Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Požadavky na výcvik v ultrazvuku horních dýchacích cest

21. července 2022 aktualizováno: Agathi Karakosta, University of Ioannina

Požadavky na školení v Point of Care Ultrasonografie horních cest dýchacích. Studie proveditelnosti

Aplikace point-of-care ultrasonografie (POCUS) horních cest dýchacích v posledním desetiletí narůstají. Jeho klinické aplikace zahrnují jak diagnostiku patologie horních cest dýchacích, tak předintubační vyšetření dýchacích cest a poskytování ultrazvukových markerů obtížné laryngoskopie a/nebo intubace.

Od komplexních ultrazvukových vyšetření tradičně prováděných radiology se však liší, protože je zaměřeno na zodpovězení konkrétní klinické otázky v reálném čase. Techniky řízené ultrazvukem navíc vyžadují znalost sonoanatomie a ultrazvukové operační dovednosti. Klinickým lékařům však chybí standardizované školení, které ultrazvukoví technici a radiologové dostávají. Trénink POCUS se jen zřídka provádí standardizovaným způsobem a ještě více se POCUS jen zřídka provádí pod odborným dohledem.

Současná studie zkoumá proveditelnost POCUS horních cest dýchacích, prováděného na zdravých dobrovolnících rezidenty anestezie pomocí předem definovaného skenovacího protokolu po absolvování strukturovaného školení. Cílem studie bylo posouzení způsobilosti anesteziologů a minimální požadavky na školení.

Přehled studie

Detailní popis

Point-of-care (POCUS) horních cest dýchacích se ukázal jako užitečný nástroj pro řízení dýchacích cest i diagnostiku patologie horních cest dýchacích. Přestože anesteziologové znají použití ultrazvuku, přičemž blokáda periferních nervů a cévní přístup představují nejoblíbenější aplikace v anesteziologii, POCUS se zatím k hodnocení dýchacích cest běžně nepoužívá. Spolehlivost takového vyšetření, které klinik provádí a interpretuje, však do značné míry závisí na operátorovi. Techniky naváděné ultrazvukem vyžadují znalost sonoanatomie a operační dovednosti ultrazvuku. Lékařům chybí standardizované školení, které ultrazvukoví technici a radiologové dostávají. Trénink POCUS se jen zřídka provádí standardizovaným způsobem a ještě více se POCUS jen zřídka provádí pod odborným dohledem. Nedostatečné ultrasonografické dovednosti zvyšují riziko chybné diagnózy ohrožující péči o pacienta.

Toto je prospektivní observační studie provedená v Univerzitní nemocnici v Ioannině za účelem prozkoumání proveditelnosti POCUS horních cest dýchacích prováděného na zdravých dobrovolnících rezidenty anestezie pomocí předem definovaného skenovacího protokolu po absolvování strukturovaného školení. Cílem studie je posouzení způsobilosti anesteziologů a minimální požadavky na školení.

Všechny subjekty budou zdravými dobrovolnými členy personálu operačního sálu (OR). Školicí kurz bude utvářen postupně, počínaje „vzdělávacím dnem“, který zahrnuje didaktickou přednášku a praktický workshop, po kterém bude následovat „týden výkonu“ pro hodnocení kompetencí. Během "vzdělávacího dne" se bude učit a procvičovat předdefinovaný protokol skenování. Zkušený radiolog (instruktor) v oboru ultrazvuku krku předvede skeny a bude dohlížet na všechny účastníky školení. Předdefinovaný skenovací protokol zahrnuje identifikaci specifických struktur [(i) vizualizace jazylky, (ii) vizualizace hlasivek, (iii) lokalizace thyrohyoidní membrány a vizualizace epiglottis a preepiglotického prostoru, (iv) vizualizace krikotyroidní membrána a (v) vizualizace štítné žlázy)], jakož i provedení specifických měření [(i) vzdálenost od jazylkové kosti ke kůži, (ii) vzdálenost od přední komisury ke kůži, (iii) vzdálenost od epiglottis ke kůži, a (iv) vzdálenost od šíje štítné žlázy ke kůži].

Během „výkonnostního týdne“ budou všichni cvičenci provádět POCUS horních cest dýchacích členům personálu OR. V každém případě bude použit předdefinovaný protokol. Pro každý předmět bude povolen jeden sken. Všechny subjekty budou mít ultrazvuková měření zaznamenávána odděleně šesti účastníky a instruktorem. Údaje budou shromažďovány u lůžka a každý účastník bude zaslepený vůči hodnocení ostatních. Výkon cvičenců bude posuzován párovými výpočty rozdílů cvičenec - instruktor ve všech zájmových ultrazvukových měřeních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Řecko, 45110
        • Univesity Hospital of Ioannina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U zdravých dospělých dobrovolníků, všech členů personálu operačního sálu (OR), se na základě klinického hodnocení horních cest dýchacích nepředpokládá obtížná laryngoskopie a/nebo intubace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- zdraví dospělí dobrovolníci (fyzický stav ASA I a II)

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza vrozených nebo získaných abnormalit dýchacích cest
  • modifikovaný zjednodušený index rizika dýchacích cest (SARI) > 4
  • mallampati skóre > 3
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 Kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly T-I pro vzdálenost hyoidní kosti od kůže
Časové okno: 10 dní
Spárované výpočty rozdílů mezi školou a instruktorem (T-I) (mm) pro vzdálenost jazylka od kůže.
10 dní
Rozdíly T-I pro přední komisuru ke vzdálenosti kůže
Časové okno: 10 dní
Párové výpočty rozdílů mezi školou a instruktorem (T-I) (mm) pro vzdálenost mezi přední komisurou a kůží.
10 dní
Rozdíly T-I pro epiglottis a vzdálenost kůže
Časové okno: 10 dní
Párové výpočty rozdílů mezi školou a instruktorem (T-I) (mm) pro vzdálenost epiglottis od kůže.
10 dní
Rozdíly T-I mezi šíjí štítné žlázy a vzdáleností kůže
Časové okno: 10 dní
Spárované výpočty rozdílů mezi školou a instruktorem (T-I) (mm) pro šíji štítné žlázy a vzdálenost kůže.
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizualizace hyoidní kosti
Časové okno: 10 dní
Úspěšnost (%) pro vizualizaci hyoidní kosti pomocí POCUS horních cest dýchacích (příčná rovina).
10 dní
Vizualizace hlasivek
Časové okno: 10 dní
Úspěšnost (%) pro vizualizaci hlasivek pomocí POCUS horních cest dýchacích (příčná rovina).
10 dní
Lokalizace membrány štítné žlázy, zobrazení epiglottis a preepiglotického prostoru
Časové okno: 10 dní

Úspěšnost (%) lokalizace membrány štítné žlázy, epiglottis a vizualizace preepiglotického prostoru pomocí POCUS horních cest dýchacích. Všechny struktury (tyreohyoidní membrána, epiglottis a preepiglotický prostor) budou hodnoceny pod jedním pohledem se sondou umístěnou v midsagitální rovině.

pomocí POCUS horních cest dýchacích (příčná rovina).

10 dní
Vizualizace krikotyroidní membrány
Časové okno: 10 dní
Úspěšnost (%) pro vizualizaci krikotyreoidní membrány pomocí POCUS horních dýchacích cest (midsagitální rovina).
10 dní
Vizualizace štítné žlázy
Časové okno: 10 dní
Úspěšnost (%) pro vizualizaci štítné žlázy pomocí POCUS horních cest dýchacích (příčná rovina).
10 dní
Délka sanování
Časové okno: 10 dní
Celková doba trvání (v sekundách) předdefinovaného protokolu skenování.
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 942

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Klinické studie na Vizualizace hyoidní kosti

3
Předplatit