Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trainingsvereisten voor echografie van de bovenste luchtwegen

21 juli 2022 bijgewerkt door: Agathi Karakosta, University of Ioannina

Trainingsvereisten in Point of Care-echografie van de bovenste luchtwegen. Een haalbaarheidsstudie

De toepassingen van point-of-care echografie (POCUS) van de bovenste luchtwegen nemen de laatste tien jaar toe. De klinische toepassingen omvatten zowel de diagnose van pathologie van de bovenste luchtwegen als pre-intubatie luchtwegonderzoek en het leveren van ultrasone markers van moeilijke laryngoscopie en/of intubatie.

Het onderscheidt zich echter van de uitgebreide echografie-onderzoeken die traditioneel door radiologen worden uitgevoerd, omdat het gericht is op het in realtime beantwoorden van een specifieke klinische vraag. Bovendien vereisen echogeleide technieken kennis van sonoanatomie en ultrasone operationele vaardigheden. Clinici missen echter de gestandaardiseerde training die echografietechnici en radiologen krijgen. POCUS-training wordt zelden op een gestandaardiseerde manier gedaan, en meer nog, POCUS wordt zelden uitgevoerd onder toezicht van een expert.

De huidige studie onderzoekt de haalbaarheid van POCUS van de bovenste luchtwegen uitgevoerd op gezonde vrijwilligers door anesthesiemedewerkers met behulp van een vooraf gedefinieerd scanprotocol na het volgen van een gestructureerde training. Het doel van het onderzoek was de beoordeling van de competentie van anesthesiestagiairs en de minimale opleidingseisen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Point-of-care (POCUS) van de bovenste luchtwegen is een nuttig hulpmiddel gebleken voor het beheer van de luchtwegen en voor de diagnose van pathologie van de bovenste luchtwegen. Hoewel anesthesiologen bekend zijn met het gebruik van ultrageluid, waarbij perifere zenuwblokkade en vasculaire toegang de meest populaire toepassingen in de anesthesiologie zijn, wordt POCUS nog niet routinematig gebruikt voor luchtwegevaluatie. De betrouwbaarheid van een dergelijk onderzoek, dat door een arts wordt uitgevoerd en geïnterpreteerd, is echter sterk afhankelijk van de operator. Echogeleide technieken vereisen kennis van sonoanatomie en ultrasone operationele vaardigheden. Clinici missen de gestandaardiseerde training die ultrasone technici en radiologen krijgen. POCUS-training wordt zelden op een gestandaardiseerde manier gedaan, en meer nog, POCUS wordt zelden uitgevoerd onder toezicht van een expert. Onvoldoende echografische vaardigheden verhogen het risico op een verkeerde diagnose die de patiëntenzorg in gevaar brengt.

Dit is een prospectieve observationele studie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Ioannina om de haalbaarheid te onderzoeken van POCUS van de bovenste luchtwegen, uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers door anesthesiemedewerkers met behulp van een vooraf gedefinieerd scanprotocol na het volgen van een gestructureerde training. Beoordeling van de competentie van anesthesiestagiairs en minimale opleidingsvereisten zijn het doel van het onderzoek.

Alle proefpersonen zullen gezonde vrijwillige leden van het personeel van de operatiekamer (OK) zijn. De training zal stapsgewijs worden vormgegeven, beginnend met een "educatieve dag" met een didactische lezing en een hands-on workshop, gevolgd door een "performance week" voor competentiebeoordeling. Tijdens de "educatiedag" wordt een vooraf gedefinieerd scanprotocol aangeleerd en geoefend. Een ervaren hals-echografie-radioloog (instructeur) zal de scans demonstreren en alle cursisten begeleiden. Het vooraf gedefinieerde scanprotocol omvat identificatie van specifieke structuren [(i) visualisatie van het tongbeen, (ii) visualisatie van stembanden, (iii) lokalisatie van thyrohyoid membraan en visualisatie van epiglottis en pre-epiglottische ruimte, (iv) visualisatie van cricothyroid membraan, en (v) visualisatie van de schildklier)], evenals uitvoering van specifieke metingen [(i) afstand van tongbeen tot huid, (ii) afstand van anterieure commissuur tot huid, (iii) afstand van epiglottis tot huid, en (iv) afstand van schildklierlandengte tot huid].

Tijdens de "performance week" zullen alle stagiaires POCUS van de bovenste luchtwegen uitvoeren voor leden van het OK-personeel. In elk geval wordt het vooraf gedefinieerde protocol toegepast. Voor elk onderwerp is één scan toegestaan. Van alle proefpersonen worden de echometingen apart vastgelegd door de zes cursisten en de instructeur. De gegevens worden aan het bed verzameld en elke deelnemer is blind voor elkaars beoordelingen. De prestaties van de cursisten worden beoordeeld door middel van gepaarde berekeningen van de verschillen tussen de leerling en de instructeur in alle relevante ultrasone metingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Griekenland, 45110
        • Univesity Hospital of Ioannina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassen vrijwilligers, alle leden van het OK-personeel, zullen naar verwachting geen moeilijke laryngoscopie en/of intubatie ondergaan op basis van hun klinische evaluatie van de bovenste luchtwegen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- gezonde volwassen vrijwilligers (ASA fysieke status I en II)

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van aangeboren of verworven luchtwegafwijkingen
  • gewijzigde vereenvoudigde luchtwegrisico-index (SARI) > 4
  • mallampati-score > 3
  • Lichaamsmassa-index (BMI) > 35 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T-I-verschillen voor tongbeen tot huidafstand
Tijdsspanne: 10 dagen
Gepaarde berekeningen van leerling-instructeur (T-I) verschillen (mm) voor tongbeen tot huidafstand.
10 dagen
T-I verschillen voor anterieure commissuur tot huidafstand
Tijdsspanne: 10 dagen
Gepaarde berekeningen van leerling-instructeur (T-I) verschillen (mm) voor anterieure commissuur tot huidafstand.
10 dagen
T-I-verschillen voor epiglottis tot huidafstand
Tijdsspanne: 10 dagen
Gepaarde berekeningen van leerling-instructeur (T-I) verschillen (mm) voor epiglottis tot huidafstand.
10 dagen
T-I-verschillen voor schildklierlandengte tot huidafstand
Tijdsspanne: 10 dagen
Gepaarde berekeningen van leerling-instructeur (T-I) verschillen (mm) voor schildklier landengte tot huidafstand.
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hyoid bot visualisatie
Tijdsspanne: 10 dagen
Slagingspercentage (%) voor visualisatie van tongbeen met behulp van POCUS van de bovenste luchtwegen (dwarsvlak).
10 dagen
Stembanden visualisatie
Tijdsspanne: 10 dagen
Slagingspercentage (%) voor visualisatie van stembanden met behulp van POCUS van de bovenste luchtwegen (transversaal vlak).
10 dagen
Thyrohyoid-membraanlokalisatie, epiglottis en pre-epiglottische ruimtevisualisatie
Tijdsspanne: 10 dagen

Slagingspercentage (%) voor lokalisatie van het thyrohyoid-membraan, epiglottis en pre-epiglottische ruimtevisualisatie met behulp van POCUS van de bovenste luchtwegen. Alle structuren (thyrohyoid membraan, epiglottis en pre-epiglottische ruimte) zullen onder één oogopslag worden beoordeeld met de sonde gepositioneerd in het midsagittale vlak.

met behulp van de bovenste luchtweg POCUS (transversaal vlak).

10 dagen
Visualisatie van cricothyroid-membraan
Tijdsspanne: 10 dagen
Slagingspercentage (%) voor visualisatie van het cricothyroïde membraan met behulp van de bovenste luchtweg POCUS (midsagittaal vlak).
10 dagen
Schildklier visualisatie
Tijdsspanne: 10 dagen
Slagingspercentage (%) voor visualisatie van de schildklier met behulp van de bovenste luchtweg POCUS (transversaal vlak).
10 dagen
Sanning duur
Tijdsspanne: 10 dagen
Totale duur (seconden) van het vooraf gedefinieerde scanprotocol.
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 942

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren