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Exigences de formation en échographie des voies respiratoires supérieures

21 juillet 2022 mis à jour par: Agathi Karakosta, University of Ioannina

Exigences de formation en échographie au point de service des voies respiratoires supérieures. Une étude de faisabilité

Les applications de l'échographie au point de service (POCUS) des voies respiratoires supérieures se sont développées au cours de la dernière décennie. Ses applications cliniques comprennent à la fois le diagnostic de la pathologie des voies respiratoires supérieures ainsi que l'examen des voies respiratoires avant l'intubation et la fourniture de marqueurs échographiques de laryngoscopie et/ou d'intubation difficiles.

Cependant, il se différencie des examens échographiques complets traditionnellement pratiqués par les radiologues car il vise à répondre en temps réel à une question clinique précise. De plus, les techniques guidées par ultrasons nécessitent des connaissances en sonoanatomie et des compétences opérationnelles en échographie. Cependant, les cliniciens n'ont pas la formation standardisée que reçoivent les techniciens en échographie et les radiologues. La formation POCUS est rarement effectuée de manière standardisée, et plus encore, POCUS est rarement menée sous la supervision d'un expert.

La présente étude examine la faisabilité du POCUS des voies respiratoires supérieures effectué sur des volontaires sains par des résidents en anesthésie à l'aide d'un protocole de numérisation prédéfini après avoir suivi un cours de formation structuré. L'évaluation des compétences des stagiaires en anesthésie et les exigences minimales de formation étaient l'objectif de l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le point de service (POCUS) des voies respiratoires supérieures s'est avéré un outil utile pour la gestion des voies respiratoires ainsi que pour le diagnostic de la pathologie des voies respiratoires supérieures. Bien que les anesthésistes soient familiers avec l'utilisation des ultrasons, le bloc nerveux périphérique et l'accès vasculaire représentant les applications les plus populaires en anesthésiologie, le POCUS n'est pas encore utilisé en routine pour l'évaluation des voies respiratoires. Cependant, la fiabilité d'un tel examen, qui est effectué et interprété par un clinicien, dépend fortement de l'opérateur. Les techniques guidées par ultrasons nécessitent des connaissances en sonoanatomie et des compétences opérationnelles en échographie. Les cliniciens n'ont pas la formation standardisée que reçoivent les techniciens en échographie et les radiologues. La formation POCUS est rarement effectuée de manière standardisée, et plus encore, POCUS est rarement menée sous la supervision d'un expert. Des compétences insuffisantes en échographie augmentent le risque d'erreur de diagnostic compromettant les soins aux patients.

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective menée à l'hôpital universitaire d'Ioannina pour étudier la faisabilité du POCUS des voies respiratoires supérieures effectué sur des volontaires sains par des résidents en anesthésie en utilisant un protocole de numérisation prédéfini après avoir suivi un cours de formation structuré. L'évaluation des compétences des stagiaires en anesthésie et les exigences minimales de formation sont l'objectif de l'étude.

Tous les sujets seront des membres volontaires en bonne santé du personnel de la salle d'opération (OR). Le cours de formation sera façonné de manière progressive, en commençant par une "journée d'éducation" qui comprend une conférence didactique et un atelier pratique, suivie d'une "semaine de performance" pour l'évaluation des compétences. Au cours de la "journée d'éducation", un protocole de numérisation prédéfini sera enseigné et pratiqué. Un radiologue expérimenté en échographie du cou (instructeur) fera la démonstration des scans et supervisera tous les stagiaires. Le protocole de numérisation prédéfini comprend l'identification de structures spécifiques [(i) visualisation de l'os hyoïde, (ii) visualisation des cordes vocales, (iii) localisation de la membrane thyrohyoïdienne et visualisation de l'épiglotte et de l'espace pré-épiglottique, (iv) visualisation de la cricothyroïde membrane, et (v) visualisation de la glande thyroïde)], ainsi que la réalisation de mesures spécifiques [(i) distance de l'os hyoïde à la peau, (ii) distance de la commissure antérieure à la peau, (iii) distance de l'épiglotte à la peau, et (iv) distance entre l'isthme thyroïdien et la peau].

Au cours de la "semaine de performance", tous les stagiaires effectueront un POCUS des voies respiratoires supérieures aux membres du personnel de la salle d'opération. Le protocole prédéfini sera appliqué dans chaque cas. Un seul scan sera autorisé pour chaque sujet. Tous les sujets auront des mesures échographiques enregistrées séparément par les six stagiaires et l'instructeur. Les données seront recueillies au chevet du patient et chaque participant sera aveuglé par les évaluations de l'autre. Les performances des stagiaires seront évaluées par des calculs appariés des différences entre le stagiaire et l'instructeur dans toutes les mesures échographiques d'intérêt.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Grèce, 45110
        • Univesity Hospital of Ioannina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires adultes en bonne santé, tous membres du personnel de la salle d'opération (SOP), dont on ne prévoit pas qu'ils auront une laryngoscopie et/ou une intubation difficiles d'après leur évaluation clinique des voies respiratoires supérieures.

La description

Critère d'intégration:

- volontaires adultes sains (état physique ASA I et II)

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'anomalies congénitales ou acquises des voies respiratoires
  • Indice de risque simplifié pour les voies respiratoires (SARI) modifié > 4
  • score de Mallampati > 3
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 35 Kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences T-I pour la distance entre l'os hyoïde et la peau
Délai: 10 jours
Calculs appariés des différences stagiaire-instructeur (T-I) (mm) pour la distance entre l'os hyoïde et la peau.
10 jours
Différences T-I pour la distance entre la commissure antérieure et la peau
Délai: 10 jours
Calculs appariés des différences stagiaire-instructeur (T-I) (mm) pour la distance entre la commissure antérieure et la peau.
10 jours
Différences T-I pour la distance épiglotte-peau
Délai: 10 jours
Calculs appariés des différences stagiaire-instructeur (T-I) (mm) pour la distance entre l'épiglotte et la peau.
10 jours
Différences T-I pour la distance entre l'isthme thyroïdien et la peau
Délai: 10 jours
Calculs appariés des différences stagiaire-instructeur (T-I) (mm) pour la distance entre l'isthme thyroïdien et la peau.
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visualisation de l'os hyoïde
Délai: 10 jours
Taux de réussite (%) pour la visualisation de l'os hyoïde à l'aide du POCUS des voies respiratoires supérieures (plan transversal).
10 jours
Visualisation des cordes vocales
Délai: 10 jours
Taux de réussite (%) pour la visualisation des cordes vocales à l'aide du POCUS des voies respiratoires supérieures (plan transversal).
10 jours
Localisation de la membrane thyrohyoïdienne, visualisation de l'épiglotte et de l'espace pré-épiglottique
Délai: 10 jours

Taux de réussite (%) pour la localisation de la membrane thyrohyoïdienne, l'épiglotte et la visualisation de l'espace pré-épiglottique à l'aide du POCUS des voies respiratoires supérieures. Toutes les structures (membrane thyrohyoïdienne, épiglotte et espace pré-épiglottique) seront évaluées sous une seule vue avec la sonde positionnée dans le plan sagittal médian.

en utilisant les voies respiratoires supérieures POCUS (plan transversal).

10 jours
Visualisation de la membrane cricothyroïdienne
Délai: 10 jours
Taux de réussite (%) pour la visualisation de la membrane cricothyroïdienne à l'aide du POCUS des voies respiratoires supérieures (plan sagittal médian).
10 jours
Visualisation de la glande thyroïde
Délai: 10 jours
Taux de réussite (%) pour la visualisation de la glande thyroïde à l'aide du POCUS des voies respiratoires supérieures (plan transversal).
10 jours
Durée de l'assainissement
Délai: 10 jours
Durée totale (secondes) du protocole d'analyse prédéfini.
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Première publication (Réel)

20 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 942

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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