このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

上気道超音波トレーニングの要件

2022年7月21日 更新者:Agathi Karakosta、University of Ioannina

上気道のポイントオブケア超音波検査におけるトレーニング要件。実現可能性調査

上気道のポイント オブ ケア超音波検査 (POCUS) のアプリケーションは、過去 10 年間で成長しています。 その臨床応用には、上気道の病理の診断、挿管前の気道検査、および困難な喉頭鏡検査および/または挿管の超音波マーカーの提供が含まれます。

ただし、特定の臨床的質問にリアルタイムで回答することを目的としているため、放射線科医が伝統的に行ってきた包括的な超音波検査とは異なります。 さらに、超音波ガイド技術には、ソノアナトミーと超音波操作スキルの知識が必要です。 ただし、臨床医は、超音波技師や放射線技師が受ける標準化されたトレーニングを受けていません。 POCUS トレーニングが標準化された方法で行われることはめったになく、POCUS が専門家の監督下で行われることはめったにありません。

現在の研究では、構造化されたトレーニングコースに参加した後、定義済みのスキャンプロトコルを使用して、麻酔レジデントが健康なボランティアに対して行う上気道 POCUS の実現可能性を調査しています。 麻酔訓練生の能力と最低限の訓練要件の評価が研究の目的でした。

調査の概要

詳細な説明

上気道のポイント オブ ケア (POCUS) は、気道管理および上気道の病理診断に役立つツールであることが証明されています。 麻酔科医は超音波の使用に精通しており、末梢神経遮断および血管アクセスは麻酔学で最も一般的なアプリケーションを代表していますが、POCUS はまだ気道評価に日常的に使用されていません。 ただし、臨床医が実施および解釈するこのような検査の信頼性は、オペレーターに大きく依存します。 超音波誘導技術には、ソノアナトミーと超音波操作スキルの知識が必要です。 臨床医は、超音波技師や放射線技師が受ける標準化されたトレーニングを受けていません。 POCUS トレーニングが標準化された方法で行われることはめったになく、POCUS が専門家の監督下で行われることはめったにありません。 超音波検査のスキルが不十分であると、誤診のリスクが高まり、患者のケアが損なわれます。

これは、構造化されたトレーニングコースに参加した後、定義済みのスキャンプロトコルを使用して麻酔レジデントが健康なボランティアに対して行った上気道 POCUS の実現可能性を調査するために、イオアニナ大学病院で実施された前向き観察研究です。 麻酔研修生の能力と最低限のトレーニング要件の評価は、研究の目的です。

すべての被験者は、手術室(OR)スタッフの健康なボランティアメンバーになります。 トレーニングコースは、教訓的な講義と実践的なワークショップを含む「教育の日」から始まり、能力評価のための「パフォーマンスウィーク」が続く、段階的な方法で形作られます。 「教育の日」では、事前に定義されたスキャン プロトコルが教えられ、実践されます。 経験豊富な頸部超音波放射線技師 (インストラクター) がスキャンのデモンストレーションを行い、すべての研修生を監督します。 定義済みのスキャン プロトコルには、特定の構造の識別 [(i) 舌骨の可視化、(ii) 声帯の可視化、(iii) 甲状舌骨膜の局在化と喉頭蓋および前喉頭蓋腔の可視化、(iv) 輪状甲状軟骨の可視化が含まれます。膜、および (v) 甲状腺の可視化)]、および特定の測定の実行 [(i) 舌骨から皮膚までの距離、(ii) 前交連から皮膚までの距離、(iii) 喉頭蓋から皮膚までの距離、 (iv) 甲状腺峡部から皮膚までの距離]。

「パフォーマンス週間」の間、すべての研修生は手術室スタッフに対して上気道 POCUS を行います。 いずれの場合も、定義済みのプロトコルが適用されます。 被験者ごとに 1 回のスキャンが許可されます。 すべての被験者は、6人の研修生とインストラクターによって別々に記録された超音波測定値を持っています. データはベッドサイドで収集され、各参加者は互いの評価を知らされません。 研修生のパフォーマンスは、対象のすべての超音波測定におけるインストラクターの違い - 研修生の対の計算によって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Epirus
      • Ioannina、Epirus、ギリシャ、45110
        • Univesity Hospital of Ioannina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床上気道評価に基づいて、喉頭鏡検査および/または挿管が困難であるとは予想されない、健康な成人ボランティア、手術室 (OR) スタッフのすべてのメンバー。

説明

包含基準:

- 健康な成人ボランティア (ASA 身体ステータス I および II)

除外基準:

  • 先天性または後天性の気道異常の病歴
  • 修正簡易気道リスク指数 (SARI) > 4
  • マランパティ スコア > 3
  • 体格指数 (BMI) > 35 Kg/m2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌骨から皮膚までの距離の T-I 差
時間枠:10日間
舌骨から皮膚までの距離の訓練生とインストラクター (T-I) の差 (mm) の一対の計算。
10日間
前交連から皮膚までの距離の T-I 差
時間枠:10日間
前交連から皮膚までの距離の研修生とインストラクター (T-I) の差 (mm) の対の計算。
10日間
喉頭蓋から皮膚までの T-I 差
時間枠:10日間
喉頭蓋から皮膚までの距離の訓練生とインストラクター (T-I) の差 (mm) の一対の計算。
10日間
甲状腺峡部から皮膚までの距離の T-I 差
時間枠:10日間
甲状腺峡部から皮膚までの距離の訓練生とインストラクター (T-I) の差 (mm) の一対の計算。
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌骨の可視化
時間枠:10日間
上気道POCUS(横断面)を用いた舌骨可視化の成功率(%)。
10日間
声帯の可視化
時間枠:10日間
上気道POCUS(横断面)を用いた声帯可視化の成功率(%)。
10日間
甲状舌骨膜局在化、喉頭蓋および喉頭蓋前腔の可視化
時間枠:10日間

上気道 POCUS を使用した甲状舌骨膜局在化、喉頭蓋および喉頭蓋前腔の可視化の成功率 (%)。 すべての構造 (甲状舌骨膜、喉頭蓋、前喉頭蓋腔) は、正中矢状面に配置されたプローブを使用して、1 つのビューで評価されます。

上気道POCUS(横断面)を使用。

10日間
輪状甲状膜の可視化
時間枠:10日間
上気道 POCUS (正中矢状面) を使用した輪状甲状膜の可視化の成功率 (%)。
10日間
甲状腺の視覚化
時間枠:10日間
上気道POCUS(横断面)を用いた甲状腺可視化の成功率(%)。
10日間
サニング期間
時間枠:10日間
事前定義されたスキャン プロトコルの合計時間 (秒)。
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月29日

一次修了 (実際)

2021年12月6日

研究の完了 (実際)

2021年12月13日

試験登録日

最初に提出

2022年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月19日

最初の投稿 (実際)

2022年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月21日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 942

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

舌骨の可視化の臨床試験

3
購読する