- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05466409
Wymagania dotyczące szkolenia z ultrasonografii górnych dróg oddechowych
Wymagania szkoleniowe w zakresie ultrasonografii górnych dróg oddechowych w miejscu opieki. Studium wykonalności
Zastosowania ultrasonografii przyłóżkowej (POCUS) górnych dróg oddechowych rosną w ciągu ostatniej dekady. Jego zastosowania kliniczne obejmują zarówno diagnostykę patologii górnych dróg oddechowych, jak i badanie dróg oddechowych przed intubacją oraz wyznaczanie ultrasonograficznych markerów trudnej laryngoskopii i/lub intubacji.
Różni się jednak od kompleksowych badań ultrasonograficznych tradycyjnie wykonywanych przez radiologów, ponieważ ma na celu udzielenie odpowiedzi na konkretne pytanie kliniczne w czasie rzeczywistym. Ponadto techniki pod kontrolą USG wymagają znajomości sonoanatomii i umiejętności operowania ultrasonografem. Jednak klinicyści nie mają standardowego szkolenia, które otrzymują technicy USG i radiologowie. Trening POCUS rzadko odbywa się w sposób wystandaryzowany, a tym bardziej POCUS rzadko jest prowadzony pod okiem eksperta.
Bieżące badanie bada wykonalność POCUS górnych dróg oddechowych wykonywanych na zdrowych ochotnikach przez rezydentów anestezjologii przy użyciu predefiniowanego protokołu skanowania po odbyciu ustrukturyzowanego kursu szkoleniowego. Celem pracy była ocena kompetencji anestezjologów oraz minimalnych wymagań szkoleniowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Wizualizacja kości gnykowej
- Inny: Wizualizacja strun głosowych
- Inny: Lokalizacja błony tarczowo-gnykowej
- Inny: Wizualizacja nagłośni i przestrzeni przednagłośniowej
- Inny: Wizualizacja błony pierścienno-tarczycowej
- Inny: Wizualizacja tarczycy
- Inny: Odległość kości gnykowej od skóry
- Inny: Spoidło przednie do odległości skóry
- Inny: Odległość nagłośni od skóry
- Inny: Odległość między przesmykiem tarczycy a skórą
Szczegółowy opis
Point-of-care (POCUS) górnych dróg oddechowych okazał się użytecznym narzędziem do udrażniania dróg oddechowych, a także do diagnozowania patologii górnych dróg oddechowych. Chociaż anestezjolodzy są zaznajomieni ze stosowaniem ultradźwięków, a blokada nerwów obwodowych i dostęp naczyniowy stanowią najpopularniejsze zastosowania w anestezjologii, POCUS nie jest jeszcze rutynowo stosowany do oceny dróg oddechowych. Jednak wiarygodność takiego badania, które jest wykonywane i interpretowane przez klinicystę, w dużej mierze zależy od operatora. Techniki pod kontrolą USG wymagają znajomości sonoanatomii i umiejętności operowania ultradźwiękami. Klinicyści nie mają standardowego szkolenia, które przechodzą technicy USG i radiologowie. Trening POCUS rzadko odbywa się w sposób wystandaryzowany, a tym bardziej POCUS rzadko jest prowadzony pod okiem eksperta. Niewystarczające umiejętności ultrasonograficzne zwiększają ryzyko błędnej diagnozy zagrażającej opiece nad pacjentem.
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Ioannina w celu zbadania wykonalności POCUS górnych dróg oddechowych przeprowadzonego na zdrowych ochotnikach przez rezydentów anestezjologii przy użyciu wcześniej określonego protokołu skanowania po odbyciu ustrukturyzowanego kursu szkoleniowego. Celem pracy jest ocena kompetencji anestezjologów oraz minimalnych wymagań szkoleniowych.
Wszyscy badani będą zdrowymi ochotnikami z personelu sali operacyjnej (OR). Kurs szkoleniowy będzie przebiegał etapowo, rozpoczynając od „dnia edukacyjnego” obejmującego wykład dydaktyczny i warsztaty praktyczne, po którym nastąpi „tydzień wydajności” służący ocenie kompetencji. Podczas „dnia edukacyjnego” zostanie nauczony i przećwiczony predefiniowany protokół skanowania. Doświadczony radiolog USG szyi (instruktor) zademonstruje skany i będzie nadzorował wszystkich kursantów. Predefiniowany protokół skanowania obejmuje identyfikację określonych struktur [(i) wizualizację kości gnykowej, (ii) wizualizację strun głosowych, (iii) lokalizację błony tarczowo-gnykowej oraz wizualizację nagłośni i przestrzeni przednagłośniowej, (iv) wizualizację pierścienno-tarczowego błony śluzowej, (v) uwidocznienie tarczycy)] oraz wykonanie określonych pomiarów [(i) odległość kości gnykowej od skóry, (ii) odległość spoidła przedniego od skóry, (iii) odległość od nagłośni do skóry, oraz (iv) odległość od cieśni tarczycy do skóry].
Podczas „tygodnia występów” wszyscy stażyści wykonają POCUS górnych dróg oddechowych członkom personelu sali operacyjnej. W każdym przypadku zastosowany zostanie predefiniowany protokół. Dla każdego przedmiotu dozwolony będzie pojedynczy skan. Wszyscy badani będą mieli pomiary ultradźwiękowe rejestrowane oddzielnie przez sześciu stażystów i instruktora. Dane będą zbierane przy łóżku chorego, a każdy uczestnik nie będzie widział swoich ocen. Wyniki stażystów zostaną ocenione na podstawie obliczeń sparowanych różnic między kursantem a instruktorem we wszystkich interesujących ich pomiarach ultrasonograficznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grecja, 45110
- Univesity Hospital of Ioannina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi dorośli ochotnicy (stan fizyczny I i II wg ASA)
Kryteria wyłączenia:
- historia wrodzonych lub nabytych wad dróg oddechowych
- zmodyfikowany uproszczony wskaźnik ryzyka dróg oddechowych (SARI) > 4
- wynik mallampatiego > 3
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice T-I dla odległości kości gnykowej od skóry
Ramy czasowe: 10 dni
|
Sparowane obliczenia różnic między stażystą a instruktorem (T-I) (mm) dla odległości kości gnykowej od skóry.
|
10 dni
|
|
Różnice T-I dla odległości spoidła przedniego od skóry
Ramy czasowe: 10 dni
|
Sparowane obliczenia różnic między stażystą a instruktorem (T-I) (mm) dla odległości spoidła przedniego od skóry.
|
10 dni
|
|
Różnice T-I dla odległości nagłośni od skóry
Ramy czasowe: 10 dni
|
Obliczenia sparowane różnic kursant-instruktor (T-I) (mm) dla odległości nagłośni od skóry.
|
10 dni
|
|
Różnice T-I dla odległości cieśni tarczycowej od skóry
Ramy czasowe: 10 dni
|
Obliczenia sparowane różnic kursant-instruktor (T-I) (mm) dla odległości cieśni tarczycowej od skóry.
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja kości gnykowej
Ramy czasowe: 10 dni
|
Wskaźnik powodzenia (%) wizualizacji kości gnykowej za pomocą POCUS górnych dróg oddechowych (płaszczyzna poprzeczna).
|
10 dni
|
|
Wizualizacja strun głosowych
Ramy czasowe: 10 dni
|
Wskaźnik powodzenia (%) wizualizacji strun głosowych za pomocą POCUS (płaszczyzna poprzeczna) górnych dróg oddechowych.
|
10 dni
|
|
Lokalizacja błony tarczowo-gnykowej, wizualizacja nagłośni i przestrzeni przednagłośniowej
Ramy czasowe: 10 dni
|
Wskaźnik powodzenia (%) wizualizacji błony tarczowo-gnykowej, nagłośni i przestrzeni przednagłośniowej za pomocą POCUS górnych dróg oddechowych. Wszystkie struktury (błona tarczowo-gnykowa, nagłośnia i przestrzeń przednagłośniowa) będą oceniane w jednym projekcji z sondą umieszczoną w płaszczyźnie strzałkowej. za pomocą POCUS górnych dróg oddechowych (płaszczyzna poprzeczna). |
10 dni
|
|
Wizualizacja błony pierścieniowo-tarczycowej
Ramy czasowe: 10 dni
|
Wskaźnik powodzenia (%) wizualizacji błony pierścienno-tarczycowej za pomocą POCUS górnych dróg oddechowych (płaszczyzna środkowo-strzałkowa).
|
10 dni
|
|
Wizualizacja tarczycy
Ramy czasowe: 10 dni
|
Wskaźnik powodzenia (%) wizualizacji tarczycy za pomocą POCUS (płaszczyzna poprzeczna) górnych dróg oddechowych.
|
10 dni
|
|
Czas trwania sanowania
Ramy czasowe: 10 dni
|
Całkowity czas trwania (sekundy) predefiniowanego protokołu skanowania.
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 942
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Wizualizacja kości gnykowej
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyZakończonyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
Moscow City Hospital named after A.K. EramishantsevPirogov Russian National Research Medical University; Vishnevsky Center of SurgeryZakończonyŻylaki | Refluks żylny | Przewlekła niewydolność żylna (CVI) | Przewlekłe zaburzenia żylne | Żyła odpiszczelowa (GSV) z chorobą refluksową żylnąFederacja Rosyjska
-
novoGINieznany
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneZakończonyDzieci | Chirurgia trzustki