- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05466409
Requisitos de capacitación en ultrasonido de las vías respiratorias superiores
Requerimientos de Capacitación en Ultrasonografía en el Punto de Atención de la Vía Aérea Superior. Un estudio de viabilidad
Las aplicaciones de la ultrasonografía en el punto de atención (POCUS) de las vías respiratorias superiores están creciendo en la última década. Sus aplicaciones clínicas incluyen tanto el diagnóstico de la patología de las vías respiratorias superiores como el examen de las vías respiratorias antes de la intubación y el suministro de marcadores ecográficos de laringoscopia y/o intubación difíciles.
Sin embargo, se diferencia de los exámenes de ultrasonido completos que tradicionalmente realizan los radiólogos porque está dirigido a responder una pregunta clínica específica en tiempo real. Además, las técnicas guiadas por ultrasonido requieren conocimientos de sonoanatomía y habilidades operativas de ultrasonido. Sin embargo, los médicos carecen de la capacitación estandarizada que reciben los técnicos de ultrasonido y los radiólogos. La capacitación de POCUS rara vez se realiza de manera estandarizada, y más aún, POCUS rara vez se lleva a cabo bajo la supervisión de un experto.
El estudio actual investiga la viabilidad del POCUS de las vías respiratorias superiores realizado en voluntarios sanos por residentes de anestesia utilizando un protocolo de escaneo predefinido después de asistir a un curso de capacitación estructurado. El objetivo del estudio fue la evaluación de la competencia de los pasantes de anestesia y los requisitos mínimos de formación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Visualización del hueso hioides
- Otro: Visualización de cuerdas vocales.
- Otro: Localización de la membrana tirohioidea
- Otro: Visualización de epiglotis y espacio preepiglótico
- Otro: Visualización de la membrana cricotiroidea
- Otro: Visualización de la glándula tiroides
- Otro: Distancia del hueso hioides a la piel
- Otro: Comisura anterior a la distancia de la piel
- Otro: Distancia de la epiglotis a la piel
- Otro: Distancia del istmo tiroideo a la piel
Descripción detallada
El punto de atención (POCUS) de la vía aérea superior ha demostrado ser una herramienta útil para el manejo de la vía aérea, así como para el diagnóstico de la patología de la vía aérea superior. Aunque los anestesiólogos están familiarizados con el uso de la ecografía, siendo el bloqueo de nervios periféricos y el acceso vascular las aplicaciones más populares en anestesiología, POCUS aún no se utiliza de forma rutinaria para la evaluación de las vías respiratorias. Sin embargo, la confiabilidad de dicho examen, que es realizado e interpretado por un médico, depende en gran medida del operador. Las técnicas guiadas por ultrasonido requieren conocimientos de sonoanatomía y habilidades operativas de ultrasonido. Los médicos carecen de la capacitación estandarizada que reciben los técnicos de ultrasonido y los radiólogos. La capacitación de POCUS rara vez se realiza de manera estandarizada, y más aún, POCUS rara vez se lleva a cabo bajo la supervisión de un experto. Las habilidades ultrasonográficas insuficientes aumentan el riesgo de diagnósticos erróneos que comprometen la atención del paciente.
Este es un estudio observacional prospectivo realizado en el Hospital Universitario de Ioannina para investigar la viabilidad de POCUS de las vías respiratorias superiores realizado en voluntarios sanos por residentes de anestesia utilizando un protocolo de escaneo predefinido después de asistir a un curso de capacitación estructurado. El objetivo del estudio es la evaluación de la competencia de los estudiantes de anestesia y los requisitos mínimos de formación.
Todos los sujetos serán miembros voluntarios sanos del personal del quirófano (OR). El curso de capacitación se configurará de manera gradual, comenzando con un "día de educación" que incluye una conferencia didáctica y un taller práctico, seguido de una "semana de desempeño" para la evaluación de competencias. Durante el "día de educación" se enseñará y practicará un protocolo de escaneo predefinido. Un radiólogo con experiencia en ultrasonido de cuello (instructor) demostrará las exploraciones y supervisará a todos los alumnos. El protocolo de exploración predefinido incluye la identificación de estructuras específicas [(i) visualización del hueso hioides, (ii) visualización de las cuerdas vocales, (iii) localización de la membrana tirohioidea y visualización de la epiglotis y el espacio preepiglótico, (iv) visualización del cricotiroideo membrana y (v) visualización de la glándula tiroides)], así como la realización de mediciones específicas [(i) distancia del hueso hioides a la piel, (ii) distancia de la comisura anterior a la piel, (iii) distancia de la epiglotis a la piel, y (iv) distancia del istmo tiroideo a la piel].
Durante la "semana de desempeño", todos los alumnos realizarán POCUS de las vías respiratorias superiores a los miembros del personal de quirófano. En cada caso se aplicará el protocolo predefinido. Se permitirá un solo escaneo para cada sujeto. Todos los sujetos tendrán mediciones de ultrasonido registradas por separado por los seis alumnos y el instructor. Los datos se recopilarán junto a la cama y cada participante no conocerá las evaluaciones de los demás. El rendimiento de los alumnos se evaluará mediante cálculos emparejados de las diferencias entre el alumno y el instructor en todas las mediciones de ultrasonido de interés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Epirus
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Ioannina, Epirus, Grecia, 45110
- Univesity Hospital of Ioannina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios adultos sanos (estado físico ASA I y II)
Criterio de exclusión:
- antecedentes de anomalías congénitas o adquiridas de las vías respiratorias
- Índice de riesgo de las vías respiratorias simplificado (IRAG) modificado > 4
- puntuación mallampati > 3
- Índice de masa corporal (IMC) > 35 Kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias T-I para la distancia del hueso hioides a la piel
Periodo de tiempo: 10 días
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Cálculos emparejados de las diferencias (mm) entre el instructor y el aprendiz (T-I) para la distancia entre el hueso hioides y la piel.
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10 días
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Diferencias T-I para la distancia entre la comisura anterior y la piel
Periodo de tiempo: 10 días
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Cálculos emparejados de las diferencias (mm) entre el instructor y el aprendiz (T-I) para la distancia entre la comisura anterior y la piel.
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10 días
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Diferencias T-I para la epiglotis a la distancia de la piel
Periodo de tiempo: 10 días
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Cálculos emparejados de las diferencias (mm) entre el instructor y el aprendiz (T-I) para la distancia de la epiglotis a la piel.
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10 días
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Diferencias T-I para la distancia del istmo tiroideo a la piel
Periodo de tiempo: 10 días
|
Cálculos emparejados de las diferencias (mm) entre el instructor y el aprendiz (T-I) para la distancia entre el istmo tiroideo y la piel.
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visualización del hueso hioides
Periodo de tiempo: 10 días
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Tasa de éxito (%) para la visualización del hueso hioides usando POCUS de la vía aérea superior (plano transversal).
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10 días
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Visualización de cuerdas vocales
Periodo de tiempo: 10 días
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Tasa de éxito (%) para la visualización de las cuerdas vocales usando POCUS de la vía aérea superior (plano transversal).
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10 días
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Localización de la membrana tirohioidea, epiglotis y visualización del espacio preepiglótico
Periodo de tiempo: 10 días
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Tasa de éxito (%) para la localización de la membrana tirohioidea, la epiglotis y la visualización del espacio preepiglótico utilizando POCUS de las vías respiratorias superiores. Todas las estructuras (membrana tirohioidea, epiglotis y espacio preepiglótico) se evaluarán en una vista con la sonda colocada en el plano sagital medio. usando POCUS de la vía aérea superior (plano transversal). |
10 días
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Visualización de la membrana cricotiroidea
Periodo de tiempo: 10 días
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Tasa de éxito (%) para la visualización de la membrana cricotiroidea usando POCUS de vía aérea superior (plano medio sagital).
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10 días
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Visualización de la glándula tiroides
Periodo de tiempo: 10 días
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Tasa de éxito (%) para la visualización de la glándula tiroides usando POCUS de vía aérea superior (plano transversal).
|
10 días
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Duración de la sanción
Periodo de tiempo: 10 días
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Duración total (segundos) del protocolo de escaneo predefinido.
|
10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 942
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