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Requisitos de capacitación en ultrasonido de las vías respiratorias superiores

21 de julio de 2022 actualizado por: Agathi Karakosta, University of Ioannina

Requerimientos de Capacitación en Ultrasonografía en el Punto de Atención de la Vía Aérea Superior. Un estudio de viabilidad

Las aplicaciones de la ultrasonografía en el punto de atención (POCUS) de las vías respiratorias superiores están creciendo en la última década. Sus aplicaciones clínicas incluyen tanto el diagnóstico de la patología de las vías respiratorias superiores como el examen de las vías respiratorias antes de la intubación y el suministro de marcadores ecográficos de laringoscopia y/o intubación difíciles.

Sin embargo, se diferencia de los exámenes de ultrasonido completos que tradicionalmente realizan los radiólogos porque está dirigido a responder una pregunta clínica específica en tiempo real. Además, las técnicas guiadas por ultrasonido requieren conocimientos de sonoanatomía y habilidades operativas de ultrasonido. Sin embargo, los médicos carecen de la capacitación estandarizada que reciben los técnicos de ultrasonido y los radiólogos. La capacitación de POCUS rara vez se realiza de manera estandarizada, y más aún, POCUS rara vez se lleva a cabo bajo la supervisión de un experto.

El estudio actual investiga la viabilidad del POCUS de las vías respiratorias superiores realizado en voluntarios sanos por residentes de anestesia utilizando un protocolo de escaneo predefinido después de asistir a un curso de capacitación estructurado. El objetivo del estudio fue la evaluación de la competencia de los pasantes de anestesia y los requisitos mínimos de formación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El punto de atención (POCUS) de la vía aérea superior ha demostrado ser una herramienta útil para el manejo de la vía aérea, así como para el diagnóstico de la patología de la vía aérea superior. Aunque los anestesiólogos están familiarizados con el uso de la ecografía, siendo el bloqueo de nervios periféricos y el acceso vascular las aplicaciones más populares en anestesiología, POCUS aún no se utiliza de forma rutinaria para la evaluación de las vías respiratorias. Sin embargo, la confiabilidad de dicho examen, que es realizado e interpretado por un médico, depende en gran medida del operador. Las técnicas guiadas por ultrasonido requieren conocimientos de sonoanatomía y habilidades operativas de ultrasonido. Los médicos carecen de la capacitación estandarizada que reciben los técnicos de ultrasonido y los radiólogos. La capacitación de POCUS rara vez se realiza de manera estandarizada, y más aún, POCUS rara vez se lleva a cabo bajo la supervisión de un experto. Las habilidades ultrasonográficas insuficientes aumentan el riesgo de diagnósticos erróneos que comprometen la atención del paciente.

Este es un estudio observacional prospectivo realizado en el Hospital Universitario de Ioannina para investigar la viabilidad de POCUS de las vías respiratorias superiores realizado en voluntarios sanos por residentes de anestesia utilizando un protocolo de escaneo predefinido después de asistir a un curso de capacitación estructurado. El objetivo del estudio es la evaluación de la competencia de los estudiantes de anestesia y los requisitos mínimos de formación.

Todos los sujetos serán miembros voluntarios sanos del personal del quirófano (OR). El curso de capacitación se configurará de manera gradual, comenzando con un "día de educación" que incluye una conferencia didáctica y un taller práctico, seguido de una "semana de desempeño" para la evaluación de competencias. Durante el "día de educación" se enseñará y practicará un protocolo de escaneo predefinido. Un radiólogo con experiencia en ultrasonido de cuello (instructor) demostrará las exploraciones y supervisará a todos los alumnos. El protocolo de exploración predefinido incluye la identificación de estructuras específicas [(i) visualización del hueso hioides, (ii) visualización de las cuerdas vocales, (iii) localización de la membrana tirohioidea y visualización de la epiglotis y el espacio preepiglótico, (iv) visualización del cricotiroideo membrana y (v) visualización de la glándula tiroides)], así como la realización de mediciones específicas [(i) distancia del hueso hioides a la piel, (ii) distancia de la comisura anterior a la piel, (iii) distancia de la epiglotis a la piel, y (iv) distancia del istmo tiroideo a la piel].

Durante la "semana de desempeño", todos los alumnos realizarán POCUS de las vías respiratorias superiores a los miembros del personal de quirófano. En cada caso se aplicará el protocolo predefinido. Se permitirá un solo escaneo para cada sujeto. Todos los sujetos tendrán mediciones de ultrasonido registradas por separado por los seis alumnos y el instructor. Los datos se recopilarán junto a la cama y cada participante no conocerá las evaluaciones de los demás. El rendimiento de los alumnos se evaluará mediante cálculos emparejados de las diferencias entre el alumno y el instructor en todas las mediciones de ultrasonido de interés.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Grecia, 45110
        • Univesity Hospital of Ioannina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios adultos sanos, todos los miembros del personal de la sala de operaciones (OR), que no se espera que tengan una laringoscopia y/o intubación difíciles según su evaluación clínica de las vías respiratorias superiores.

Descripción

Criterios de inclusión:

- voluntarios adultos sanos (estado físico ASA I y II)

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de anomalías congénitas o adquiridas de las vías respiratorias
  • Índice de riesgo de las vías respiratorias simplificado (IRAG) modificado > 4
  • puntuación mallampati > 3
  • Índice de masa corporal (IMC) > 35 Kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias T-I para la distancia del hueso hioides a la piel
Periodo de tiempo: 10 días
Cálculos emparejados de las diferencias (mm) entre el instructor y el aprendiz (T-I) para la distancia entre el hueso hioides y la piel.
10 días
Diferencias T-I para la distancia entre la comisura anterior y la piel
Periodo de tiempo: 10 días
Cálculos emparejados de las diferencias (mm) entre el instructor y el aprendiz (T-I) para la distancia entre la comisura anterior y la piel.
10 días
Diferencias T-I para la epiglotis a la distancia de la piel
Periodo de tiempo: 10 días
Cálculos emparejados de las diferencias (mm) entre el instructor y el aprendiz (T-I) para la distancia de la epiglotis a la piel.
10 días
Diferencias T-I para la distancia del istmo tiroideo a la piel
Periodo de tiempo: 10 días
Cálculos emparejados de las diferencias (mm) entre el instructor y el aprendiz (T-I) para la distancia entre el istmo tiroideo y la piel.
10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visualización del hueso hioides
Periodo de tiempo: 10 días
Tasa de éxito (%) para la visualización del hueso hioides usando POCUS de la vía aérea superior (plano transversal).
10 días
Visualización de cuerdas vocales
Periodo de tiempo: 10 días
Tasa de éxito (%) para la visualización de las cuerdas vocales usando POCUS de la vía aérea superior (plano transversal).
10 días
Localización de la membrana tirohioidea, epiglotis y visualización del espacio preepiglótico
Periodo de tiempo: 10 días

Tasa de éxito (%) para la localización de la membrana tirohioidea, la epiglotis y la visualización del espacio preepiglótico utilizando POCUS de las vías respiratorias superiores. Todas las estructuras (membrana tirohioidea, epiglotis y espacio preepiglótico) se evaluarán en una vista con la sonda colocada en el plano sagital medio.

usando POCUS de la vía aérea superior (plano transversal).

10 días
Visualización de la membrana cricotiroidea
Periodo de tiempo: 10 días
Tasa de éxito (%) para la visualización de la membrana cricotiroidea usando POCUS de vía aérea superior (plano medio sagital).
10 días
Visualización de la glándula tiroides
Periodo de tiempo: 10 días
Tasa de éxito (%) para la visualización de la glándula tiroides usando POCUS de vía aérea superior (plano transversal).
10 días
Duración de la sanción
Periodo de tiempo: 10 días
Duración total (segundos) del protocolo de escaneo predefinido.
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

6 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 942

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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