- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05466409
Övre luftvägs ultraljudsutbildningskrav
Utbildningskrav i Point of Care-ultraljud av övre luftvägarna. En genomförbarhetsstudie
Tillämpningarna av point-of-care ultraljud (POCUS) av de övre luftvägarna växer under det senaste decenniet. Dess kliniska tillämpningar inkluderar både diagnos av övre luftvägspatologi såväl som pre-intubationsundersökning av luftvägarna och tillhandahållande av ultraljudsmarkörer för svår laryngoskopi och/eller intubation.
Den skiljer sig dock från de omfattande ultraljudsundersökningar som traditionellt utförs av radiologer eftersom den är inriktad på att svara på en specifik klinisk fråga i realtid. Dessutom kräver ultraljudsstyrda tekniker kunskap om sonoanatomi och ultraljudsoperativa färdigheter. Kliniker saknar dock den standardiserade utbildning som ultraljudstekniker och radiologer får. POCUS-träning sker sällan på ett standardiserat sätt, och ännu mer så utförs POCUS sällan under expertöverinseende.
Den aktuella studien undersöker genomförbarheten av POCUS i övre luftvägarna utförd på friska frivilliga av anestesibor med hjälp av ett fördefinierat skanningsprotokoll efter att ha deltagit i en strukturerad utbildningskurs. Bedömning av anestesipraktikanters kompetens och minimikrav på utbildning var syftet med studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Visualisering av hyoidbenet
- Övrig: Visualisering av stämband
- Övrig: Lokalisering av thyrohyoidmembran
- Övrig: Visualisering av epiglottis och pre-epiglottiskt utrymme
- Övrig: Visualisering av cricothyroid membran
- Övrig: Visualisering av sköldkörteln
- Övrig: Hyoid ben till hud avstånd
- Övrig: Främre kommissur till hudavstånd
- Övrig: Epiglottis till hudavstånd
- Övrig: Avstånd mellan sköldkörtelnäs och hud
Detaljerad beskrivning
Point-of-care (POCUS) av de övre luftvägarna har visat sig vara ett användbart verktyg för luftvägshantering samt diagnos av övre luftvägspatologi. Även om anestesiläkare är bekanta med användningen av ultraljud, med perifer nervblockad och vaskulär tillgång som representerar de mest populära tillämpningarna inom anestesiologi, används POCUS ännu inte rutinmässigt för utvärdering av luftvägarna. Tillförlitligheten av en sådan undersökning, som utförs och tolkas av läkaren, är dock starkt beroende av operatören. Ultraljudsstyrda tekniker kräver kunskaper om sonoanatomi och ultraljudsoperativa färdigheter. Kliniker saknar den standardiserade utbildning som ultraljudstekniker och radiologer får. POCUS-träning sker sällan på ett standardiserat sätt, och ännu mer så utförs POCUS sällan under expertöverinseende. Otillräckliga ultraljudsfärdigheter ökar risken för feldiagnostik som äventyrar patientvården.
Detta är en prospektiv observationsstudie utförd på universitetssjukhuset i Ioannina för att undersöka genomförbarheten av POCUS i övre luftvägarna utförd på friska frivilliga av anestesibor som använder ett fördefinierat skanningsprotokoll efter att ha deltagit i en strukturerad utbildningskurs. Bedömning av anestesipraktikanters kompetens och minimikrav på utbildning är syftet med studien.
Alla försökspersoner kommer att vara friska frivilliga medlemmar i operationssalen (OR). Utbildningskursen kommer att formas stegvis, med början med en "utbildningsdag" som innehåller en didaktisk föreläsning och en praktisk workshop, följt av en "prestationsvecka" för kompetensbedömning. Under "utbildningsdagen" kommer ett fördefinierat skanningsprotokoll att läras ut och tränas. En erfaren nacke-ultraljudsradiolog (instruktör) kommer att demonstrera skanningarna och övervaka alla praktikanter. Det fördefinierade skanningsprotokollet inkluderar identifiering av specifika strukturer [(i) visualisering av hyoidbenet, (ii) visualisering av stämband, (iii) lokalisering av sköldkörtelmembran och visualisering av epiglottis och pre-epiglottiskt utrymme, (iv) visualisering av cricothyroid membran, och (v) visualisering av sköldkörteln)], såväl som utförandet av specifika mätningar [(i) avstånd från hyoidben till hud, (ii) avstånd från främre kommissur till hud, (iii) avstånd från epiglottis till hud, och (iv) avstånd från sköldkörtelnäset till huden].
Under "prestationsveckan" kommer alla praktikanter att utföra övre luftvägar POCUS till medlemmar av operationspersonalen. Det fördefinierade protokollet kommer att tillämpas i varje fall. En enda skanning kommer att tillåtas för varje ämne. Alla försökspersoner kommer att få ultraljudsmätningar inspelade separat av de sex praktikanterna och instruktören. Uppgifterna kommer att samlas in vid sängen och varje deltagare kommer att bli blind för varandras bedömningar. Elevernas prestationer kommer att bedömas genom parade beräkningar av skillnaderna mellan praktikant och instruktör i alla ultraljudsmätningar av intresse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grekland, 45110
- Univesity Hospital of Ioannina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna frivilliga (ASA fysisk status I och II)
Exklusions kriterier:
- historia av medfödda eller förvärvade luftvägsavvikelser
- modifierat förenklat luftvägsriskindex (SARI) > 4
- mallampati poäng > 3
- Body mass index (BMI) > 35 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T-I skillnader för avstånd hyoidben till hud
Tidsram: 10 dagar
|
Parade beräkningar av skillnader mellan praktikant och instruktör (T-I) (mm) för avstånd mellan hyoidben och hud.
|
10 dagar
|
|
T-I-skillnader för avstånd från främre kommissur till hud
Tidsram: 10 dagar
|
Parade beräkningar av skillnader mellan praktikant och instruktör (T-I) (mm) för avstånd från främre kommissur till hud.
|
10 dagar
|
|
T-I skillnader för epiglottis till hudavstånd
Tidsram: 10 dagar
|
Parade beräkningar av praktikant-instruktör (T-I) skillnader (mm) för avstånd mellan epiglottis och hud.
|
10 dagar
|
|
T-I skillnader för sköldkörtelnäset till hudavståndet
Tidsram: 10 dagar
|
Parade beräkningar av skillnader mellan praktikant och instruktör (T-I) (mm) för avstånd från sköldkörtelnäset till hud.
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visualisering av hyoidben
Tidsram: 10 dagar
|
Framgångsfrekvens (%) för visualisering av hyoidben med POCUS för övre luftvägar (tvärplan).
|
10 dagar
|
|
Visualisering av stämband
Tidsram: 10 dagar
|
Framgångsfrekvens (%) för stämbandsvisualisering med POCUS för övre luftvägar (tvärplan).
|
10 dagar
|
|
Lokalisering av thyrohyoidmembran, epiglottis och pre-epiglottisk rymdvisualisering
Tidsram: 10 dagar
|
Framgångsfrekvens (%) för lokalisering av thyrohyoidmembran, epiglottis och pre-epiglottisk utrymmesvisualisering med POCUS i övre luftvägarna. Alla strukturer (thyrohyoidmembran, epiglottis och pre-epiglottiskt utrymme) kommer att bedömas under en vy med sonden placerad i det midsagittala planet. med användning av övre luftvägar POCUS (tvärplan). |
10 dagar
|
|
Visualisering av cricothyroid membran
Tidsram: 10 dagar
|
Framgångsfrekvens (%) för visualisering av crikotyreoideamembran med POCUS för övre luftvägar (midsagittalt plan).
|
10 dagar
|
|
Visualisering av sköldkörteln
Tidsram: 10 dagar
|
Framgångsfrekvens (%) för visualisering av sköldkörteln med POCUS för övre luftvägarna (tvärplan).
|
10 dagar
|
|
Sanning varaktighet
Tidsram: 10 dagar
|
Total varaktighet (sekunder) för det fördefinierade skanningsprotokollet.
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 942
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .