- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05466409
Requisiti per la formazione sugli ultrasuoni delle vie aeree superiori
Requisiti di formazione in Ecografia Point of Care delle vie aeree superiori. Uno studio di fattibilità
Le applicazioni dell'ecografia point-of-care (POCUS) delle vie aeree superiori sono in crescita nell'ultimo decennio. Le sue applicazioni cliniche includono sia la diagnosi della patologia delle vie aeree superiori che l'esame delle vie aeree pre-intubazione e la fornitura di marcatori ecografici di laringoscopia difficile e/o intubazione.
Tuttavia, si differenzia dagli esami ecografici completi tradizionalmente eseguiti dai radiologi perché mirati a rispondere in tempo reale a uno specifico quesito clinico. Inoltre, le tecniche ecoguidate richiedono la conoscenza della sonoanatomia e delle capacità operative ecografiche. Tuttavia, ai medici manca la formazione standardizzata che ricevono i tecnici ecografisti e i radiologi. La formazione POCUS viene raramente svolta in modo standardizzato e, ancor di più, POCUS viene raramente condotta sotto la supervisione di esperti.
L'attuale studio indaga la fattibilità del POCUS delle vie aeree superiori eseguito su volontari sani da residenti in anestesia utilizzando un protocollo di scansione predefinito dopo aver frequentato un corso di formazione strutturato. Lo scopo dello studio era la valutazione della competenza dei tirocinanti in anestesia e dei requisiti minimi di formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Visualizzazione dell'osso ioide
- Altro: Visualizzazione delle corde vocali
- Altro: Localizzazione della membrana tiroioidea
- Altro: Visualizzazione dell'epiglottide e dello spazio pre-epiglottico
- Altro: Visualizzazione della membrana cricotiroidea
- Altro: Visualizzazione della ghiandola tiroidea
- Altro: Distanza tra osso ioide e pelle
- Altro: Commissura anteriore alla distanza della pelle
- Altro: Epiglottide alla distanza della pelle
- Altro: Istmo tiroideo a distanza cutanea
Descrizione dettagliata
Il point-of-care (POCUS) delle vie aeree superiori si è dimostrato uno strumento utile per la gestione delle vie aeree e per la diagnosi delle patologie delle vie aeree superiori. Sebbene gli anestesisti abbiano familiarità con l'uso degli ultrasuoni, con il blocco dei nervi periferici e l'accesso vascolare che rappresentano le applicazioni più popolari in anestesiologia, POCUS non è ancora utilizzato di routine per la valutazione delle vie aeree. Tuttavia, l'affidabilità di tale esame, che viene eseguita e interpretata dal medico, dipende fortemente dall'operatore. Le tecniche ecoguidate richiedono la conoscenza dell'anatomia sonora e le abilità operative ecografiche. I medici non hanno la formazione standardizzata che ricevono i tecnici ecografisti e i radiologi. La formazione POCUS viene raramente svolta in modo standardizzato e, ancor di più, POCUS viene raramente condotta sotto la supervisione di esperti. Competenze ecografiche insufficienti aumentano il rischio di diagnosi errate che compromettono la cura del paziente.
Questo è uno studio osservazionale prospettico condotto presso l'ospedale universitario di Ioannina per indagare la fattibilità del POCUS delle vie aeree superiori eseguito su volontari sani da residenti in anestesia utilizzando un protocollo di scansione predefinito dopo aver frequentato un corso di formazione strutturato. La valutazione della competenza dei tirocinanti in anestesia ei requisiti minimi di formazione sono l'obiettivo dello studio.
Tutti i soggetti saranno membri volontari sani del personale della sala operatoria (OR). Il corso di formazione sarà modellato in modo graduale, iniziando con una "giornata educativa" che comprende una lezione didattica e un laboratorio pratico, seguita da una "settimana delle prestazioni" per la valutazione delle competenze. Durante la "giornata educativa" verrà insegnato e praticato un protocollo di scansione predefinito. Un radiologo esperto in ecografia del collo (istruttore) dimostrerà le scansioni e supervisionerà tutti i tirocinanti. Il protocollo di scansione predefinito include l'identificazione di strutture specifiche [(i) visualizzazione dell'osso ioide, (ii) visualizzazione delle corde vocali, (iii) localizzazione della membrana tiroidea e visualizzazione dell'epiglottide e dello spazio pre-epiglottico, (iv) visualizzazione della cricotiroideo membrana e (v) visualizzazione della ghiandola tiroidea)], nonché l'esecuzione di misurazioni specifiche [(i) distanza dall'osso ioide alla pelle, (ii) distanza dalla commessura anteriore alla pelle, (iii) distanza dall'epiglottide alla pelle, e (iv) distanza dall'istmo tiroideo alla pelle].
Durante la "settimana delle prestazioni" tutti i tirocinanti eseguiranno POCUS delle vie aeree superiori ai membri del personale della sala operatoria. In ogni caso verrà applicato il protocollo predefinito. Sarà consentita una sola scansione per ogni soggetto. Tutti i soggetti avranno misurazioni ecografiche registrate separatamente dai sei tirocinanti e dall'istruttore. I dati saranno raccolti al capezzale e ogni partecipante sarà cieco alle valutazioni reciproche. Le prestazioni dei tirocinanti saranno valutate mediante calcoli accoppiati delle differenze tra tirocinante e istruttore in tutte le misurazioni ecografiche di interesse.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grecia, 45110
- Univesity Hospital of Ioannina
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari adulti sani (stato fisico ASA I e II)
Criteri di esclusione:
- storia di anomalie congenite o acquisite delle vie aeree
- Indice di rischio semplificato delle vie aeree (SARI) modificato > 4
- punteggio mallampati > 3
- Indice di massa corporea (BMI) > 35 Kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze T-I per la distanza tra osso ioide e pelle
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Calcoli appaiati delle differenze tra allievo e istruttore (T-I) (mm) per la distanza tra osso ioide e pelle.
|
10 giorni
|
|
Differenze T-I per la commessura anteriore rispetto alla distanza cutanea
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Calcoli appaiati delle differenze tra tirocinante e istruttore (T-I) (mm) per la distanza dalla commessura anteriore alla pelle.
|
10 giorni
|
|
T-I differenze per la distanza tra epiglottide e pelle
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Calcoli appaiati delle differenze tra apprendista e istruttore (T-I) (mm) per la distanza tra epiglottide e pelle.
|
10 giorni
|
|
T-I differenze per la distanza tra l'istmo tiroideo e la pelle
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Calcoli appaiati delle differenze tra tirocinante e istruttore (T-I) (mm) per la distanza tra l'istmo tiroideo e la pelle.
|
10 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visualizzazione dell'osso ioide
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Percentuale di successo (%) per la visualizzazione dell'osso ioide mediante POCUS delle vie aeree superiori (piano trasversale).
|
10 giorni
|
|
Visualizzazione delle corde vocali
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Percentuale di successo (%) per la visualizzazione delle corde vocali utilizzando il POCUS delle vie aeree superiori (piano trasversale).
|
10 giorni
|
|
Localizzazione della membrana tiroidea, epiglottide e visualizzazione dello spazio pre-epiglottico
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Tasso di successo (%) per la localizzazione della membrana tiroioidea, l'epiglottide e la visualizzazione dello spazio pre-epiglottico mediante POCUS delle vie aeree superiori. Tutte le strutture (membrana tiroioidea, epiglottide e spazio pre-epiglottico) saranno valutate sotto un'unica vista con la sonda posizionata nel piano mediosagittale. utilizzando il POCUS delle vie aeree superiori (piano trasversale). |
10 giorni
|
|
Visualizzazione della membrana cricotiroidea
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Tasso di successo (%) per la visualizzazione della membrana cricotiroidea mediante POCUS delle vie aeree superiori (piano sagittale medio).
|
10 giorni
|
|
Visualizzazione della ghiandola tiroidea
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Tasso di successo (%) per la visualizzazione della ghiandola tiroidea mediante POCUS delle vie aeree superiori (piano trasversale).
|
10 giorni
|
|
Durata sanificazione
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Durata totale (secondi) del protocollo di scansione predefinito.
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 942
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gestione delle vie aeree
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAssistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoOsteoporosi, Management Care, FrattureFrancia
-
Centre Hospitalier de ColmarCompletatoOsteoporosi, post-traumatico | Osteoporosi, Management Care, Fratture | Supplementazione di calcioFrancia
Prove cliniche su Visualizzazione dell'osso ioide
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiCompletatoIpertensione polmonareTurchia (Türkiye)
-
University Medicine GreifswaldIscrizione su invitoSindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS)Germania
-
University of SurreyNon ancora reclutamentoBenessere, PsicologicoRegno Unito
-
Dublin City UniversityCompletatoDepressione | Concetto di sé | Composizione del grasso corporeo | Sostegno sociale percepitoIrlanda
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera...SconosciutoDisturbo da deficit di attenzione con iperattivitàSpagna
-
University of FloridaCompletatoCancro ginecologico | Cancro toracico | Cancro gastrointestinale | RegolazioneStati Uniti
-
Kayseri City HospitalNon ancora reclutamentoEsercizi di aerobica | Linfedema primarioTacchino
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese and... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento