Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wymagania dotyczące szkolenia z ultrasonografii górnych dróg oddechowych

21 lipca 2022 zaktualizowane przez: Agathi Karakosta, University of Ioannina

Wymagania szkoleniowe w zakresie ultrasonografii górnych dróg oddechowych w miejscu opieki. Studium wykonalności

Zastosowania ultrasonografii przyłóżkowej (POCUS) górnych dróg oddechowych rosną w ciągu ostatniej dekady. Jego zastosowania kliniczne obejmują zarówno diagnostykę patologii górnych dróg oddechowych, jak i badanie dróg oddechowych przed intubacją oraz wyznaczanie ultrasonograficznych markerów trudnej laryngoskopii i/lub intubacji.

Różni się jednak od kompleksowych badań ultrasonograficznych tradycyjnie wykonywanych przez radiologów, ponieważ ma na celu udzielenie odpowiedzi na konkretne pytanie kliniczne w czasie rzeczywistym. Ponadto techniki pod kontrolą USG wymagają znajomości sonoanatomii i umiejętności operowania ultrasonografem. Jednak klinicyści nie mają standardowego szkolenia, które otrzymują technicy USG i radiologowie. Trening POCUS rzadko odbywa się w sposób wystandaryzowany, a tym bardziej POCUS rzadko jest prowadzony pod okiem eksperta.

Bieżące badanie bada wykonalność POCUS górnych dróg oddechowych wykonywanych na zdrowych ochotnikach przez rezydentów anestezjologii przy użyciu predefiniowanego protokołu skanowania po odbyciu ustrukturyzowanego kursu szkoleniowego. Celem pracy była ocena kompetencji anestezjologów oraz minimalnych wymagań szkoleniowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Point-of-care (POCUS) górnych dróg oddechowych okazał się użytecznym narzędziem do udrażniania dróg oddechowych, a także do diagnozowania patologii górnych dróg oddechowych. Chociaż anestezjolodzy są zaznajomieni ze stosowaniem ultradźwięków, a blokada nerwów obwodowych i dostęp naczyniowy stanowią najpopularniejsze zastosowania w anestezjologii, POCUS nie jest jeszcze rutynowo stosowany do oceny dróg oddechowych. Jednak wiarygodność takiego badania, które jest wykonywane i interpretowane przez klinicystę, w dużej mierze zależy od operatora. Techniki pod kontrolą USG wymagają znajomości sonoanatomii i umiejętności operowania ultradźwiękami. Klinicyści nie mają standardowego szkolenia, które przechodzą technicy USG i radiologowie. Trening POCUS rzadko odbywa się w sposób wystandaryzowany, a tym bardziej POCUS rzadko jest prowadzony pod okiem eksperta. Niewystarczające umiejętności ultrasonograficzne zwiększają ryzyko błędnej diagnozy zagrażającej opiece nad pacjentem.

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Ioannina w celu zbadania wykonalności POCUS górnych dróg oddechowych przeprowadzonego na zdrowych ochotnikach przez rezydentów anestezjologii przy użyciu wcześniej określonego protokołu skanowania po odbyciu ustrukturyzowanego kursu szkoleniowego. Celem pracy jest ocena kompetencji anestezjologów oraz minimalnych wymagań szkoleniowych.

Wszyscy badani będą zdrowymi ochotnikami z personelu sali operacyjnej (OR). Kurs szkoleniowy będzie przebiegał etapowo, rozpoczynając od „dnia edukacyjnego” obejmującego wykład dydaktyczny i warsztaty praktyczne, po którym nastąpi „tydzień wydajności” służący ocenie kompetencji. Podczas „dnia edukacyjnego” zostanie nauczony i przećwiczony predefiniowany protokół skanowania. Doświadczony radiolog USG szyi (instruktor) zademonstruje skany i będzie nadzorował wszystkich kursantów. Predefiniowany protokół skanowania obejmuje identyfikację określonych struktur [(i) wizualizację kości gnykowej, (ii) wizualizację strun głosowych, (iii) lokalizację błony tarczowo-gnykowej oraz wizualizację nagłośni i przestrzeni przednagłośniowej, (iv) wizualizację pierścienno-tarczowego błony śluzowej, (v) uwidocznienie tarczycy)] oraz wykonanie określonych pomiarów [(i) odległość kości gnykowej od skóry, (ii) odległość spoidła przedniego od skóry, (iii) odległość od nagłośni do skóry, oraz (iv) odległość od cieśni tarczycy do skóry].

Podczas „tygodnia występów” wszyscy stażyści wykonają POCUS górnych dróg oddechowych członkom personelu sali operacyjnej. W każdym przypadku zastosowany zostanie predefiniowany protokół. Dla każdego przedmiotu dozwolony będzie pojedynczy skan. Wszyscy badani będą mieli pomiary ultradźwiękowe rejestrowane oddzielnie przez sześciu stażystów i instruktora. Dane będą zbierane przy łóżku chorego, a każdy uczestnik nie będzie widział swoich ocen. Wyniki stażystów zostaną ocenione na podstawie obliczeń sparowanych różnic między kursantem a instruktorem we wszystkich interesujących ich pomiarach ultrasonograficznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Grecja, 45110
        • Univesity Hospital of Ioannina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli ochotnicy, wszyscy członkowie personelu sali operacyjnej (OR), u których nie przewiduje się trudnej laryngoskopii i/lub intubacji na podstawie oceny klinicznej górnych dróg oddechowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- zdrowi dorośli ochotnicy (stan fizyczny I i II wg ASA)

Kryteria wyłączenia:

  • historia wrodzonych lub nabytych wad dróg oddechowych
  • zmodyfikowany uproszczony wskaźnik ryzyka dróg oddechowych (SARI) > 4
  • wynik mallampatiego > 3
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice T-I dla odległości kości gnykowej od skóry
Ramy czasowe: 10 dni
Sparowane obliczenia różnic między stażystą a instruktorem (T-I) (mm) dla odległości kości gnykowej od skóry.
10 dni
Różnice T-I dla odległości spoidła przedniego od skóry
Ramy czasowe: 10 dni
Sparowane obliczenia różnic między stażystą a instruktorem (T-I) (mm) dla odległości spoidła przedniego od skóry.
10 dni
Różnice T-I dla odległości nagłośni od skóry
Ramy czasowe: 10 dni
Obliczenia sparowane różnic kursant-instruktor (T-I) (mm) dla odległości nagłośni od skóry.
10 dni
Różnice T-I dla odległości cieśni tarczycowej od skóry
Ramy czasowe: 10 dni
Obliczenia sparowane różnic kursant-instruktor (T-I) (mm) dla odległości cieśni tarczycowej od skóry.
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualizacja kości gnykowej
Ramy czasowe: 10 dni
Wskaźnik powodzenia (%) wizualizacji kości gnykowej za pomocą POCUS górnych dróg oddechowych (płaszczyzna poprzeczna).
10 dni
Wizualizacja strun głosowych
Ramy czasowe: 10 dni
Wskaźnik powodzenia (%) wizualizacji strun głosowych za pomocą POCUS (płaszczyzna poprzeczna) górnych dróg oddechowych.
10 dni
Lokalizacja błony tarczowo-gnykowej, wizualizacja nagłośni i przestrzeni przednagłośniowej
Ramy czasowe: 10 dni

Wskaźnik powodzenia (%) wizualizacji błony tarczowo-gnykowej, nagłośni i przestrzeni przednagłośniowej za pomocą POCUS górnych dróg oddechowych. Wszystkie struktury (błona tarczowo-gnykowa, nagłośnia i przestrzeń przednagłośniowa) będą oceniane w jednym projekcji z sondą umieszczoną w płaszczyźnie strzałkowej.

za pomocą POCUS górnych dróg oddechowych (płaszczyzna poprzeczna).

10 dni
Wizualizacja błony pierścieniowo-tarczycowej
Ramy czasowe: 10 dni
Wskaźnik powodzenia (%) wizualizacji błony pierścienno-tarczycowej za pomocą POCUS górnych dróg oddechowych (płaszczyzna środkowo-strzałkowa).
10 dni
Wizualizacja tarczycy
Ramy czasowe: 10 dni
Wskaźnik powodzenia (%) wizualizacji tarczycy za pomocą POCUS (płaszczyzna poprzeczna) górnych dróg oddechowych.
10 dni
Czas trwania sanowania
Ramy czasowe: 10 dni
Całkowity czas trwania (sekundy) predefiniowanego protokołu skanowania.
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 942

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa
  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Wizualizacja kości gnykowej

Subskrybuj