- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05466409
Exigences de formation en échographie des voies respiratoires supérieures
Exigences de formation en échographie au point de service des voies respiratoires supérieures. Une étude de faisabilité
Les applications de l'échographie au point de service (POCUS) des voies respiratoires supérieures se sont développées au cours de la dernière décennie. Ses applications cliniques comprennent à la fois le diagnostic de la pathologie des voies respiratoires supérieures ainsi que l'examen des voies respiratoires avant l'intubation et la fourniture de marqueurs échographiques de laryngoscopie et/ou d'intubation difficiles.
Cependant, il se différencie des examens échographiques complets traditionnellement pratiqués par les radiologues car il vise à répondre en temps réel à une question clinique précise. De plus, les techniques guidées par ultrasons nécessitent des connaissances en sonoanatomie et des compétences opérationnelles en échographie. Cependant, les cliniciens n'ont pas la formation standardisée que reçoivent les techniciens en échographie et les radiologues. La formation POCUS est rarement effectuée de manière standardisée, et plus encore, POCUS est rarement menée sous la supervision d'un expert.
La présente étude examine la faisabilité du POCUS des voies respiratoires supérieures effectué sur des volontaires sains par des résidents en anesthésie à l'aide d'un protocole de numérisation prédéfini après avoir suivi un cours de formation structuré. L'évaluation des compétences des stagiaires en anesthésie et les exigences minimales de formation étaient l'objectif de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Visualisation de l'os hyoïde
- Autre: Visualisation des cordes vocales
- Autre: Localisation de la membrane thyrohyoïdienne
- Autre: Visualisation de l'épiglotte et de l'espace pré-épiglottique
- Autre: Visualisation de la membrane cricothyroïdienne
- Autre: Visualisation de la glande thyroïde
- Autre: Distance entre l'os hyoïde et la peau
- Autre: Distance entre la commissure antérieure et la peau
- Autre: Distance épiglotte-peau
- Autre: Distance entre l'isthme thyroïdien et la peau
Description détaillée
Le point de service (POCUS) des voies respiratoires supérieures s'est avéré un outil utile pour la gestion des voies respiratoires ainsi que pour le diagnostic de la pathologie des voies respiratoires supérieures. Bien que les anesthésistes soient familiers avec l'utilisation des ultrasons, le bloc nerveux périphérique et l'accès vasculaire représentant les applications les plus populaires en anesthésiologie, le POCUS n'est pas encore utilisé en routine pour l'évaluation des voies respiratoires. Cependant, la fiabilité d'un tel examen, qui est effectué et interprété par un clinicien, dépend fortement de l'opérateur. Les techniques guidées par ultrasons nécessitent des connaissances en sonoanatomie et des compétences opérationnelles en échographie. Les cliniciens n'ont pas la formation standardisée que reçoivent les techniciens en échographie et les radiologues. La formation POCUS est rarement effectuée de manière standardisée, et plus encore, POCUS est rarement menée sous la supervision d'un expert. Des compétences insuffisantes en échographie augmentent le risque d'erreur de diagnostic compromettant les soins aux patients.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective menée à l'hôpital universitaire d'Ioannina pour étudier la faisabilité du POCUS des voies respiratoires supérieures effectué sur des volontaires sains par des résidents en anesthésie en utilisant un protocole de numérisation prédéfini après avoir suivi un cours de formation structuré. L'évaluation des compétences des stagiaires en anesthésie et les exigences minimales de formation sont l'objectif de l'étude.
Tous les sujets seront des membres volontaires en bonne santé du personnel de la salle d'opération (OR). Le cours de formation sera façonné de manière progressive, en commençant par une "journée d'éducation" qui comprend une conférence didactique et un atelier pratique, suivie d'une "semaine de performance" pour l'évaluation des compétences. Au cours de la "journée d'éducation", un protocole de numérisation prédéfini sera enseigné et pratiqué. Un radiologue expérimenté en échographie du cou (instructeur) fera la démonstration des scans et supervisera tous les stagiaires. Le protocole de numérisation prédéfini comprend l'identification de structures spécifiques [(i) visualisation de l'os hyoïde, (ii) visualisation des cordes vocales, (iii) localisation de la membrane thyrohyoïdienne et visualisation de l'épiglotte et de l'espace pré-épiglottique, (iv) visualisation de la cricothyroïde membrane, et (v) visualisation de la glande thyroïde)], ainsi que la réalisation de mesures spécifiques [(i) distance de l'os hyoïde à la peau, (ii) distance de la commissure antérieure à la peau, (iii) distance de l'épiglotte à la peau, et (iv) distance entre l'isthme thyroïdien et la peau].
Au cours de la "semaine de performance", tous les stagiaires effectueront un POCUS des voies respiratoires supérieures aux membres du personnel de la salle d'opération. Le protocole prédéfini sera appliqué dans chaque cas. Un seul scan sera autorisé pour chaque sujet. Tous les sujets auront des mesures échographiques enregistrées séparément par les six stagiaires et l'instructeur. Les données seront recueillies au chevet du patient et chaque participant sera aveuglé par les évaluations de l'autre. Les performances des stagiaires seront évaluées par des calculs appariés des différences entre le stagiaire et l'instructeur dans toutes les mesures échographiques d'intérêt.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grèce, 45110
- Univesity Hospital of Ioannina
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- volontaires adultes sains (état physique ASA I et II)
Critère d'exclusion:
- antécédents d'anomalies congénitales ou acquises des voies respiratoires
- Indice de risque simplifié pour les voies respiratoires (SARI) modifié > 4
- score de Mallampati > 3
- Indice de masse corporelle (IMC) > 35 Kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences T-I pour la distance entre l'os hyoïde et la peau
Délai: 10 jours
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Calculs appariés des différences stagiaire-instructeur (T-I) (mm) pour la distance entre l'os hyoïde et la peau.
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10 jours
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Différences T-I pour la distance entre la commissure antérieure et la peau
Délai: 10 jours
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Calculs appariés des différences stagiaire-instructeur (T-I) (mm) pour la distance entre la commissure antérieure et la peau.
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10 jours
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Différences T-I pour la distance épiglotte-peau
Délai: 10 jours
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Calculs appariés des différences stagiaire-instructeur (T-I) (mm) pour la distance entre l'épiglotte et la peau.
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10 jours
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Différences T-I pour la distance entre l'isthme thyroïdien et la peau
Délai: 10 jours
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Calculs appariés des différences stagiaire-instructeur (T-I) (mm) pour la distance entre l'isthme thyroïdien et la peau.
|
10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visualisation de l'os hyoïde
Délai: 10 jours
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Taux de réussite (%) pour la visualisation de l'os hyoïde à l'aide du POCUS des voies respiratoires supérieures (plan transversal).
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10 jours
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Visualisation des cordes vocales
Délai: 10 jours
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Taux de réussite (%) pour la visualisation des cordes vocales à l'aide du POCUS des voies respiratoires supérieures (plan transversal).
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10 jours
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Localisation de la membrane thyrohyoïdienne, visualisation de l'épiglotte et de l'espace pré-épiglottique
Délai: 10 jours
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Taux de réussite (%) pour la localisation de la membrane thyrohyoïdienne, l'épiglotte et la visualisation de l'espace pré-épiglottique à l'aide du POCUS des voies respiratoires supérieures. Toutes les structures (membrane thyrohyoïdienne, épiglotte et espace pré-épiglottique) seront évaluées sous une seule vue avec la sonde positionnée dans le plan sagittal médian. en utilisant les voies respiratoires supérieures POCUS (plan transversal). |
10 jours
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Visualisation de la membrane cricothyroïdienne
Délai: 10 jours
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Taux de réussite (%) pour la visualisation de la membrane cricothyroïdienne à l'aide du POCUS des voies respiratoires supérieures (plan sagittal médian).
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10 jours
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Visualisation de la glande thyroïde
Délai: 10 jours
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Taux de réussite (%) pour la visualisation de la glande thyroïde à l'aide du POCUS des voies respiratoires supérieures (plan transversal).
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10 jours
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Durée de l'assainissement
Délai: 10 jours
|
Durée totale (secondes) du protocole d'analyse prédéfini.
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10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 942
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