- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05466409
Ylempien hengitysteiden ultraäänikoulutuksen vaatimukset
Koulutusvaatimukset ylempien hengitysteiden hoitopisteiden ultraäänitutkimuksessa. Toteutettavuustutkimus
Ylempien hengitysteiden hoitopisteultraäänitutkimuksen (POCUS) sovellukset ovat lisääntyneet viimeisen vuosikymmenen aikana. Sen kliinisiin sovelluksiin kuuluu sekä ylähengitystiepatologian diagnosointi että hengitysteiden esiintubaatiotutkimus ja vaikean laryngoskoopian ja/tai intuboinnin ultraäänimarkkereiden tarjoaminen.
Se erottuu kuitenkin perinteisesti radiologien suorittamista kattavista ultraäänitutkimuksista, koska se on suunnattu vastaamaan tiettyyn kliiniseen kysymykseen reaaliajassa. Lisäksi ultraääniohjatut tekniikat edellyttävät sonoanatomian tuntemusta ja ultraäänitoimintataitoja. Kliinikoilta puuttuu kuitenkin standardoitu koulutus, jonka ultraääniteknikot ja radiologit saavat. POCUS-koulutusta tehdään harvoin standardoidusti, ja vieläkin harvemmin POCUS-koulutusta toteutetaan asiantuntijan valvonnassa.
Nykyinen tutkimus tutkii ylempien hengitysteiden POCUS-tutkimuksen toteutettavuutta terveille vapaaehtoisille anestesiaasukkaiden toimesta käyttämällä ennalta määritettyä skannausprotokollaa strukturoidulle koulutuskurssille osallistumisen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida anestesiaharjoittelijoiden osaamista ja vähimmäiskoulutusvaatimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Hyoidiluun visualisointi
- Muut: Äänihuulten visualisointi
- Muut: Kilpirauhasen kalvon lokalisointi
- Muut: Kurkunpään ja pre-upiglottitilan visualisointi
- Muut: Cricothyroid kalvon visualisointi
- Muut: Kilpirauhasen visualisointi
- Muut: Hyoidiluun ja ihon välinen etäisyys
- Muut: Anterior komissuuri ihon etäisyydelle
- Muut: Epiglottis ihon etäisyydelle
- Muut: Kilpirauhasen kannan ja ihon välinen etäisyys
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylempien hengitysteiden Point-of-Care (POCUS) on osoittautunut hyödylliseksi työkaluksi hengitysteiden hallinnassa sekä ylähengitysteiden patologian diagnosoinnissa. Vaikka anestesiologit tuntevat ultraäänen käytön, ääreishermoston salpaus ja verisuonten pääsy ovat suosituimpia anestesiologian sovelluksia, POCUS:ta ei vielä rutiininomaisesti käytetä hengitysteiden arvioinnissa. Tällaisen kliinisen suorittaman ja tulkitseman tutkimuksen luotettavuus riippuu kuitenkin suuresti operaattorista. Ultraääniohjatut tekniikat edellyttävät sonoanatomian tuntemusta ja ultraäänitoimintataitoja. Kliinikoilta puuttuu standardoitu koulutus, jonka ultraääniteknikot ja radiologit saavat. POCUS-koulutusta tehdään harvoin standardoidusti, ja vieläkin harvemmin POCUS-koulutusta toteutetaan asiantuntijan valvonnassa. Riittämättömät ultraäänitaidot lisäävät virhediagnoosin riskiä, mikä vaarantaa potilaan hoidon.
Tämä on Ioanninan yliopistollisessa sairaalassa suoritettu prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa tutkitaan ylempien hengitysteiden POCUS-tutkimuksen toteutettavuutta terveille vapaaehtoisille anestesia-asukkaiden toimesta käyttämällä ennalta määritettyä skannausprotokollaa strukturoidulle koulutuskurssille osallistumisen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida anestesiaharjoittelijoiden osaamista ja koulutusta koskevia vähimmäisvaatimuksia.
Kaikki koehenkilöt ovat terveitä vapaaehtoisia leikkaussalin (OR) henkilökunnan jäseniä. Koulutuskurssi muotoillaan vaiheittain, alkaen "koulutuspäivästä", joka sisältää didaktisen luennon ja käytännön työpajan, jota seuraa "suoritusviikko" osaamisen arvioimiseksi. "Koulutuspäivän" aikana opetetaan ja harjoitellaan ennalta määritettyä skannausprotokollaa. Kokenut kaulan ultraääniradiologi (ohjaaja) esittelee skannaukset ja valvoo kaikkia harjoittelijoita. Ennalta määritetty skannausprotokolla sisältää spesifisten rakenteiden tunnistamisen [(i) nivelluun visualisoinnin, (ii) äänihuulien visualisoinnin, (iii) kilpirauhasen kalvon lokalisoinnin ja kurkunpään ja pre-upiglottisen tilan visualisoinnin, (iv) kilpirauhasen kilpirauhasen visualisoinnin kalvo ja (v) kilpirauhasen visualisointi)] sekä spesifisten mittausten suorittaminen [(i) etäisyys hyoidiluusta ihoon, (ii) etäisyys etummaisesta ihosta, (iii) etäisyys kurkunpäästä ihoon, ja (iv) etäisyys kilpirauhasen kannaksesta ihoon].
"Suoritusviikon" aikana kaikki harjoittelijat suorittavat ylempien hengitysteiden POCUS:n OR-henkilöstön jäsenille. Kussakin tapauksessa käytetään ennalta määritettyä protokollaa. Jokaiselle aiheelle sallitaan yksi skannaus. Kuusi harjoittelijaa ja ohjaaja tallentavat ultraäänimittaukset erikseen kaikille koehenkilöille. Tiedot kerätään sängyn vieressä ja jokainen osallistuja sokeutuu toistensa arviointeille. Harjoittelijoiden suorituskykyä arvioidaan harjoittelijan ja ohjaajan välisillä parilaskelmilla kaikissa kiinnostavissa ultraäänimittauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Kreikka, 45110
- Univesity Hospital of Ioannina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet aikuiset vapaaehtoiset (ASA fyysinen tila I ja II)
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäiset tai hankitut hengitysteiden poikkeavuudet
- muutettu yksinkertaistettu hengitysteiden riskiindeksi (SARI) > 4
- mallampati pisteet > 3
- Painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
T-I-erot hyoidluun ja ihon väliseen etäisyyteen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Parilliset laskelmat harjoittelija-ohjaaja (T-I) -eroista (mm) hyoidluun ja ihon väliselle etäisyydelle.
|
10 päivää
|
T-I-erot anteriorisen komission ja ihoetäisyyden välillä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Parilliset laskelmat harjoittelija-ohjaajan (T-I) eroista (mm) anteriorisen komission ja ihon välisen etäisyyden osalta.
|
10 päivää
|
T-I erot kurkunpään ja ihoetäisyyden välillä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Parilliset laskelmat harjoittelija-ohjaajan (T-I) eroista (mm) kurkunpään ja ihoetäisyyden välillä.
|
10 päivää
|
T-I erot kilpirauhasen kannakselle ihon etäisyydelle
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Parilliset laskelmat harjoittelija-ohjaajan (T-I) eroista (mm) kilpirauhasen kannakselle ihon etäisyydelle.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyoidiluun visualisointi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Hyoidiluun visualisoinnin onnistumisprosentti (%) käyttämällä ylähengitysteiden POCUS-menetelmää (poikittaistaso).
|
10 päivää
|
Äänihuulten visualisointi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Äänihuulien visualisoinnin onnistumisprosentti (%) käyttämällä ylempien hengitysteiden POCUS:ta (poikittaistaso).
|
10 päivää
|
Kilpirauhasen kalvon lokalisointi, kurkunpään ja pre-epiglottisen tilan visualisointi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Onnistumisprosentti (%) kilpirauhasen kalvon lokalisoinnissa, kurkunpään ja pre-epiglottitilan visualisoinnissa ylempien hengitysteiden POCUS-menetelmällä. Kaikki rakenteet (kilpirauhasen kalvo, kurkunpää ja pre-epiglottinen tila) arvioidaan yhdessä kuvassa, kun koetin on sijoitettu keskisagittaaliseen tasoon. käyttämällä ylempien hengitysteiden POCUS:ta (poikittaistaso). |
10 päivää
|
Cricothyroid kalvon visualisointi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Onnistumisprosentti (%) kriittirauhasen kalvon visualisoinnissa ylempien hengitysteiden POCUS:lla (keskitaso).
|
10 päivää
|
Kilpirauhasen visualisointi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kilpirauhasen visualisoinnin onnistumisprosentti (%) käyttämällä ylähengitysteiden POCUS-menetelmää (poikittaistaso).
|
10 päivää
|
Sanningin kesto
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Ennalta määritetyn skannausprotokollan kokonaiskesto (sekunteina).
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 942
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmisAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway ManagementTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Rapid Airway Management AsemointilaiteYhdysvallat
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Bronkospasmi | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway Management | Verenvuoto NenäTurkki
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Hyoidiluun visualisointi
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Yläraajan toiminta | Hengitystoiminnan testi