Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre luftvejs ultralydstræningskrav

21. juli 2022 opdateret af: Agathi Karakosta, University of Ioannina

Træningskrav i Point of Care Ultralyd af øvre luftveje. En gennemførlighedsundersøgelse

Anvendelsen af ​​point-of-care ultralyd (POCUS) af de øvre luftveje vokser i løbet af det sidste årti. Dets kliniske anvendelser omfatter både diagnose af øvre luftvejspatologi samt præ-intubationsundersøgelse af luftveje og levering af ultralydsmarkører for vanskelig laryngoskopi og/eller intubation.

Den adskiller sig dog fra de omfattende ultralydsundersøgelser, der traditionelt udføres af radiologer, fordi den er målrettet mod at besvare et specifikt klinisk spørgsmål i realtid. Desuden kræver ultralyds-guidede teknikker viden om sonoanatomi og ultralyds operationelle færdigheder. Klinikere mangler dog den standardiserede uddannelse, som ultralydsteknikere og radiologer modtager. POCUS-træning udføres sjældent på en standardiseret måde, og endnu mere, POCUS udføres sjældent under eksperts supervision.

Den nuværende undersøgelse undersøger gennemførligheden af ​​øvre luftvejs POCUS udført på raske frivillige af anæstesibeboere ved hjælp af en foruddefineret scanningsprotokol efter at have deltaget i et struktureret træningskursus. Vurdering af anæstesi-elevers kompetence og minimumskrav til uddannelse var formålet med undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Point-of-care (POCUS) af de øvre luftveje har vist sig at være et nyttigt værktøj til luftvejsstyring samt diagnosticering af øvre luftvejspatologi. Selvom anæstesilæger er fortrolige med brugen af ​​ultralyd, hvor perifer nerveblokade og vaskulær adgang repræsenterer de mest populære anvendelser inden for anæstesiologi, bruges POCUS endnu ikke rutinemæssigt til luftvejsevaluering. Pålideligheden af ​​en sådan undersøgelse, som er udført og fortolket af klinikeren, er dog meget afhængig af operatøren. Ultralydsstyrede teknikker kræver viden om sonoanatomi og ultralyds operationelle færdigheder. Klinikere mangler den standardiserede uddannelse, som ultralydsteknikere og radiologer modtager. POCUS-træning udføres sjældent på en standardiseret måde, og endnu mere, POCUS udføres sjældent under eksperts supervision. Utilstrækkelige ultralydsfærdigheder øger risikoen for fejldiagnosticering, der kompromitterer patientbehandlingen.

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse udført på universitetshospitalet i Ioannina for at undersøge muligheden for POCUS i øvre luftveje udført på raske frivillige af anæstesibeboere ved hjælp af en foruddefineret scanningsprotokol efter at have deltaget i et struktureret træningskursus. Vurdering af anæstesi-elevers kompetence og minimumskrav til uddannelse er formålet med undersøgelsen.

Alle forsøgspersoner vil være sunde frivillige medlemmer af operationsstuens (OR) personale. Uddannelsesforløbet vil blive formet trinvist, begyndende med en "uddannelsesdag", der omfatter et didaktisk foredrag og en hands-on workshop, efterfulgt af en "præstationsuge" til kompetencevurdering. Under "uddannelsesdagen" vil en foruddefineret scanningsprotokol blive indlært og praktiseret. En erfaren nakke-ultralydsradiolog (instruktør) vil demonstrere scanningerne og overvåge alle praktikanter. Den foruddefinerede scanningsprotokol omfatter identifikation af specifikke strukturer [(i) visualisering af hyoidknoglen, (ii) visualisering af stemmebånd, (iii) lokalisering af thyrohyoidmembran og visualisering af epiglottis og præ-epiglottisk rum, (iv) visualisering af cricothyroid membran, og (v) visualisering af skjoldbruskkirtlen)], samt udførelse af specifikke målinger [(i) afstand fra hyoidben til hud, (ii) afstand fra anterior kommissur til hud, (iii) afstand fra epiglottis til hud, og (iv) afstand fra skjoldbruskkirtlens isthmus til hud].

I løbet af "performance week" vil alle praktikanter udføre øvre luftvejs POCUS til medlemmer af operationspersonalet. Den foruddefinerede protokol vil blive anvendt i hvert enkelt tilfælde. En enkelt scanning vil være tilladt for hvert emne. Alle forsøgspersoner vil få optaget ultralydsmålinger separat af de seks praktikanter og instruktøren. Dataene vil blive indsamlet ved sengen, og hver deltager vil blive blindet over for hinandens vurderinger. Elevernes præstationer vil blive vurderet ved parvise beregninger af elev-instruktør forskelle i alle ultralydsmålinger af interesse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Grækenland, 45110
        • Univesity Hospital of Ioannina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Friske voksne frivillige, alle medlemmer af operationsstuens (OR) personale, forventes ikke at få vanskelig laryngoskopi og/eller intubation baseret på deres kliniske øvre luftvejsevaluering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- raske voksne frivillige (ASA fysisk status I og II)

Ekskluderingskriterier:

  • historie med medfødte eller erhvervede luftvejsabnormiteter
  • modificeret Simplified Airway Risk Index (SARI) > 4
  • mallampati score > 3
  • Body mass index (BMI) > 35 Kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-I forskelle for hyoid knogle til hud afstand
Tidsramme: 10 dage
Parrede beregninger af elev-instruktør (T-I) forskelle (mm) for afstand mellem hyoidben og hud.
10 dage
T-I forskelle for anterior kommissur til hudafstand
Tidsramme: 10 dage
Parrede beregninger af elev-instruktør (T-I) forskelle (mm) for anterior kommissur til hudafstand.
10 dage
T-I forskelle for epiglottis til hudafstand
Tidsramme: 10 dage
Parrede beregninger af elev-instruktør (T-I) forskelle (mm) for afstand mellem epiglottis og hud.
10 dage
T-I forskelle for skjoldbruskkirtlens isthmus til hudafstand
Tidsramme: 10 dage
Parrede beregninger af elev-instruktør (T-I) forskelle (mm) for afstanden mellem skjoldbruskkirtlen og huden.
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyoid knoglevisualisering
Tidsramme: 10 dage
Succesrate (%) for visualisering af hyoidknogle ved brug af øvre luftvejs POCUS (tværplan).
10 dage
Visualisering af stemmebånd
Tidsramme: 10 dage
Succesrate (%) for stemmebåndsvisualisering ved brug af øvre luftvejs POCUS (tværplan).
10 dage
Thyrohyoid membran lokalisering, epiglottis og præ-epiglottisk rum visualisering
Tidsramme: 10 dage

Succesrate (%) for lokalisering af thyrohyoidmembran, epiglottis og præ-epiglottisk rumvisualisering ved brug af øvre luftvejs POCUS. Alle strukturer (thyrohyoidmembran, epiglottis og præ-epiglottisk rum) vil blive vurderet under ét billede med sonden placeret i det midsagittale plan.

ved hjælp af øvre luftvejs POCUS (tværplan).

10 dage
Visualisering af cricothyroid membran
Tidsramme: 10 dage
Succesrate (%) for visualisering af cricothyroidmembran ved brug af øvre luftvejs POCUS (midsagittalt plan).
10 dage
Visualisering af skjoldbruskkirtel
Tidsramme: 10 dage
Succesrate (%) for visualisering af skjoldbruskkirtel ved brug af øvre luftvejs POCUS (tværplan).
10 dage
Sanning varighed
Tidsramme: 10 dage
Samlet varighed (sekunder) af den foruddefinerede scanningsprotokol.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 942

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med Visualisering af hyoidbenet

Abonner