- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05466409
Opplæringskrav til ultralyd i øvre luftveier
Opplæringskrav i Point of Care Ultrasonography of the Upper Airway. En mulighetsstudie
Bruken av punkt-of-care ultrasonografi (POCUS) av de øvre luftveiene vokser det siste tiåret. Dens kliniske anvendelser inkluderer både diagnose av øvre luftveispatologi samt pre-intubasjonsundersøkelse av luftveier og tilveiebringelse av ultralydmarkører for vanskelig laryngoskopi og/eller intubasjon.
Imidlertid er den differensiert fra de omfattende ultralydundersøkelsene som tradisjonelt utføres av radiologer fordi den er rettet mot å svare på et spesifikt klinisk spørsmål i sanntid. Dessuten krever ultralydveilede teknikker kunnskap om sonoanatomi og ultralydoperasjonsferdigheter. Klinikere mangler imidlertid den standardiserte opplæringen som ultralydteknikere og radiologer får. POCUS-trening utføres sjelden på en standardisert måte, og enda mer, POCUS utføres sjelden under eksperts tilsyn.
Den nåværende studien undersøker gjennomførbarheten av øvre luftveis POCUS utført på friske frivillige av anestesibeboere ved å bruke en forhåndsdefinert skanningsprotokoll etter å ha deltatt på et strukturert treningskurs. Vurdering av anestesistudenters kompetanse og minimumskrav til opplæring var målet med studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Visualisering av hyoidbenet
- Annen: Visualisering av stemmebånd
- Annen: Lokalisering av thyrohyoidmembran
- Annen: Visualisering av epiglottis og pre-epiglottisk rom
- Annen: Visualisering av cricothyroid membran
- Annen: Visualisering av skjoldbruskkjertelen
- Annen: Hyoid bein til hud avstand
- Annen: Fremre kommissur til hudavstand
- Annen: Epiglottis til hud avstand
- Annen: Avstand fra skjoldbruskkjertelen til hud
Detaljert beskrivelse
Point-of-care (POCUS) av de øvre luftveiene har vist seg å være et nyttig verktøy for luftveisbehandling så vel som diagnostisering av øvre luftveispatologi. Selv om anestesileger er kjent med bruken av ultralyd, med perifer nerveblokkade og vaskulær tilgang som representerer de mest populære bruksområdene innen anestesiologi, er POCUS ennå ikke rutinemessig brukt til luftveisevaluering. Imidlertid er påliteligheten til en slik undersøkelse, som er utført og tolket av klinikeren, svært avhengig av operatøren. Ultralyd-veiledet teknikker krever kunnskap om sonoanatomi og ultralyd operasjonelle ferdigheter. Klinikere mangler den standardiserte opplæringen som ultralydteknikere og radiologer får. POCUS-trening utføres sjelden på en standardisert måte, og enda mer, POCUS utføres sjelden under eksperts tilsyn. Utilstrekkelige ultrasonografiske ferdigheter øker risikoen for feildiagnostisering som kompromitterer pasientbehandlingen.
Dette er en prospektiv observasjonsstudie utført ved Universitetssykehuset i Ioannina for å undersøke muligheten for POCUS i øvre luftveier utført på friske frivillige av anestesibeboere ved bruk av en forhåndsdefinert skanningsprotokoll etter å ha deltatt på et strukturert opplæringskurs. Vurdering av anestesistudenters kompetanse og minimumskrav til opplæring er målet med studiet.
Alle forsøkspersoner vil være friske frivillige medlemmer av operasjonssalen (OR). Opplæringskurset vil formes på en trinnvis måte, med start med en «utdanningsdag» som inkluderer en didaktisk forelesning og en hands-on workshop, etterfulgt av en «prestasjonsuke» for kompetansevurdering. Under "utdanningsdagen" vil en forhåndsdefinert skanningsprotokoll læres og praktiseres. En erfaren nakke-ultralydradiolog (instruktør) vil demonstrere skanningene og overvåke alle traineer. Den forhåndsdefinerte skanningsprotokollen inkluderer identifikasjon av spesifikke strukturer [(i) visualisering av hyoidbenet, (ii) visualisering av stemmebåndene, (iii) lokalisering av thyrohyoidmembran og visualisering av epiglottis og pre-epiglottisk rom, (iv) visualisering av cricothyroid membran, og (v) visualisering av skjoldbruskkjertelen)], samt utførelse av spesifikke målinger [(i) avstand fra hyoidben til hud, (ii) avstand fra fremre kommissur til hud, (iii) avstand fra epiglottis til hud, og (iv) avstand fra skjoldbruskkjertel isthmus til hud].
Under "prestasjonsuken" vil alle traineer utføre øvre luftveis POCUS til medlemmer av operasjonsavdelingen. Den forhåndsdefinerte protokollen vil bli brukt i hvert enkelt tilfelle. En enkelt skanning vil bli tillatt for hvert emne. Alle forsøkspersoner vil få tatt opp ultralydmålinger separat av de seks deltakerne og instruktøren. Dataene vil bli samlet inn ved sengen og hver deltaker vil bli blindet for hverandres vurderinger. Praktikantenes prestasjoner vil bli vurdert ved parvise beregninger av trainee-instruktør forskjeller i alle ultralydmålinger av interesse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Hellas, 45110
- Univesity Hospital of Ioannina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne frivillige (ASA fysisk status I og II)
Ekskluderingskriterier:
- historie med medfødte eller ervervede luftveisavvik
- modifisert Simplified Airway Risk Index (SARI) > 4
- mallampati score > 3
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
T-I-forskjeller for avstand mellom hyoidben og hud
Tidsramme: 10 dager
|
Parberegninger av trainee-instruktør (T-I) forskjeller (mm) for avstand mellom hyoidben og hud.
|
10 dager
|
T-I-forskjeller for fremre kommissur til hudavstand
Tidsramme: 10 dager
|
Parede beregninger av trainee-instruktør (T-I) forskjeller (mm) for avstand fra fremre kommissur til hud.
|
10 dager
|
T-I-forskjeller for epiglottis til hudavstand
Tidsramme: 10 dager
|
Parede beregninger av trainee-instruktør (T-I) forskjeller (mm) for avstand mellom epiglottis og hud.
|
10 dager
|
T-I forskjeller for skjoldbruskkjertel isthmus til hud avstand
Tidsramme: 10 dager
|
Sammenkoblede beregninger av forskjeller mellom trainee-instruktør (T-I) (mm) for skjoldbruskkjertel isthmus til hud avstand.
|
10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyoid bein visualisering
Tidsramme: 10 dager
|
Suksessrate (%) for visualisering av hyoidben ved bruk av øvre luftveis POCUS (tverrplan).
|
10 dager
|
Visualisering av stemmebånd
Tidsramme: 10 dager
|
Suksessrate (%) for stemmebåndsvisualisering ved bruk av øvre luftveis POCUS (tverrplan).
|
10 dager
|
Thyrohyoid membran lokalisering, epiglottis og pre-epiglottisk plass visualisering
Tidsramme: 10 dager
|
Suksessrate (%) for lokalisering av thyrohyoidmembran, epiglottis og pre-epiglottisk plassvisualisering ved bruk av øvre luftveis POCUS. Alle strukturer (thyrohyoidmembran, epiglottis og pre-epiglottisk plass) vil bli vurdert under ett syn med sonden plassert i det midtsagittale planet. ved bruk av øvre luftveis POCUS (tverrplan). |
10 dager
|
Visualisering av cricothyroid membran
Tidsramme: 10 dager
|
Suksessrate (%) for visualisering av cricothyroid membran ved bruk av øvre luftveis POCUS (midsagittalt plan).
|
10 dager
|
Visualisering av skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: 10 dager
|
Suksessrate (%) for visualisering av skjoldbruskkjertelen ved bruk av øvre luftveis POCUS (tverrplan).
|
10 dager
|
Sanning varighet
Tidsramme: 10 dager
|
Total varighet (sekunder) av den forhåndsdefinerte skanneprotokollen.
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 942
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveisledelse
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtLuftveiskomplikasjon av anestesi | Luftveisaspirasjon | Komplikasjon av anestesi | Øsofagusskade | Supraglottisk luftveiseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementTyrkia
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Rapid Airway Management PositionerForente stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendePDCA Circular ManagementKina
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullført
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Supraglottic AirwayForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SFullførtSupraglottic AirwayForente stater
Kliniske studier på Visualisering av hyoidbenet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; ExThera Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Skin Analytics LimitedFullførtBasalcellekarsinom | Plateepitelkarsinom | Ondartet hudmelanom T0Forente stater, Italia
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKFullført