- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05466409
Øvre luftvejs ultralydstræningskrav
Træningskrav i Point of Care Ultralyd af øvre luftveje. En gennemførlighedsundersøgelse
Anvendelsen af point-of-care ultralyd (POCUS) af de øvre luftveje vokser i løbet af det sidste årti. Dets kliniske anvendelser omfatter både diagnose af øvre luftvejspatologi samt præ-intubationsundersøgelse af luftveje og levering af ultralydsmarkører for vanskelig laryngoskopi og/eller intubation.
Den adskiller sig dog fra de omfattende ultralydsundersøgelser, der traditionelt udføres af radiologer, fordi den er målrettet mod at besvare et specifikt klinisk spørgsmål i realtid. Desuden kræver ultralyds-guidede teknikker viden om sonoanatomi og ultralyds operationelle færdigheder. Klinikere mangler dog den standardiserede uddannelse, som ultralydsteknikere og radiologer modtager. POCUS-træning udføres sjældent på en standardiseret måde, og endnu mere, POCUS udføres sjældent under eksperts supervision.
Den nuværende undersøgelse undersøger gennemførligheden af øvre luftvejs POCUS udført på raske frivillige af anæstesibeboere ved hjælp af en foruddefineret scanningsprotokol efter at have deltaget i et struktureret træningskursus. Vurdering af anæstesi-elevers kompetence og minimumskrav til uddannelse var formålet med undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Visualisering af hyoidbenet
- Andet: Visualisering af stemmebånd
- Andet: Lokalisering af thyrohyoidmembran
- Andet: Visualisering af epiglottis og præ-epiglottisk rum
- Andet: Visualisering af cricothyroid membran
- Andet: Visualisering af skjoldbruskkirtlen
- Andet: Hyoid knogle til hud afstand
- Andet: Forreste kommissur til hudafstand
- Andet: Epiglottis til hud afstand
- Andet: Thyroid isthmus til hud afstand
Detaljeret beskrivelse
Point-of-care (POCUS) af de øvre luftveje har vist sig at være et nyttigt værktøj til luftvejsstyring samt diagnosticering af øvre luftvejspatologi. Selvom anæstesilæger er fortrolige med brugen af ultralyd, hvor perifer nerveblokade og vaskulær adgang repræsenterer de mest populære anvendelser inden for anæstesiologi, bruges POCUS endnu ikke rutinemæssigt til luftvejsevaluering. Pålideligheden af en sådan undersøgelse, som er udført og fortolket af klinikeren, er dog meget afhængig af operatøren. Ultralydsstyrede teknikker kræver viden om sonoanatomi og ultralyds operationelle færdigheder. Klinikere mangler den standardiserede uddannelse, som ultralydsteknikere og radiologer modtager. POCUS-træning udføres sjældent på en standardiseret måde, og endnu mere, POCUS udføres sjældent under eksperts supervision. Utilstrækkelige ultralydsfærdigheder øger risikoen for fejldiagnosticering, der kompromitterer patientbehandlingen.
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse udført på universitetshospitalet i Ioannina for at undersøge muligheden for POCUS i øvre luftveje udført på raske frivillige af anæstesibeboere ved hjælp af en foruddefineret scanningsprotokol efter at have deltaget i et struktureret træningskursus. Vurdering af anæstesi-elevers kompetence og minimumskrav til uddannelse er formålet med undersøgelsen.
Alle forsøgspersoner vil være sunde frivillige medlemmer af operationsstuens (OR) personale. Uddannelsesforløbet vil blive formet trinvist, begyndende med en "uddannelsesdag", der omfatter et didaktisk foredrag og en hands-on workshop, efterfulgt af en "præstationsuge" til kompetencevurdering. Under "uddannelsesdagen" vil en foruddefineret scanningsprotokol blive indlært og praktiseret. En erfaren nakke-ultralydsradiolog (instruktør) vil demonstrere scanningerne og overvåge alle praktikanter. Den foruddefinerede scanningsprotokol omfatter identifikation af specifikke strukturer [(i) visualisering af hyoidknoglen, (ii) visualisering af stemmebånd, (iii) lokalisering af thyrohyoidmembran og visualisering af epiglottis og præ-epiglottisk rum, (iv) visualisering af cricothyroid membran, og (v) visualisering af skjoldbruskkirtlen)], samt udførelse af specifikke målinger [(i) afstand fra hyoidben til hud, (ii) afstand fra anterior kommissur til hud, (iii) afstand fra epiglottis til hud, og (iv) afstand fra skjoldbruskkirtlens isthmus til hud].
I løbet af "performance week" vil alle praktikanter udføre øvre luftvejs POCUS til medlemmer af operationspersonalet. Den foruddefinerede protokol vil blive anvendt i hvert enkelt tilfælde. En enkelt scanning vil være tilladt for hvert emne. Alle forsøgspersoner vil få optaget ultralydsmålinger separat af de seks praktikanter og instruktøren. Dataene vil blive indsamlet ved sengen, og hver deltager vil blive blindet over for hinandens vurderinger. Elevernes præstationer vil blive vurderet ved parvise beregninger af elev-instruktør forskelle i alle ultralydsmålinger af interesse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grækenland, 45110
- Univesity Hospital of Ioannina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske voksne frivillige (ASA fysisk status I og II)
Ekskluderingskriterier:
- historie med medfødte eller erhvervede luftvejsabnormiteter
- modificeret Simplified Airway Risk Index (SARI) > 4
- mallampati score > 3
- Body mass index (BMI) > 35 Kg/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-I forskelle for hyoid knogle til hud afstand
Tidsramme: 10 dage
|
Parrede beregninger af elev-instruktør (T-I) forskelle (mm) for afstand mellem hyoidben og hud.
|
10 dage
|
|
T-I forskelle for anterior kommissur til hudafstand
Tidsramme: 10 dage
|
Parrede beregninger af elev-instruktør (T-I) forskelle (mm) for anterior kommissur til hudafstand.
|
10 dage
|
|
T-I forskelle for epiglottis til hudafstand
Tidsramme: 10 dage
|
Parrede beregninger af elev-instruktør (T-I) forskelle (mm) for afstand mellem epiglottis og hud.
|
10 dage
|
|
T-I forskelle for skjoldbruskkirtlens isthmus til hudafstand
Tidsramme: 10 dage
|
Parrede beregninger af elev-instruktør (T-I) forskelle (mm) for afstanden mellem skjoldbruskkirtlen og huden.
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyoid knoglevisualisering
Tidsramme: 10 dage
|
Succesrate (%) for visualisering af hyoidknogle ved brug af øvre luftvejs POCUS (tværplan).
|
10 dage
|
|
Visualisering af stemmebånd
Tidsramme: 10 dage
|
Succesrate (%) for stemmebåndsvisualisering ved brug af øvre luftvejs POCUS (tværplan).
|
10 dage
|
|
Thyrohyoid membran lokalisering, epiglottis og præ-epiglottisk rum visualisering
Tidsramme: 10 dage
|
Succesrate (%) for lokalisering af thyrohyoidmembran, epiglottis og præ-epiglottisk rumvisualisering ved brug af øvre luftvejs POCUS. Alle strukturer (thyrohyoidmembran, epiglottis og præ-epiglottisk rum) vil blive vurderet under ét billede med sonden placeret i det midsagittale plan. ved hjælp af øvre luftvejs POCUS (tværplan). |
10 dage
|
|
Visualisering af cricothyroid membran
Tidsramme: 10 dage
|
Succesrate (%) for visualisering af cricothyroidmembran ved brug af øvre luftvejs POCUS (midsagittalt plan).
|
10 dage
|
|
Visualisering af skjoldbruskkirtel
Tidsramme: 10 dage
|
Succesrate (%) for visualisering af skjoldbruskkirtel ved brug af øvre luftvejs POCUS (tværplan).
|
10 dage
|
|
Sanning varighed
Tidsramme: 10 dage
|
Samlet varighed (sekunder) af den foruddefinerede scanningsprotokol.
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 942
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsstyring
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
Kliniske forsøg med Visualisering af hyoidbenet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet