Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felső légúti ultrahang képzési követelmények

2022. július 21. frissítette: Agathi Karakosta, University of Ioannina

Képzési követelmények a felső légúti gondozási ultrahangvizsgálatban. Megvalósíthatósági tanulmány

A felső légutak gondozási célú ultrahangjának (POCUS) alkalmazásai az elmúlt évtizedben egyre terjednek. Klinikai alkalmazása magában foglalja mind a felső légúti patológiák diagnosztizálását, mind az intubáció előtti légúti vizsgálatot, valamint a nehéz gégetükrözés és/vagy intubáció ultrahangos markereinek biztosítását.

Ez azonban különbözik a radiológusok által hagyományosan végzett átfogó ultrahangos vizsgálatoktól, mert egy konkrét klinikai kérdés valós idejű megválaszolását célozza. Ezen túlmenően az ultrahanggal vezérelt technikák szonoanatómiai ismereteket és ultrahang-műveleti ismereteket igényelnek. A klinikusok azonban nem rendelkeznek a szabványosított képzéssel, amelyet az ultrahangtechnikusok és a radiológusok kapnak. A POCUS képzés ritkán történik szabványosított módon, és még inkább, a POCUS ritkán kerül lebonyolításra szakértői felügyelet mellett.

A jelenlegi tanulmány azt vizsgálja, hogy a felső légúti POCUS-t egészséges önkénteseken végezték el anesztéziás lakosok egy előre meghatározott szkennelési protokoll segítségével, miután részt vettek egy strukturált képzési tanfolyamon. A vizsgálat célja az anesztézia gyakornokok kompetenciájának és minimális képzési követelményeinek felmérése volt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A felső légúti gondozási pont (POCUS) hasznos eszköznek bizonyult a légutak kezelésében, valamint a felső légúti patológiák diagnosztizálásában. Bár az aneszteziológusok ismerik az ultrahang használatát, a perifériás idegblokád és az érrendszeri hozzáférés jelentik az aneszteziológia legnépszerűbb alkalmazását, a POCUS-t még nem használják rutinszerűen a légutak értékelésére. Az ilyen, klinikus által elvégzett és értelmezett vizsgálat megbízhatósága azonban nagymértékben a kezelőtől függ. Az ultrahang-vezérelt technikák szonanatómiai ismereteket és ultrahang-műveleti ismereteket igényelnek. A klinikusok nem rendelkeznek az ultrahangtechnikusok és radiológusok szabványosított képzésével. A POCUS képzés ritkán történik szabványosított módon, és még inkább, a POCUS ritkán kerül lebonyolításra szakértői felügyelet mellett. Az elégtelen ultrahangos ismeretek növelik a téves diagnózis kockázatát, ami veszélyezteti a betegellátást.

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet a Ioanninai Egyetemi Kórházban végeztek annak vizsgálatára, hogy a felső légúti POCUS-t egészséges önkénteseken végezték el altatásban szenvedők egy előre meghatározott szkennelési protokoll segítségével, miután részt vettek egy strukturált képzésen. A tanulmány célja az anesztézia gyakornokok kompetenciájának és minimális képzési követelményeinek felmérése.

Minden alany egészséges önkéntes tagja a műtőben (OR) dolgozó személyzetnek. A képzést lépésenként alakítják ki, egy „oktatási nappal”, amely egy didaktikai előadást és egy gyakorlati workshopot foglal magában, majd egy „teljesítményhét” következik a kompetencia felmérésére. Az "oktatási nap" során egy előre meghatározott szkennelési protokollt tanítanak és gyakorolnak. Egy tapasztalt nyaki ultrahang radiológus (oktató) fogja bemutatni a szkenneléseket, és felügyeli az összes tanulót. Az előre meghatározott szkennelési protokoll magában foglalja a specifikus struktúrák azonosítását [(i) a pajzsmirigy-csont vizualizálását, (ii) a hangszalagok vizualizálását, (iii) a pajzsmirigy membrán lokalizációját, valamint az epiglottis és a pre-epiglottis tér megjelenítését, (iv) a cricothyroid vizualizálását. membrán, és (v) a pajzsmirigy vizualizálása)], valamint specifikus mérések elvégzése [(i) távolság a nyálcsonttól a bőrig, (ii) távolság az elülső commissura és a bőr között, (iii) távolság az epiglottistól a bőrig, és (iv) a pajzsmirigy isthmusa és a bőr közötti távolság].

A „teljesítményhét” során minden gyakornok felső légúti POCUS-t végez az OR személyzet tagjainak. Minden esetben az előre meghatározott protokoll kerül alkalmazásra. Minden alany esetében egyetlen szkennelés engedélyezett. Minden alany ultrahangos mérését külön rögzíti a hat gyakornok és az oktató. Az adatokat az ágy mellett gyűjtik össze, és minden résztvevő nem látja egymás értékelését. A gyakornokok teljesítményét a gyakornok és az oktató páros számításaival értékelik az összes érdeklődésre számot tartó ultrahang mérésben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Görögország, 45110
        • Univesity Hospital of Ioannina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges felnőtt önkéntesek, a műtőben (OR) dolgozó személyzet minden tagja, akiknek a felső légúti klinikai értékelése alapján nem várható, hogy nehéz laringoszkópiával és/vagy intubációval kell számolniuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- egészséges felnőtt önkéntesek (ASA fizikai állapot I és II)

Kizárási kritériumok:

  • veleszületett vagy szerzett légúti rendellenességek anamnézisében
  • módosított egyszerűsített légúti kockázati index (SARI) > 4
  • mallampati pontszám > 3
  • Testtömegindex (BMI) > 35 Kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T-I különbségek a hyoid csont és a bőr távolságában
Időkeret: 10 nap
Gyakornok-oktató (T-I) különbségek (mm) páros számítása a hyoid csont és a bőr közötti távolságra.
10 nap
T-I különbségek az elülső commissura és a bőr távolság tekintetében
Időkeret: 10 nap
A gyakornok-oktató (T-I) különbségek (mm) páros számítása az elülső commissura és a bőr távolságra.
10 nap
T-I különbségek az epiglottis és a bőr távolság között
Időkeret: 10 nap
A gyakornoki-oktatói (T-I) különbségek (mm) páros számítása az epiglottis és a bőr távolság között.
10 nap
T-I különbségek a pajzsmirigy isthmus és a bőr távolság között
Időkeret: 10 nap
A pajzsmirigy isthmus és a bőr közötti távolság páros számítása a gyakornok-oktató (T-I) különbségére (mm).
10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hyoid csont megjelenítése
Időkeret: 10 nap
A felső légúti POCUS (transzverzális sík) segítségével végzett hyoid csont-vizualizáció sikerességi aránya (%).
10 nap
Hangszalagok megjelenítése
Időkeret: 10 nap
A hangszálak vizualizálásának sikerességi aránya (%) felső légúti POCUS (transzverzális sík) segítségével.
10 nap
A pajzsmirigy membrán lokalizációja, epiglottis és pre-epiglottis tér vizualizációja
Időkeret: 10 nap

A pajzsmirigy-membrán lokalizációjának, epiglottisnak és pre-epiglottiás térnek a sikerességének aránya (%) felső légúti POCUS segítségével. Az összes struktúrát (thyreohyoid membrán, epiglottis és pre-epiglottis tér) egy nézetben értékeljük, miközben a szondát a középsagittális síkban helyezzük el.

felső légúti POCUS (transzverzális sík) segítségével.

10 nap
Cricothyroid membrán vizualizáció
Időkeret: 10 nap
Sikerességi arány (%) a cricothyroid membrán vizualizációjához felső légúti POCUS (midsagittalis sík) segítségével.
10 nap
Pajzsmirigy vizualizáció
Időkeret: 10 nap
A pajzsmirigy-vizualizáció sikerességi aránya (%) felső légúti POCUS (transzverzális sík) segítségével.
10 nap
Sanning időtartama
Időkeret: 10 nap
Az előre meghatározott szkennelési protokoll teljes időtartama (másodpercben).
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 942

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel