- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05466409
Требования к обучению УЗИ верхних дыхательных путей
Требования к обучению по УЗИ верхних дыхательных путей. ТЭО
Применение УЗИ верхних дыхательных путей в месте оказания медицинской помощи (POCUS) растет за последнее десятилетие. Его клиническое применение включает как диагностику патологии верхних дыхательных путей, так и обследование дыхательных путей перед интубацией и предоставление ультразвуковых маркеров трудной ларингоскопии и/или интубации.
Тем не менее, оно отличается от комплексных ультразвуковых исследований, традиционно проводимых радиологами, поскольку оно нацелено на получение ответа на конкретный клинический вопрос в режиме реального времени. Кроме того, методы под ультразвуковым контролем требуют знаний соноанатомии и навыков работы с ультразвуком. Однако врачам не хватает стандартизированной подготовки, которую получают техники УЗИ и радиологи. Обучение POCUS редко проводится стандартизированным образом, и тем более POCUS редко проводится под наблюдением специалиста.
В текущем исследовании изучается возможность выполнения POCUS верхних дыхательных путей на здоровых добровольцах резидентами анестезии с использованием предварительно определенного протокола сканирования после посещения структурированного учебного курса. Целью исследования была оценка компетентности стажеров-анестезиологов и минимальных требований к обучению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Визуализация подъязычной кости
- Другой: Визуализация голосовых связок
- Другой: Локализация щитовидно-подъязычной мембраны
- Другой: Визуализация надгортанника и преднадгортанного пространства
- Другой: Визуализация перстнещитовидной мембраны
- Другой: Визуализация щитовидной железы
- Другой: Расстояние от подъязычной кости до кожи
- Другой: Расстояние от передней спайки до кожи
- Другой: Расстояние от надгортанника до кожи
- Другой: Расстояние от перешейка щитовидной железы до кожи
Подробное описание
Точка оказания медицинской помощи (POCUS) верхних дыхательных путей оказалась полезным инструментом для управления дыхательными путями, а также для диагностики патологии верхних дыхательных путей. Хотя анестезиологи знакомы с использованием ультразвука, а блокада периферических нервов и доступ к сосудам представляют собой наиболее популярные области применения в анестезиологии, POCUS еще не используется для рутинной оценки дыхательных путей. Однако надежность такого обследования, которое проводит и интерпретирует врач, сильно зависит от оператора. Ультразвуковые методы требуют знания соноанатомии и навыков работы с ультразвуком. Клиницистам не хватает стандартизированной подготовки, которую получают техники УЗИ и рентгенологи. Обучение POCUS редко проводится стандартизированным образом, и тем более POCUS редко проводится под наблюдением специалиста. Недостаточные навыки ультразвуковой диагностики увеличивают риск ошибочного диагноза, ставящего под угрозу уход за пациентом.
Это проспективное обсервационное исследование, проведенное в Университетской больнице Янины для изучения возможности проведения POCUS верхних дыхательных путей у здоровых добровольцев резидентами-анестезиологами с использованием предварительно определенного протокола сканирования после посещения структурированного учебного курса. Целью исследования является оценка компетентности стажеров-анестезиологов и минимальные требования к обучению.
Все субъекты будут здоровыми добровольцами из персонала операционной. Учебный курс будет построен поэтапно, начиная с «образовательного дня», который включает дидактическую лекцию и практический семинар, за которым следует «неделя производительности» для оценки компетентности. Во время «образовательного дня» будет преподаваться и практиковаться предопределенный протокол сканирования. Опытный радиолог УЗИ шеи (инструктор) продемонстрирует сканирование и будет контролировать всех обучающихся. Предопределенный протокол сканирования включает идентификацию конкретных структур [(i) визуализацию подъязычной кости, (ii) визуализацию голосовых связок, (iii) локализацию щитовидно-подъязычной мембраны и визуализацию надгортанника и преднадгортанного пространства, (iv) визуализацию перстнещитовидной железы мембраны и (v) визуализация щитовидной железы)], а также проведение специфических измерений [(i) расстояние от подъязычной кости до кожи, (ii) расстояние от передней спайки до кожи, (iii) расстояние от надгортанника до кожи, и (iv) расстояние от перешейка щитовидной железы до кожи].
В течение «недели производительности» все стажеры будут выполнять POCUS верхних дыхательных путей сотрудникам операционной. Предопределенный протокол будет применяться в каждом случае. Для каждого субъекта будет разрешено одно сканирование. Все испытуемые будут иметь ультразвуковые измерения, записанные отдельно шестью стажерами и инструктором. Данные будут собираться у постели больного, и каждый участник будет ослеплен оценками друг друга. Успеваемость обучаемых будет оцениваться путем парных расчетов различий между обучаемым и инструктором во всех представляющих интерес ультразвуковых измерениях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Греция, 45110
- Univesity Hospital of Ioannina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые добровольцы (физический статус I и II по ASA)
Критерий исключения:
- история врожденных или приобретенных аномалий дыхательных путей
- модифицированный упрощенный индекс риска дыхательных путей (ТОРИ) > 4
- оценка Маллампати > 3
- Индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия T-I для расстояния подъязычной кости до кожи
Временное ограничение: 10 дней
|
Парные расчеты разницы между стажером и инструктором (T-I) (мм) для расстояния между подъязычной костью и кожей.
|
10 дней
|
|
Различия T-I для расстояния передней спайки до кожи
Временное ограничение: 10 дней
|
Парные расчеты разницы между стажером и инструктором (T-I) (мм) для расстояния между передней спайкой и кожей.
|
10 дней
|
|
Различия T-I для расстояния между надгортанником и кожей
Временное ограничение: 10 дней
|
Парные расчеты разницы между стажером и инструктором (T-I) (мм) для расстояния между надгортанником и кожей.
|
10 дней
|
|
Различия T-I для расстояния между перешейком щитовидной железы и кожей
Временное ограничение: 10 дней
|
Парные расчеты разницы между стажером и инструктором (T-I) (мм) для расстояния между перешейком щитовидной железы и кожей.
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация подъязычной кости
Временное ограничение: 10 дней
|
Доля успеха (%) для визуализации подъязычной кости с помощью POCUS верхних дыхательных путей (поперечная плоскость).
|
10 дней
|
|
Визуализация голосовых связок
Временное ограничение: 10 дней
|
Доля успеха (%) для визуализации голосовых связок с помощью POCUS верхних дыхательных путей (поперечная плоскость).
|
10 дней
|
|
Локализация щитовидно-подъязычной оболочки, визуализация надгортанника и преднадгортанного пространства
Временное ограничение: 10 дней
|
Уровень успеха (%) для локализации щитоподъязычной мембраны, визуализации надгортанника и преднадгортанного пространства с помощью POCUS верхних дыхательных путей. Все структуры (щитовидно-подъязычная мембрана, надгортанник и преднадгортанное пространство) будут оцениваться в одной проекции с расположением датчика в средней сагиттальной плоскости. с использованием POCUS верхних дыхательных путей (поперечная плоскость). |
10 дней
|
|
Визуализация перстнещитовидной мембраны
Временное ограничение: 10 дней
|
Доля успеха (%) для визуализации перстнещитовидной мембраны с помощью POCUS верхних дыхательных путей (срединная сагиттальная плоскость).
|
10 дней
|
|
Визуализация щитовидной железы
Временное ограничение: 10 дней
|
Доля успеха (%) для визуализации щитовидной железы с помощью POCUS верхних дыхательных путей (поперечная плоскость).
|
10 дней
|
|
Продолжительность санитарной обработки
Временное ограничение: 10 дней
|
Общая продолжительность (секунды) предопределенного протокола сканирования.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 942
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .