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Requisitos de Treinamento em Ultrassom das Vias Aéreas Superiores

21 de julho de 2022 atualizado por: Agathi Karakosta, University of Ioannina

Requisitos de Treinamento em Ultrassonografia Point of Care das Vias Aéreas Superiores. Um estudo de viabilidade

As aplicações da ultrassonografia point-of-care (POCUS) das vias aéreas superiores estão crescendo na última década. Suas aplicações clínicas incluem tanto o diagnóstico de patologia das vias aéreas superiores quanto o exame pré-intubação das vias aéreas e o fornecimento de marcadores ultrassonográficos de laringoscopia difícil e/ou intubação.

No entanto, diferencia-se dos exames de ultrassonografia abrangentes tradicionalmente realizados por radiologistas porque é direcionado para responder a uma questão clínica específica em tempo real. Além disso, as técnicas guiadas por ultrassom requerem conhecimento de sonoanatomia e habilidades operacionais de ultrassom. No entanto, os médicos carecem do treinamento padronizado que os técnicos de ultrassom e os radiologistas recebem. O treinamento POCUS raramente é feito de maneira padronizada e, mais ainda, o POCUS raramente é conduzido sob a supervisão de um especialista.

O presente estudo investiga a viabilidade da POCUS das vias aéreas superiores realizada em voluntários saudáveis ​​por residentes de anestesia usando um protocolo de escaneamento predefinido após participar de um curso de treinamento estruturado. A avaliação da competência dos estagiários de anestesia e os requisitos mínimos de treinamento foram o objetivo do estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O ponto de atendimento (POCUS) das vias aéreas superiores provou ser uma ferramenta útil para o manejo das vias aéreas, bem como para o diagnóstico de patologias das vias aéreas superiores. Embora os anestesiologistas estejam familiarizados com o uso do ultrassom, com o bloqueio do nervo periférico e o acesso vascular representando as aplicações mais populares em anestesiologia, o POCUS ainda não é usado rotineiramente para avaliação das vias aéreas. No entanto, a confiabilidade desse exame, que é realizado e interpretado pelo clínico, depende muito do operador. Técnicas guiadas por ultrassom requerem conhecimento de sonoanatomia e habilidades operacionais de ultrassom. Os médicos carecem do treinamento padronizado que os técnicos de ultrassom e os radiologistas recebem. O treinamento POCUS raramente é feito de maneira padronizada e, mais ainda, o POCUS raramente é conduzido sob a supervisão de um especialista. Habilidades ultrassonográficas insuficientes aumentam o risco de erros de diagnóstico, comprometendo o atendimento ao paciente.

Este é um estudo observacional prospectivo conduzido no Hospital Universitário de Ioannina para investigar a viabilidade do POCUS das vias aéreas superiores realizado em voluntários saudáveis ​​por residentes de anestesia usando um protocolo de escaneamento predefinido após participar de um curso de treinamento estruturado. A avaliação da competência dos estagiários de anestesia e os requisitos mínimos de treinamento são o objetivo do estudo.

Todos os indivíduos serão membros voluntários saudáveis ​​da equipe da Sala de Operações (OR). O curso de formação será estruturado de forma gradual, começando com um "dia de educação" que inclui uma palestra didática e um workshop prático, seguido de uma "semana de desempenho" para avaliação de competências. Durante o "dia educacional", um protocolo de escaneamento predefinido será ensinado e praticado. Um radiologista experiente em ultrassom cervical (instrutor) demonstrará os exames e supervisionará todos os estagiários. O protocolo de varredura predefinido inclui a identificação de estruturas específicas [(i) visualização do osso hioide, (ii) visualização das cordas vocais, (iii) localização da membrana tireohióidea e visualização da epiglote e espaço pré-epiglótico, (iv) visualização do cricotireóideo membrana e (v) visualização da glândula tireoide)], bem como a realização de medições específicas [(i) distância do osso hioide à pele, (ii) distância da comissura anterior à pele, (iii) distância da epiglote à pele, e (iv) distância do istmo tireoidiano à pele].

Durante a "semana de desempenho", todos os trainees realizarão POCUS nas vias aéreas superiores para membros da equipe cirúrgica. O protocolo predefinido será aplicado em cada caso. Uma única varredura será permitida para cada assunto. Todas as disciplinas terão medições de ultrassom registradas separadamente pelos seis estagiários e pelo instrutor. Os dados serão coletados à beira do leito e cada participante será cegado para as avaliações do outro. O desempenho dos trainees será avaliado por cálculos pareados das diferenças entre trainee e instrutor em todas as medições de ultrassom de interesse.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Grécia, 45110
        • Univesity Hospital of Ioannina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários adultos saudáveis, todos membros da equipe do Centro Cirúrgico (SO), sem previsão de dificuldade de laringoscopia e/ou intubação com base em sua avaliação clínica das vias aéreas superiores.

Descrição

Critério de inclusão:

- voluntários adultos saudáveis ​​(estado físico ASA I e II)

Critério de exclusão:

  • história de anormalidades congênitas ou adquiridas das vias aéreas
  • Índice Simplificado de Risco de Via Aérea (SARI) modificado > 4
  • escore de mallampati > 3
  • Índice de massa corporal (IMC) > 35 Kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças T-I para o osso hióide à distância da pele
Prazo: 10 dias
Cálculos emparelhados das diferenças entre aluno e instrutor (T-I) (mm) para o osso hióide à distância da pele.
10 dias
Diferenças T-I para comissura anterior à distância da pele
Prazo: 10 dias
Cálculos emparelhados das diferenças (T-I) do aluno-instrutor (mm) para comissura anterior à distância da pele.
10 dias
Diferenças de T-I para epiglote à distância da pele
Prazo: 10 dias
Cálculos pareados das diferenças entre trainee e instrutor (T-I) (mm) para epiglote e distância da pele.
10 dias
Diferenças de T-I para a distância do istmo da tireoide à pele
Prazo: 10 dias
Cálculos pareados das diferenças entre trainee e instrutor (T-I) (mm) para distância do istmo da tireoide à pele.
10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visualização do osso hioide
Prazo: 10 dias
Taxa de sucesso (%) para visualização do osso hioide usando POCUS da via aérea superior (plano transversal).
10 dias
Visualização das cordas vocais
Prazo: 10 dias
Taxa de sucesso (%) para visualização das pregas vocais usando POCUS da via aérea superior (plano transversal).
10 dias
Localização da membrana tireóidea, visualização da epiglote e do espaço pré-epiglótico
Prazo: 10 dias

Taxa de sucesso (%) para localização da membrana tireóidea, epiglote e visualização do espaço pré-epiglótico usando POCUS das vias aéreas superiores. Todas as estruturas (membrana tireohióidea, epiglote e espaço pré-epiglótico) serão avaliadas sob uma visão com a sonda posicionada no plano sagital mediano.

utilizando POCUS das vias aéreas superiores (plano transversal).

10 dias
Visualização da membrana cricotireóidea
Prazo: 10 dias
Taxa de sucesso (%) para visualização da membrana cricotireóidea usando POCUS das vias aéreas superiores (plano sagital mediano).
10 dias
Visualização da glândula tireoide
Prazo: 10 dias
Taxa de sucesso (%) para visualização da glândula tireoide usando POCUS das vias aéreas superiores (plano transversal).
10 dias
Duração da sanção
Prazo: 10 dias
Duração total (segundos) do protocolo de varredura predefinido.
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 942

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Visualização do osso hioide

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