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上呼吸道超声培训要求

2022年7月21日 更新者:Agathi Karakosta、University of Ioannina

上呼吸道床旁超声检查的培训要求。可行性研究

在过去十年中,上呼吸道床旁超声检查 (POCUS) 的应用不断增长。 它的临床应用包括上呼吸道病理学诊断以及插管前气道检查,以及提供困难喉镜检查和/或插管的超声标记。

然而,它与传统上由放射科医生进行的全面超声检查不同,因为它旨在实时回答特定的临床问题。 此外,超声引导技术需要超声解剖学知识和超声操作技能。 然而,临床医生缺乏超声技术人员和放射科医师所接受的标准化培训。 POCUS 培训很少以标准化的方式进行,更甚者,POCUS 也很少在专家的监督下进行。

目前的研究调查了麻醉住院医师在参加结构化培训课程后使用预定义的扫描协议对健康志愿者进行上呼吸道 POCUS 的可行性。 评估麻醉学员的能力和最低培训要求是该研究的目的。

研究概览

详细说明

上呼吸道床旁检查 (POCUS) 已被证明是气道管理和上呼吸道病理学诊断的有用工具。 尽管麻醉师熟悉超声的使用,周围神经阻滞和血管通路是麻醉学中最流行的应用,但 POCUS 尚未常规用于气道评估。 然而,由临床医生执行和解释的这种检查的可靠性在很大程度上取决于操作者。 超声引导技术需要超声解剖学知识和超声操作技能。 临床医生缺乏超声技术人员和放射科医师所接受的标准化培训。 POCUS 培训很少以标准化的方式进行,更甚者,POCUS 也很少在专家的监督下进行。 超声检查技术不足会增加误诊的风险,从而影响患者护理。

这是一项在约阿尼纳大学医院进行的前瞻性观察研究,旨在调查麻醉住院医师在参加结构化培训课程后使用预定义的扫描方案对健康志愿者进行上呼吸道 POCUS 的可行性。 评估麻醉学员的能力和最低培训要求是该研究的目的。

所有受试者都是手术室 (OR) 工作人员的健康志愿者。 培训课程将逐步形成,首先是“教育日”,其中包括教学讲座和实践研讨会,然后是能力评估的“绩效周”。 在“教育日”期间,将教授和练习预定义的扫描协议。 经验丰富的颈部超声放射科医师(讲师)将演示扫描并监督所有受训者。 预定义的扫描协议包括识别特定结构 [(i) 舌骨的可视化,(ii) 声带的可视化,(iii) 甲状舌骨膜的定位以及会厌和会厌前间隙的可视化,(iv) 环甲膜的可视化膜,和 (v) 甲状腺可视化)],以及特定测量的性能 [(i) 舌骨到皮肤的距离,(ii) 前连合到皮肤的距离,(iii) 会厌到皮肤的距离, (iv) 从甲状腺峡部到皮肤的距离]。

在“表演周”期间,所有受训人员都将对手术室工作人员进行上呼吸道 POCUS。 在每种情况下都将应用预定义的协议。 每个主题将允许进行一次扫描。 所有受试者都将由六名学员和讲师分别记录超声波测量值。 数据将在床边收集,每个参与者将不知道彼此的评估。 受训者的表现将通过受训者-教师在所有感兴趣的超声测量中的差异配对计算来评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

22

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Epirus
      • Ioannina、Epirus、希腊、45110
        • Univesity Hospital of Ioannina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康的成年志愿者,手术室 (OR) 工作人员的所有成员,根据他们的临床上呼吸道评估,预计不会有困难的喉镜检查和/或插管。

描述

纳入标准:

- 健康成年志愿者(ASA 身体状况 I 和 II)

排除标准:

  • 先天性或后天性气道异常病史
  • 修正的简化气道风险指数 (SARI) > 4
  • mallampati 分数 > 3
  • 体重指数 (BMI) > 35 公斤/平方米

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
舌骨到皮肤距离的 T-I 差异
大体时间:10天
舌骨到皮肤距离的实习指导员 (T-I) 差异 (mm) 的配对计算。
10天
前连合与皮肤距离的 T-I 差异
大体时间:10天
前连合到皮肤距离的受训指导员 (T-I) 差异 (mm) 的配对计算。
10天
会厌与皮肤距离的 T-I 差异
大体时间:10天
会厌与皮肤距离的受训讲师 (T-I) 差异 (mm) 的配对计算。
10天
甲状腺峡部到皮肤距离的 T-I 差异
大体时间:10天
甲状腺峡部到皮肤距离的实习指导员 (T-I) 差异 (mm) 的配对计算。
10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
舌骨可视化
大体时间:10天
使用上气道 POCUS(横向平面)进行舌骨可视化的成功率 (%)。
10天
声带可视化
大体时间:10天
使用上气道 POCUS(横向平面)进行声带可视化的成功率 (%)。
10天
甲状舌骨膜定位、会厌和会厌前间隙可视化
大体时间:10天

使用上呼吸道 POCUS 进行甲状舌骨膜定位、会厌和会厌前间隙可视化的成功率 (%)。 所有结构(甲状舌骨膜、会厌和会厌前间隙)都将在一个视图下进行评估,探头位于正中矢状面。

使用上呼吸道 POCUS(横向平面)。

10天
环甲膜可视化
大体时间:10天
使用上气道 POCUS(正中矢状面)进行环甲膜可视化的成功率 (%)。
10天
甲状腺可视化
大体时间:10天
使用上呼吸道 POCUS(横向平面)进行甲状腺可视化的成功率 (%)。
10天
三宁时长
大体时间:10天
预定义扫描协议的总持续时间(秒)。
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月29日

初级完成 (实际的)

2021年12月6日

研究完成 (实际的)

2021年12月13日

研究注册日期

首次提交

2022年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月19日

首次发布 (实际的)

2022年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月21日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 942

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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