- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05466409
상기도 초음파 교육 요건
상기도의 현장 진료 초음파 검사에 대한 교육 요건. 타당성 조사
지난 10년 동안 상기도의 현장 진료 초음파촬영(POCUS) 적용이 증가하고 있습니다. 그것의 임상적 적용은 상부 기도 병리의 진단뿐만 아니라 삽관 전 기도 검사와 어려운 후두경 검사 및/또는 삽관의 초음파 마커 제공을 모두 포함합니다.
그러나 특정 임상 질문에 실시간으로 답하는 것을 목표로 한다는 점에서 전통적으로 방사선 전문의가 수행하는 종합적인 초음파 검사와 차별화된다. 또한 초음파 유도 기술에는 초음파 해부학 지식과 초음파 작동 기술이 필요합니다. 그러나 임상의는 초음파 기술자와 방사선 전문의가 받는 표준화된 교육이 부족합니다. POCUS 교육은 표준화된 방식으로 수행되는 경우가 거의 없으며, 더욱이 전문가의 감독 하에 POCUS가 수행되는 경우는 거의 없습니다.
현재 연구는 구조화된 교육 과정에 참석한 후 사전 정의된 스캐닝 프로토콜을 사용하여 마취 레지던트가 건강한 지원자에게 수행한 상기도 POCUS의 타당성을 조사합니다. 마취 훈련생의 능력과 최소 훈련 요건에 대한 평가가 연구의 목적이었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
상부 기도의 현장 진료(POCUS)는 상부 기도 병리의 진단뿐만 아니라 기도 관리를 위한 유용한 도구임이 입증되었습니다. 마취 전문의는 초음파 사용에 익숙하지만 말초 신경 차단 및 혈관 접근은 마취학에서 가장 널리 사용되는 응용 프로그램으로 대표되지만 POCUS는 아직 기도 평가에 일상적으로 사용되지 않습니다. 그러나 임상의가 수행하고 해석하는 이러한 검사의 신뢰성은 시술자에 따라 크게 좌우됩니다. 초음파 유도 기술에는 초음파 해부학 및 초음파 작동 기술에 대한 지식이 필요합니다. 임상의는 초음파 기술자와 방사선 전문의가 받는 표준화된 교육이 부족합니다. POCUS 교육은 표준화된 방식으로 수행되는 경우가 거의 없으며, 더욱이 전문가의 감독 하에 POCUS가 수행되는 경우는 거의 없습니다. 불충분한 초음파 촬영 기술은 환자 치료를 손상시키는 오진의 위험을 증가시킵니다.
이것은 구조화된 교육 과정에 참석한 후 사전 정의된 스캐닝 프로토콜을 사용하여 마취 레지던트가 건강한 지원자를 대상으로 수행한 상기도 POCUS의 타당성을 조사하기 위해 Ioannina 대학 병원에서 실시한 전향적 관찰 연구입니다. 마취 연수생의 능력 및 최소 교육 요구 사항에 대한 평가가 연구의 목표입니다.
모든 피험자는 수술실(OR) 직원의 건강한 지원자입니다. 교육 과정은 강의와 실습 워크숍이 포함된 '교육의 날'을 시작으로 역량 평가를 위한 '성과 주간'으로 단계적으로 구성된다. "교육의 날" 동안 미리 정의된 스캐닝 프로토콜을 가르치고 연습합니다. 경험이 풍부한 목 초음파 방사선 전문의(강사)가 스캔을 시연하고 모든 교육생을 감독합니다. 미리 정의된 스캐닝 프로토콜에는 특정 구조의 식별이 포함됩니다[(i) 설골의 시각화, (ii) 성대의 시각화, (iii) 갑상샘막의 국소화 및 후두개 및 후두개 전 공간의 시각화, (iv) 윤상갑상막의 시각화 막, 및 (v) 갑상선의 가시화)], 특정 측정의 성능 [(i) 설골에서 피부까지의 거리, (ii) 전방 교합에서 피부까지의 거리, (iii) 후두개에서 피부까지의 거리, 및 (iv) 갑상선 협부에서 피부까지의 거리].
"공연 주간" 동안 모든 훈련생은 수술실 직원에게 상기도 POCUS를 수행합니다. 미리 정의된 프로토콜이 각각의 경우에 적용됩니다. 각 주제에 대해 단일 스캔이 허용됩니다. 모든 피험자는 6명의 교육생과 강사가 별도로 초음파 측정값을 기록하게 됩니다. 데이터는 머리맡에서 수집되며 각 참가자는 서로의 평가에 눈이 멀게 됩니다. 연수생의 성과는 관심 있는 모든 초음파 측정의 강사 차이인 연수생의 쌍 계산으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Epirus
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Ioannina, Epirus, 그리스, 45110
- Univesity Hospital of Ioannina
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 지원자(ASA 신체 상태 I 및 II)
제외 기준:
- 선천적 또는 후천적 기도 이상 병력
- 수정된 단순화된 기도 위험 지수(SARI) > 4
- 말람파티 점수 > 3
- 체질량 지수(BMI) > 35Kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설골에서 피부까지의 거리에 대한 T-I 차이
기간: 10 일
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설골에서 피부까지의 거리에 대한 훈련생-강사(T-I) 차이(mm)의 쌍 계산.
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10 일
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전방 교합에서 피부 거리까지의 T-I 차이
기간: 10 일
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피부 거리에 대한 전방 교합에 대한 훈련생-강사(T-I) 차이(mm)의 쌍 계산.
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10 일
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후두개와 피부 거리의 T-I 차이
기간: 10 일
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후두개에서 피부까지의 거리에 대한 훈련생-강사(T-I) 차이(mm)의 쌍 계산.
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10 일
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갑상선 협부 대 피부 거리의 T-I 차이
기간: 10 일
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갑상선 협부 대 피부 거리에 대한 연수생-강사(T-I) 차이(mm)의 쌍 계산.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설골 시각화
기간: 10 일
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상기도 POCUS(횡단면)를 이용한 치골 가시화 성공률(%).
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10 일
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성대 시각화
기간: 10 일
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상기도 POCUS(횡단면)를 이용한 성대 가시화 성공률(%).
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10 일
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갑상선 막 국소화, 후두개 및 후두개 전 공간 시각화
기간: 10 일
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상기도 POCUS를 이용한 갑상샘막 국소화, 후두개 및 후두개 전 공간 시각화의 성공률(%). 모든 구조(갑상샘막, 후두개 및 후두개 전 공간)는 정중 시상면에 프로브를 배치하여 하나의 보기로 평가합니다. 상기도 POCUS(횡단면)를 사용합니다. |
10 일
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윤상갑상막 시각화
기간: 10 일
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상기도 POCUS(정중시상면)를 사용한 윤상갑상막 시각화의 성공률(%).
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10 일
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갑상선 시각화
기간: 10 일
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상기도 POCUS(횡단면)를 이용한 갑상선 가시화 성공률(%).
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10 일
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Sanning 기간
기간: 10 일
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미리 정의된 검색 프로토콜의 총 기간(초)입니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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