Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæringskrav til ultralyd i øvre luftveier

21. juli 2022 oppdatert av: Agathi Karakosta, University of Ioannina

Opplæringskrav i Point of Care Ultrasonography of the Upper Airway. En mulighetsstudie

Bruken av punkt-of-care ultrasonografi (POCUS) av de øvre luftveiene vokser det siste tiåret. Dens kliniske anvendelser inkluderer både diagnose av øvre luftveispatologi samt pre-intubasjonsundersøkelse av luftveier og tilveiebringelse av ultralydmarkører for vanskelig laryngoskopi og/eller intubasjon.

Imidlertid er den differensiert fra de omfattende ultralydundersøkelsene som tradisjonelt utføres av radiologer fordi den er rettet mot å svare på et spesifikt klinisk spørsmål i sanntid. Dessuten krever ultralydveilede teknikker kunnskap om sonoanatomi og ultralydoperasjonsferdigheter. Klinikere mangler imidlertid den standardiserte opplæringen som ultralydteknikere og radiologer får. POCUS-trening utføres sjelden på en standardisert måte, og enda mer, POCUS utføres sjelden under eksperts tilsyn.

Den nåværende studien undersøker gjennomførbarheten av øvre luftveis POCUS utført på friske frivillige av anestesibeboere ved å bruke en forhåndsdefinert skanningsprotokoll etter å ha deltatt på et strukturert treningskurs. Vurdering av anestesistudenters kompetanse og minimumskrav til opplæring var målet med studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Point-of-care (POCUS) av de øvre luftveiene har vist seg å være et nyttig verktøy for luftveisbehandling så vel som diagnostisering av øvre luftveispatologi. Selv om anestesileger er kjent med bruken av ultralyd, med perifer nerveblokkade og vaskulær tilgang som representerer de mest populære bruksområdene innen anestesiologi, er POCUS ennå ikke rutinemessig brukt til luftveisevaluering. Imidlertid er påliteligheten til en slik undersøkelse, som er utført og tolket av klinikeren, svært avhengig av operatøren. Ultralyd-veiledet teknikker krever kunnskap om sonoanatomi og ultralyd operasjonelle ferdigheter. Klinikere mangler den standardiserte opplæringen som ultralydteknikere og radiologer får. POCUS-trening utføres sjelden på en standardisert måte, og enda mer, POCUS utføres sjelden under eksperts tilsyn. Utilstrekkelige ultrasonografiske ferdigheter øker risikoen for feildiagnostisering som kompromitterer pasientbehandlingen.

Dette er en prospektiv observasjonsstudie utført ved Universitetssykehuset i Ioannina for å undersøke muligheten for POCUS i øvre luftveier utført på friske frivillige av anestesibeboere ved bruk av en forhåndsdefinert skanningsprotokoll etter å ha deltatt på et strukturert opplæringskurs. Vurdering av anestesistudenters kompetanse og minimumskrav til opplæring er målet med studiet.

Alle forsøkspersoner vil være friske frivillige medlemmer av operasjonssalen (OR). Opplæringskurset vil formes på en trinnvis måte, med start med en «utdanningsdag» som inkluderer en didaktisk forelesning og en hands-on workshop, etterfulgt av en «prestasjonsuke» for kompetansevurdering. Under "utdanningsdagen" vil en forhåndsdefinert skanningsprotokoll læres og praktiseres. En erfaren nakke-ultralydradiolog (instruktør) vil demonstrere skanningene og overvåke alle traineer. Den forhåndsdefinerte skanningsprotokollen inkluderer identifikasjon av spesifikke strukturer [(i) visualisering av hyoidbenet, (ii) visualisering av stemmebåndene, (iii) lokalisering av thyrohyoidmembran og visualisering av epiglottis og pre-epiglottisk rom, (iv) visualisering av cricothyroid membran, og (v) visualisering av skjoldbruskkjertelen)], samt utførelse av spesifikke målinger [(i) avstand fra hyoidben til hud, (ii) avstand fra fremre kommissur til hud, (iii) avstand fra epiglottis til hud, og (iv) avstand fra skjoldbruskkjertel isthmus til hud].

Under "prestasjonsuken" vil alle traineer utføre øvre luftveis POCUS til medlemmer av operasjonsavdelingen. Den forhåndsdefinerte protokollen vil bli brukt i hvert enkelt tilfelle. En enkelt skanning vil bli tillatt for hvert emne. Alle forsøkspersoner vil få tatt opp ultralydmålinger separat av de seks deltakerne og instruktøren. Dataene vil bli samlet inn ved sengen og hver deltaker vil bli blindet for hverandres vurderinger. Praktikantenes prestasjoner vil bli vurdert ved parvise beregninger av trainee-instruktør forskjeller i alle ultralydmålinger av interesse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Hellas, 45110
        • Univesity Hospital of Ioannina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne frivillige, alle medlemmer av operasjonssalen (OR), antas ikke å ha vanskelig laryngoskopi og/eller intubasjon basert på deres kliniske øvre luftveisevaluering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- friske voksne frivillige (ASA fysisk status I og II)

Ekskluderingskriterier:

  • historie med medfødte eller ervervede luftveisavvik
  • modifisert Simplified Airway Risk Index (SARI) > 4
  • mallampati score > 3
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T-I-forskjeller for avstand mellom hyoidben og hud
Tidsramme: 10 dager
Parberegninger av trainee-instruktør (T-I) forskjeller (mm) for avstand mellom hyoidben og hud.
10 dager
T-I-forskjeller for fremre kommissur til hudavstand
Tidsramme: 10 dager
Parede beregninger av trainee-instruktør (T-I) forskjeller (mm) for avstand fra fremre kommissur til hud.
10 dager
T-I-forskjeller for epiglottis til hudavstand
Tidsramme: 10 dager
Parede beregninger av trainee-instruktør (T-I) forskjeller (mm) for avstand mellom epiglottis og hud.
10 dager
T-I forskjeller for skjoldbruskkjertel isthmus til hud avstand
Tidsramme: 10 dager
Sammenkoblede beregninger av forskjeller mellom trainee-instruktør (T-I) (mm) for skjoldbruskkjertel isthmus til hud avstand.
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyoid bein visualisering
Tidsramme: 10 dager
Suksessrate (%) for visualisering av hyoidben ved bruk av øvre luftveis POCUS (tverrplan).
10 dager
Visualisering av stemmebånd
Tidsramme: 10 dager
Suksessrate (%) for stemmebåndsvisualisering ved bruk av øvre luftveis POCUS (tverrplan).
10 dager
Thyrohyoid membran lokalisering, epiglottis og pre-epiglottisk plass visualisering
Tidsramme: 10 dager

Suksessrate (%) for lokalisering av thyrohyoidmembran, epiglottis og pre-epiglottisk plassvisualisering ved bruk av øvre luftveis POCUS. Alle strukturer (thyrohyoidmembran, epiglottis og pre-epiglottisk plass) vil bli vurdert under ett syn med sonden plassert i det midtsagittale planet.

ved bruk av øvre luftveis POCUS (tverrplan).

10 dager
Visualisering av cricothyroid membran
Tidsramme: 10 dager
Suksessrate (%) for visualisering av cricothyroid membran ved bruk av øvre luftveis POCUS (midsagittalt plan).
10 dager
Visualisering av skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: 10 dager
Suksessrate (%) for visualisering av skjoldbruskkjertelen ved bruk av øvre luftveis POCUS (tverrplan).
10 dager
Sanning varighet
Tidsramme: 10 dager
Total varighet (sekunder) av den forhåndsdefinerte skanneprotokollen.
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 942

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisledelse

Kliniske studier på Visualisering av hyoidbenet

3
Abonnere