후향적으로 웰빙 연구를 위한 사이키델릭 치료
후향적 연구는 웰빙의 차원적 측정을 위한 사이키델릭 치료의 영향을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
기존 연구는 주로 우울증, 만성통증, 불안장애 등 특정 진단군을 다양한 접근으로 치료하는 데 집중돼 왔다. 진단 기준 및 동반 질환의 존재와 관련하여 증상이 상당히 겹치므로 결과를 실제 적용에 외삽하기가 어렵습니다. 따라서 많은 저자는 특정 진단에 덜 의존하고 대신 증상 클러스터 또는 소위 차원이 독립적으로 탐색되는 웰빙에 초점을 맞춥니다.
WHO 헌장에는 "건강이란 단순히 질병이나 허약함이 없는 것이 아니라 신체적, 정신적, 사회적으로 완전히 안녕한 상태"라고 명시되어 있습니다. 이 정의의 중요한 의미는 건강이 장애나 장애가 없는 것 이상이라는 것입니다. 건강은 개인이 자신의 능력을 깨닫고 일상적인 스트레스에 대처할 수 있으며 생산적으로 일할 수 있고 지역 사회에 기여할 수 있는 웰빙 상태입니다.
연구 목표: 현재 연구에서 연구자들은 비 오락적 목적(즉, 자가- 고통의 증상을 개선하기 위해 약). 조사관은 통증, 기능 및 기분 점수와 함께 환자의 전반적인 인식의 복합 점수를 현재까지 수행되지 않은 측정에 대한 접근 방식인 웰빙의 척도로 사용할 것입니다. 조사관은 환자 후향적 자가 보고 연구 설계를 사용하여 이 영역에서 이전 작업을 따르므로 이 치료 영역에서 추가 증거를 개발하는 안전한 방법을 허용합니다.
참가자 및 절차: 굽타 박사의 관리를 받지 않는 50명의 비현역 군인 참가자는 입소문과 광고를 통해 비 오락적 목적으로 환각제를 사용했다고 스스로 밝히는 광고를 통해 모집됩니다(부록 B 모집 공문). 인구통계학적 정보 외에도 PGIC 및 불안, 기분, 통증 및 장애 하위 척도, PEG, HADS 및 DI를 작성하고 과거 병력, 특성/사용 적응증 및 부작용에 대한 정보를 제공해야 합니다. 이 데이터는 참가자당 한 번 수집되며 필요한 경우 언제든지 추가 설명이 있는 경우 연구원과 이야기할 수 있습니다.
위험 및 위험 완화: 이 연구 참여는 자발적이며 자원 봉사자는 언제든지 동의를 철회하거나 향후 의료 서비스 이용에 영향을 미치지 않고 대답하고 싶지 않은 질문을 건너뛸 수 있습니다. 이 연구의 특성으로 인해 추가적인 관련 위험은 없습니다. 환자는 우려 사항에 대해 논의하고 싶은 경우 연구팀의 연락을 요청할 수 있지만 익명성이 침해된다는 사실을 알게 됩니다.
PI는 정확하고 안전한 기록을 유지하는 데 동의합니다. 이 데이터에서 생성된 스프레드시트는 암호로 보호되고 익명화됩니다. 연구팀만이 이 데이터에 액세스할 수 있으며 후속 조치를 요청하는 연락처 정보를 제공하지 않는 한 환자를 식별할 수 없습니다.
이점 및 군사적 중요성: 이 프로젝트의 결과는 이러한 새로운 치료법에 대한 초기 통찰력을 제공함으로써 다양한 유형의 고통을 겪는 환자에 대한 치료의 질을 잠재적으로 향상시킬 수 있습니다. 캐나다군은 특히 통증과 정신 건강 문제를 동반한 환자 비율이 상당히 높습니다. 따라서 웰빙에 미치는 영향을 결정하면 삶의 질, 개인 및 직업 기능을 개선하기 위한 치료의 추가 검증으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1K4S9
- Gaurav Gupta MPC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~99세 사이
- 지난 3년 동안 치료 목적으로 과거 환각제 사용에 대한 자가 보고
- 동의서가 제공되지만 환자는 신원 확인의 잠재적인 법적 파급 효과를 고려할 때 이름을 제공하지 않고(즉, 서명되지 않은 동의 절차) 조건에 동의하도록 요청받게 됩니다.
- 민간인 또는 군 참전 용사.
제외 기준:
- 비치료적 목적을 위한 과거 환각제 사용
- 가장 최근 경험만 댓글로 남깁니다.
- 현역 군인
- 임상시험의 후향적 특성을 감안할 때 포함 기준을 충족하지 않는 이외의 다른 제외 기준은 필요하지 않습니다.
- 일반적으로 약물에 대한 접근이 합법적이지 않은 것으로 간주될 수 있으므로 환자 참여는 익명으로 이루어집니다. 그러나 심각한 건강 문제에 대한 우려가 있고 환자를 식별할 수 있는 경우 적절한 후속 조치가 마련될 수 있도록 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사이키델릭
굽타 박사의 관리를 받지 않는 50명의 비현역 군인은 입소문과 광고를 통해 비 오락 목적으로 환각제를 사용했다고 스스로 밝히는 광고를 통해 모집됩니다(부록 B 모집 공문).
인구통계학적 정보 외에도 PGIC 및 불안, 기분, 통증 및 장애 하위 척도, PEG, HADS 및 DI를 작성하고 과거 병력, 특성/사용 적응증 및 부작용에 대한 정보를 제공해야 합니다.
이 데이터는 참가자당 한 번 수집되며 필요한 경우 언제든지 추가 설명이 있는 경우 연구원과 이야기할 수 있습니다.
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이전 사용에 대한 후향적 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 지난 3년 동안 사용한 회고
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환자의 전체적인 변화에 대한 인상(PGIC)은 최소(보통/훨씬 좋음) 점수로 임상 변화를 추정하는 데 사용되었으며, 임상적으로 중요한 최소 차이로 간주됩니다.
더 나은 결과와 관련된 더 높은 점수로 점수 1-7.
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지난 3년 동안 사용한 회고
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선(현재)
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 일반 의료 환자 집단의 불안과 우울증을 측정하는 데 사용됩니다.
설문지는 불안에 대한 7개 질문과 우울증에 대한 7개 질문으로 구성되어 있으며 설문지 내에 산재되어 있으며 별도로 채점됩니다.
높은 점수는 질병의 심각도가 높음을 의미합니다.
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기준선(현재)
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통증, 즐거움 및 일반 활동 척도(PEG)
기간: 기준선(현재)
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고통, 즐거움 및 일반 활동 척도(PEG)는 활동 제한, 증상, 감정 및 전반적인 삶의 질의 변화(있는 경우)를 설명하기 위해 각각 0-10점(총 30점)의 3개 질문 척도입니다. , 통증 상태와 관련이 있습니다.
점수가 높을수록 통증과 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(현재)
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장애 지수(DI)
기간: 기준선(현재)
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진단과 무관하게 자가 보고 관련 장애의 크기를 조사하기 위해 통증 장애 지수에서 채택된 7개 항목 설문지.
설문 항목은 0-10의 숫자 등급 척도로 평가되며 0은 장애가 없음을 의미하고 10은 최대 장애를 의미합니다.
(최대 점수 70)
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기준선(현재)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gaurav Gupta, GG MPC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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