- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05466409
Requisitos de Treinamento em Ultrassom das Vias Aéreas Superiores
Requisitos de Treinamento em Ultrassonografia Point of Care das Vias Aéreas Superiores. Um estudo de viabilidade
As aplicações da ultrassonografia point-of-care (POCUS) das vias aéreas superiores estão crescendo na última década. Suas aplicações clínicas incluem tanto o diagnóstico de patologia das vias aéreas superiores quanto o exame pré-intubação das vias aéreas e o fornecimento de marcadores ultrassonográficos de laringoscopia difícil e/ou intubação.
No entanto, diferencia-se dos exames de ultrassonografia abrangentes tradicionalmente realizados por radiologistas porque é direcionado para responder a uma questão clínica específica em tempo real. Além disso, as técnicas guiadas por ultrassom requerem conhecimento de sonoanatomia e habilidades operacionais de ultrassom. No entanto, os médicos carecem do treinamento padronizado que os técnicos de ultrassom e os radiologistas recebem. O treinamento POCUS raramente é feito de maneira padronizada e, mais ainda, o POCUS raramente é conduzido sob a supervisão de um especialista.
O presente estudo investiga a viabilidade da POCUS das vias aéreas superiores realizada em voluntários saudáveis por residentes de anestesia usando um protocolo de escaneamento predefinido após participar de um curso de treinamento estruturado. A avaliação da competência dos estagiários de anestesia e os requisitos mínimos de treinamento foram o objetivo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Visualização do osso hioide
- Outro: Visualização das cordas vocais
- Outro: Localização da membrana tireóidea
- Outro: Visualização da epiglote e do espaço pré-epiglótico
- Outro: Visualização da membrana cricotireóidea
- Outro: Visualização da glândula tireoide
- Outro: Distância do osso hioide à pele
- Outro: Comissura anterior à distância da pele
- Outro: Epiglote à distância da pele
- Outro: Istmo da tireóide à distância da pele
Descrição detalhada
O ponto de atendimento (POCUS) das vias aéreas superiores provou ser uma ferramenta útil para o manejo das vias aéreas, bem como para o diagnóstico de patologias das vias aéreas superiores. Embora os anestesiologistas estejam familiarizados com o uso do ultrassom, com o bloqueio do nervo periférico e o acesso vascular representando as aplicações mais populares em anestesiologia, o POCUS ainda não é usado rotineiramente para avaliação das vias aéreas. No entanto, a confiabilidade desse exame, que é realizado e interpretado pelo clínico, depende muito do operador. Técnicas guiadas por ultrassom requerem conhecimento de sonoanatomia e habilidades operacionais de ultrassom. Os médicos carecem do treinamento padronizado que os técnicos de ultrassom e os radiologistas recebem. O treinamento POCUS raramente é feito de maneira padronizada e, mais ainda, o POCUS raramente é conduzido sob a supervisão de um especialista. Habilidades ultrassonográficas insuficientes aumentam o risco de erros de diagnóstico, comprometendo o atendimento ao paciente.
Este é um estudo observacional prospectivo conduzido no Hospital Universitário de Ioannina para investigar a viabilidade do POCUS das vias aéreas superiores realizado em voluntários saudáveis por residentes de anestesia usando um protocolo de escaneamento predefinido após participar de um curso de treinamento estruturado. A avaliação da competência dos estagiários de anestesia e os requisitos mínimos de treinamento são o objetivo do estudo.
Todos os indivíduos serão membros voluntários saudáveis da equipe da Sala de Operações (OR). O curso de formação será estruturado de forma gradual, começando com um "dia de educação" que inclui uma palestra didática e um workshop prático, seguido de uma "semana de desempenho" para avaliação de competências. Durante o "dia educacional", um protocolo de escaneamento predefinido será ensinado e praticado. Um radiologista experiente em ultrassom cervical (instrutor) demonstrará os exames e supervisionará todos os estagiários. O protocolo de varredura predefinido inclui a identificação de estruturas específicas [(i) visualização do osso hioide, (ii) visualização das cordas vocais, (iii) localização da membrana tireohióidea e visualização da epiglote e espaço pré-epiglótico, (iv) visualização do cricotireóideo membrana e (v) visualização da glândula tireoide)], bem como a realização de medições específicas [(i) distância do osso hioide à pele, (ii) distância da comissura anterior à pele, (iii) distância da epiglote à pele, e (iv) distância do istmo tireoidiano à pele].
Durante a "semana de desempenho", todos os trainees realizarão POCUS nas vias aéreas superiores para membros da equipe cirúrgica. O protocolo predefinido será aplicado em cada caso. Uma única varredura será permitida para cada assunto. Todas as disciplinas terão medições de ultrassom registradas separadamente pelos seis estagiários e pelo instrutor. Os dados serão coletados à beira do leito e cada participante será cegado para as avaliações do outro. O desempenho dos trainees será avaliado por cálculos pareados das diferenças entre trainee e instrutor em todas as medições de ultrassom de interesse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grécia, 45110
- Univesity Hospital of Ioannina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários adultos saudáveis (estado físico ASA I e II)
Critério de exclusão:
- história de anormalidades congênitas ou adquiridas das vias aéreas
- Índice Simplificado de Risco de Via Aérea (SARI) modificado > 4
- escore de mallampati > 3
- Índice de massa corporal (IMC) > 35 Kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferenças T-I para o osso hióide à distância da pele
Prazo: 10 dias
|
Cálculos emparelhados das diferenças entre aluno e instrutor (T-I) (mm) para o osso hióide à distância da pele.
|
10 dias
|
Diferenças T-I para comissura anterior à distância da pele
Prazo: 10 dias
|
Cálculos emparelhados das diferenças (T-I) do aluno-instrutor (mm) para comissura anterior à distância da pele.
|
10 dias
|
Diferenças de T-I para epiglote à distância da pele
Prazo: 10 dias
|
Cálculos pareados das diferenças entre trainee e instrutor (T-I) (mm) para epiglote e distância da pele.
|
10 dias
|
Diferenças de T-I para a distância do istmo da tireoide à pele
Prazo: 10 dias
|
Cálculos pareados das diferenças entre trainee e instrutor (T-I) (mm) para distância do istmo da tireoide à pele.
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Visualização do osso hioide
Prazo: 10 dias
|
Taxa de sucesso (%) para visualização do osso hioide usando POCUS da via aérea superior (plano transversal).
|
10 dias
|
Visualização das cordas vocais
Prazo: 10 dias
|
Taxa de sucesso (%) para visualização das pregas vocais usando POCUS da via aérea superior (plano transversal).
|
10 dias
|
Localização da membrana tireóidea, visualização da epiglote e do espaço pré-epiglótico
Prazo: 10 dias
|
Taxa de sucesso (%) para localização da membrana tireóidea, epiglote e visualização do espaço pré-epiglótico usando POCUS das vias aéreas superiores. Todas as estruturas (membrana tireohióidea, epiglote e espaço pré-epiglótico) serão avaliadas sob uma visão com a sonda posicionada no plano sagital mediano. utilizando POCUS das vias aéreas superiores (plano transversal). |
10 dias
|
Visualização da membrana cricotireóidea
Prazo: 10 dias
|
Taxa de sucesso (%) para visualização da membrana cricotireóidea usando POCUS das vias aéreas superiores (plano sagital mediano).
|
10 dias
|
Visualização da glândula tireoide
Prazo: 10 dias
|
Taxa de sucesso (%) para visualização da glândula tireoide usando POCUS das vias aéreas superiores (plano transversal).
|
10 dias
|
Duração da sanção
Prazo: 10 dias
|
Duração total (segundos) do protocolo de varredura predefinido.
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 942
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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