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Requisiti per la formazione sugli ultrasuoni delle vie aeree superiori

21 luglio 2022 aggiornato da: Agathi Karakosta, University of Ioannina

Requisiti di formazione in Ecografia Point of Care delle vie aeree superiori. Uno studio di fattibilità

Le applicazioni dell'ecografia point-of-care (POCUS) delle vie aeree superiori sono in crescita nell'ultimo decennio. Le sue applicazioni cliniche includono sia la diagnosi della patologia delle vie aeree superiori che l'esame delle vie aeree pre-intubazione e la fornitura di marcatori ecografici di laringoscopia difficile e/o intubazione.

Tuttavia, si differenzia dagli esami ecografici completi tradizionalmente eseguiti dai radiologi perché mirati a rispondere in tempo reale a uno specifico quesito clinico. Inoltre, le tecniche ecoguidate richiedono la conoscenza della sonoanatomia e delle capacità operative ecografiche. Tuttavia, ai medici manca la formazione standardizzata che ricevono i tecnici ecografisti e i radiologi. La formazione POCUS viene raramente svolta in modo standardizzato e, ancor di più, POCUS viene raramente condotta sotto la supervisione di esperti.

L'attuale studio indaga la fattibilità del POCUS delle vie aeree superiori eseguito su volontari sani da residenti in anestesia utilizzando un protocollo di scansione predefinito dopo aver frequentato un corso di formazione strutturato. Lo scopo dello studio era la valutazione della competenza dei tirocinanti in anestesia e dei requisiti minimi di formazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il point-of-care (POCUS) delle vie aeree superiori si è dimostrato uno strumento utile per la gestione delle vie aeree e per la diagnosi delle patologie delle vie aeree superiori. Sebbene gli anestesisti abbiano familiarità con l'uso degli ultrasuoni, con il blocco dei nervi periferici e l'accesso vascolare che rappresentano le applicazioni più popolari in anestesiologia, POCUS non è ancora utilizzato di routine per la valutazione delle vie aeree. Tuttavia, l'affidabilità di tale esame, che viene eseguita e interpretata dal medico, dipende fortemente dall'operatore. Le tecniche ecoguidate richiedono la conoscenza dell'anatomia sonora e le abilità operative ecografiche. I medici non hanno la formazione standardizzata che ricevono i tecnici ecografisti e i radiologi. La formazione POCUS viene raramente svolta in modo standardizzato e, ancor di più, POCUS viene raramente condotta sotto la supervisione di esperti. Competenze ecografiche insufficienti aumentano il rischio di diagnosi errate che compromettono la cura del paziente.

Questo è uno studio osservazionale prospettico condotto presso l'ospedale universitario di Ioannina per indagare la fattibilità del POCUS delle vie aeree superiori eseguito su volontari sani da residenti in anestesia utilizzando un protocollo di scansione predefinito dopo aver frequentato un corso di formazione strutturato. La valutazione della competenza dei tirocinanti in anestesia ei requisiti minimi di formazione sono l'obiettivo dello studio.

Tutti i soggetti saranno membri volontari sani del personale della sala operatoria (OR). Il corso di formazione sarà modellato in modo graduale, iniziando con una "giornata educativa" che comprende una lezione didattica e un laboratorio pratico, seguita da una "settimana delle prestazioni" per la valutazione delle competenze. Durante la "giornata educativa" verrà insegnato e praticato un protocollo di scansione predefinito. Un radiologo esperto in ecografia del collo (istruttore) dimostrerà le scansioni e supervisionerà tutti i tirocinanti. Il protocollo di scansione predefinito include l'identificazione di strutture specifiche [(i) visualizzazione dell'osso ioide, (ii) visualizzazione delle corde vocali, (iii) localizzazione della membrana tiroidea e visualizzazione dell'epiglottide e dello spazio pre-epiglottico, (iv) visualizzazione della cricotiroideo membrana e (v) visualizzazione della ghiandola tiroidea)], nonché l'esecuzione di misurazioni specifiche [(i) distanza dall'osso ioide alla pelle, (ii) distanza dalla commessura anteriore alla pelle, (iii) distanza dall'epiglottide alla pelle, e (iv) distanza dall'istmo tiroideo alla pelle].

Durante la "settimana delle prestazioni" tutti i tirocinanti eseguiranno POCUS delle vie aeree superiori ai membri del personale della sala operatoria. In ogni caso verrà applicato il protocollo predefinito. Sarà consentita una sola scansione per ogni soggetto. Tutti i soggetti avranno misurazioni ecografiche registrate separatamente dai sei tirocinanti e dall'istruttore. I dati saranno raccolti al capezzale e ogni partecipante sarà cieco alle valutazioni reciproche. Le prestazioni dei tirocinanti saranno valutate mediante calcoli accoppiati delle differenze tra tirocinante e istruttore in tutte le misurazioni ecografiche di interesse.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Grecia, 45110
        • Univesity Hospital of Ioannina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari adulti sani, tutti membri del personale della sala operatoria (OR), per i quali non è prevista laringoscopia e/o intubazione difficile in base alla valutazione clinica delle vie aeree superiori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- volontari adulti sani (stato fisico ASA I e II)

Criteri di esclusione:

  • storia di anomalie congenite o acquisite delle vie aeree
  • Indice di rischio semplificato delle vie aeree (SARI) modificato > 4
  • punteggio mallampati > 3
  • Indice di massa corporea (BMI) > 35 Kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze T-I per la distanza tra osso ioide e pelle
Lasso di tempo: 10 giorni
Calcoli appaiati delle differenze tra allievo e istruttore (T-I) (mm) per la distanza tra osso ioide e pelle.
10 giorni
Differenze T-I per la commessura anteriore rispetto alla distanza cutanea
Lasso di tempo: 10 giorni
Calcoli appaiati delle differenze tra tirocinante e istruttore (T-I) (mm) per la distanza dalla commessura anteriore alla pelle.
10 giorni
T-I differenze per la distanza tra epiglottide e pelle
Lasso di tempo: 10 giorni
Calcoli appaiati delle differenze tra apprendista e istruttore (T-I) (mm) per la distanza tra epiglottide e pelle.
10 giorni
T-I differenze per la distanza tra l'istmo tiroideo e la pelle
Lasso di tempo: 10 giorni
Calcoli appaiati delle differenze tra tirocinante e istruttore (T-I) (mm) per la distanza tra l'istmo tiroideo e la pelle.
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visualizzazione dell'osso ioide
Lasso di tempo: 10 giorni
Percentuale di successo (%) per la visualizzazione dell'osso ioide mediante POCUS delle vie aeree superiori (piano trasversale).
10 giorni
Visualizzazione delle corde vocali
Lasso di tempo: 10 giorni
Percentuale di successo (%) per la visualizzazione delle corde vocali utilizzando il POCUS delle vie aeree superiori (piano trasversale).
10 giorni
Localizzazione della membrana tiroidea, epiglottide e visualizzazione dello spazio pre-epiglottico
Lasso di tempo: 10 giorni

Tasso di successo (%) per la localizzazione della membrana tiroioidea, l'epiglottide e la visualizzazione dello spazio pre-epiglottico mediante POCUS delle vie aeree superiori. Tutte le strutture (membrana tiroioidea, epiglottide e spazio pre-epiglottico) saranno valutate sotto un'unica vista con la sonda posizionata nel piano mediosagittale.

utilizzando il POCUS delle vie aeree superiori (piano trasversale).

10 giorni
Visualizzazione della membrana cricotiroidea
Lasso di tempo: 10 giorni
Tasso di successo (%) per la visualizzazione della membrana cricotiroidea mediante POCUS delle vie aeree superiori (piano sagittale medio).
10 giorni
Visualizzazione della ghiandola tiroidea
Lasso di tempo: 10 giorni
Tasso di successo (%) per la visualizzazione della ghiandola tiroidea mediante POCUS delle vie aeree superiori (piano trasversale).
10 giorni
Durata sanificazione
Lasso di tempo: 10 giorni
Durata totale (secondi) del protocollo di scansione predefinito.
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 942

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione delle vie aeree

Prove cliniche su Visualizzazione dell'osso ioide

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