- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05466409
Felső légúti ultrahang képzési követelmények
Képzési követelmények a felső légúti gondozási ultrahangvizsgálatban. Megvalósíthatósági tanulmány
A felső légutak gondozási célú ultrahangjának (POCUS) alkalmazásai az elmúlt évtizedben egyre terjednek. Klinikai alkalmazása magában foglalja mind a felső légúti patológiák diagnosztizálását, mind az intubáció előtti légúti vizsgálatot, valamint a nehéz gégetükrözés és/vagy intubáció ultrahangos markereinek biztosítását.
Ez azonban különbözik a radiológusok által hagyományosan végzett átfogó ultrahangos vizsgálatoktól, mert egy konkrét klinikai kérdés valós idejű megválaszolását célozza. Ezen túlmenően az ultrahanggal vezérelt technikák szonoanatómiai ismereteket és ultrahang-műveleti ismereteket igényelnek. A klinikusok azonban nem rendelkeznek a szabványosított képzéssel, amelyet az ultrahangtechnikusok és a radiológusok kapnak. A POCUS képzés ritkán történik szabványosított módon, és még inkább, a POCUS ritkán kerül lebonyolításra szakértői felügyelet mellett.
A jelenlegi tanulmány azt vizsgálja, hogy a felső légúti POCUS-t egészséges önkénteseken végezték el anesztéziás lakosok egy előre meghatározott szkennelési protokoll segítségével, miután részt vettek egy strukturált képzési tanfolyamon. A vizsgálat célja az anesztézia gyakornokok kompetenciájának és minimális képzési követelményeinek felmérése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: A hyoid csont vizualizálása
- Egyéb: A hangszálak vizualizálása
- Egyéb: A pajzsmirigy membrán lokalizációja
- Egyéb: Az epiglottis és a pre-epiglottis tér megjelenítése
- Egyéb: A cricothyroid membrán megjelenítése
- Egyéb: A pajzsmirigy vizualizálása
- Egyéb: Hyoid csont és bőr távolság
- Egyéb: Elülső commissura a bőr távolságától
- Egyéb: Epiglottis a bőr távolságától
- Egyéb: Pajzsmirigy isthmus a bőr távolsága
Részletes leírás
A felső légúti gondozási pont (POCUS) hasznos eszköznek bizonyult a légutak kezelésében, valamint a felső légúti patológiák diagnosztizálásában. Bár az aneszteziológusok ismerik az ultrahang használatát, a perifériás idegblokád és az érrendszeri hozzáférés jelentik az aneszteziológia legnépszerűbb alkalmazását, a POCUS-t még nem használják rutinszerűen a légutak értékelésére. Az ilyen, klinikus által elvégzett és értelmezett vizsgálat megbízhatósága azonban nagymértékben a kezelőtől függ. Az ultrahang-vezérelt technikák szonanatómiai ismereteket és ultrahang-műveleti ismereteket igényelnek. A klinikusok nem rendelkeznek az ultrahangtechnikusok és radiológusok szabványosított képzésével. A POCUS képzés ritkán történik szabványosított módon, és még inkább, a POCUS ritkán kerül lebonyolításra szakértői felügyelet mellett. Az elégtelen ultrahangos ismeretek növelik a téves diagnózis kockázatát, ami veszélyezteti a betegellátást.
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet a Ioanninai Egyetemi Kórházban végeztek annak vizsgálatára, hogy a felső légúti POCUS-t egészséges önkénteseken végezték el altatásban szenvedők egy előre meghatározott szkennelési protokoll segítségével, miután részt vettek egy strukturált képzésen. A tanulmány célja az anesztézia gyakornokok kompetenciájának és minimális képzési követelményeinek felmérése.
Minden alany egészséges önkéntes tagja a műtőben (OR) dolgozó személyzetnek. A képzést lépésenként alakítják ki, egy „oktatási nappal”, amely egy didaktikai előadást és egy gyakorlati workshopot foglal magában, majd egy „teljesítményhét” következik a kompetencia felmérésére. Az "oktatási nap" során egy előre meghatározott szkennelési protokollt tanítanak és gyakorolnak. Egy tapasztalt nyaki ultrahang radiológus (oktató) fogja bemutatni a szkenneléseket, és felügyeli az összes tanulót. Az előre meghatározott szkennelési protokoll magában foglalja a specifikus struktúrák azonosítását [(i) a pajzsmirigy-csont vizualizálását, (ii) a hangszalagok vizualizálását, (iii) a pajzsmirigy membrán lokalizációját, valamint az epiglottis és a pre-epiglottis tér megjelenítését, (iv) a cricothyroid vizualizálását. membrán, és (v) a pajzsmirigy vizualizálása)], valamint specifikus mérések elvégzése [(i) távolság a nyálcsonttól a bőrig, (ii) távolság az elülső commissura és a bőr között, (iii) távolság az epiglottistól a bőrig, és (iv) a pajzsmirigy isthmusa és a bőr közötti távolság].
A „teljesítményhét” során minden gyakornok felső légúti POCUS-t végez az OR személyzet tagjainak. Minden esetben az előre meghatározott protokoll kerül alkalmazásra. Minden alany esetében egyetlen szkennelés engedélyezett. Minden alany ultrahangos mérését külön rögzíti a hat gyakornok és az oktató. Az adatokat az ágy mellett gyűjtik össze, és minden résztvevő nem látja egymás értékelését. A gyakornokok teljesítményét a gyakornok és az oktató páros számításaival értékelik az összes érdeklődésre számot tartó ultrahang mérésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Görögország, 45110
- Univesity Hospital of Ioannina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges felnőtt önkéntesek (ASA fizikai állapot I és II)
Kizárási kritériumok:
- veleszületett vagy szerzett légúti rendellenességek anamnézisében
- módosított egyszerűsített légúti kockázati index (SARI) > 4
- mallampati pontszám > 3
- Testtömegindex (BMI) > 35 Kg/m2
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
T-I különbségek a hyoid csont és a bőr távolságában
Időkeret: 10 nap
|
Gyakornok-oktató (T-I) különbségek (mm) páros számítása a hyoid csont és a bőr közötti távolságra.
|
10 nap
|
|
T-I különbségek az elülső commissura és a bőr távolság tekintetében
Időkeret: 10 nap
|
A gyakornok-oktató (T-I) különbségek (mm) páros számítása az elülső commissura és a bőr távolságra.
|
10 nap
|
|
T-I különbségek az epiglottis és a bőr távolság között
Időkeret: 10 nap
|
A gyakornoki-oktatói (T-I) különbségek (mm) páros számítása az epiglottis és a bőr távolság között.
|
10 nap
|
|
T-I különbségek a pajzsmirigy isthmus és a bőr távolság között
Időkeret: 10 nap
|
A pajzsmirigy isthmus és a bőr közötti távolság páros számítása a gyakornok-oktató (T-I) különbségére (mm).
|
10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hyoid csont megjelenítése
Időkeret: 10 nap
|
A felső légúti POCUS (transzverzális sík) segítségével végzett hyoid csont-vizualizáció sikerességi aránya (%).
|
10 nap
|
|
Hangszalagok megjelenítése
Időkeret: 10 nap
|
A hangszálak vizualizálásának sikerességi aránya (%) felső légúti POCUS (transzverzális sík) segítségével.
|
10 nap
|
|
A pajzsmirigy membrán lokalizációja, epiglottis és pre-epiglottis tér vizualizációja
Időkeret: 10 nap
|
A pajzsmirigy-membrán lokalizációjának, epiglottisnak és pre-epiglottiás térnek a sikerességének aránya (%) felső légúti POCUS segítségével. Az összes struktúrát (thyreohyoid membrán, epiglottis és pre-epiglottis tér) egy nézetben értékeljük, miközben a szondát a középsagittális síkban helyezzük el. felső légúti POCUS (transzverzális sík) segítségével. |
10 nap
|
|
Cricothyroid membrán vizualizáció
Időkeret: 10 nap
|
Sikerességi arány (%) a cricothyroid membrán vizualizációjához felső légúti POCUS (midsagittalis sík) segítségével.
|
10 nap
|
|
Pajzsmirigy vizualizáció
Időkeret: 10 nap
|
A pajzsmirigy-vizualizáció sikerességi aránya (%) felső légúti POCUS (transzverzális sík) segítségével.
|
10 nap
|
|
Sanning időtartama
Időkeret: 10 nap
|
Az előre meghatározott szkennelési protokoll teljes időtartama (másodpercben).
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 942
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .