken, dagelijks.

Transcutane tibiale zenuwstimulatie gedurende 30 minuten aan de rechter onderste extremiteit 6 sessies, één per week.
Ander: Transcutane tibiale zenuwstimulatie samen met bekkenbodemspierversterking

Bekkenbodemspieren versterken:

De training van de bekkenbodemspieren omvat de oefeningen van Kegel. Kegel-oefeningen verbeteren de functie en tonus van de bekkenbodem. Kegel-oefeningen vertegenwoordigen de vrijwillige samentrekking en ontspanning van de levator ani-spier (voornamelijk de delen pubococcygeus en puborectalis), die de vagina, blaas en urethra ondersteunen. De langzame samentrekkingen helpen bij spierversterking.

Transcutane elektrische stimulatie van de scheenbeenzenuw:

Transcutane Tibiale zenuwstimulatie is een vorm van behandelingstechniek waarbij elektrische impulsen worden gebruikt om urinaire symptomen aan te pakken en zich te richten op de lagere urinewegen.
Actieve vergelijker: Versterking van de bekkenbodemspieren

Bekkenbodemspierversterking door Kegel-oefeningen.

Bekkenbodemspieroefeningen - Kegels; oefeningen 15 herhalingen, 3 keer per dag Gedurende 6 weken, dagelijks.
Ander: Versterking van de bekkenbodemspieren

Bekkenbodemspieren versterken:

De training van de bekkenbodemspieren omvat de oefeningen van Kegel. Kegel-oefeningen verbeteren de functie en tonus van de bekkenbodem. Kegel-oefeningen vertegenwoordigen de vrijwillige samentrekking en ontspanning van de levator ani-spier (voornamelijk de delen pubococcygeus en puborectalis), die de vagina, blaas en urethra ondersteunen. De langzame samentrekkingen helpen bij spierversterking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score voor symptomen van een overactieve blaas ten opzichte van de uitgangswaarde in de zesde week
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken

OABSS is een gevalideerd instrument dat de vier hoofdsymptomen (frequentie overdag en 's nachts, urgentie en aandrangincontinentie) van OAB evalueert in één score. Een totale OABSS-score van 3 of meer en een urgentiescore van 2 of meer is de aanbevolen grens voor het diagnosticeren van OAB, en de ernst wordt verder onderverdeeld in mild (totale score van 3-5 punten), matig (6-11 punten ) en ernstig (12 of meer punten).

Patiënten worden geëvalueerd bij aanvang en 6 weken na de interventie door middel van OABSS.
Bij baseline en na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sana Subhan, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Studie directeur: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studie directeur: Dr. Muhammad Hammad Mithani, MBBS, FCPS, Dow University Hospital
  • Studie directeur: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT, MSAPT, Sinsh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSubhan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren