Psychedelische therapie voor wellnessstudies met terugwerkende kracht

Eerder onderzoek heeft zich grotendeels gericht op het behandelen van specifieke diagnostische groepen zoals depressie, chronische pijn, angststoornissen met verschillende benaderingen. Met de significante overlap in symptomologie met betrekking tot diagnostische criteria en de aanwezigheid van comorbiditeit, zijn de resultaten moeilijk te extrapoleren naar toepassingen in de echte wereld. Daarom hebben veel auteurs betoogd om minder te vertrouwen op specifieke diagnoses, en zich in plaats daarvan te concentreren op welzijn, waar symptoomclusters of zogenaamde dimensies onafhankelijk worden onderzocht.

In de grondwet van de WHO staat: "Gezondheid is een toestand van volledig fysiek, mentaal en sociaal welzijn en niet alleen de afwezigheid van ziekte of gebrek." Een belangrijke implicatie van deze definitie is dat gezondheid meer is dan alleen de afwezigheid van stoornissen of handicaps. Gezondheid is een toestand van welzijn waarin een individu zijn of haar eigen capaciteiten beseft, de normale stress van het leven aankan, productief kan werken en kan bijdragen aan zijn of haar gemeenschap.

Onderzoeksdoelstelling: In het huidige onderzoek proberen onderzoekers de zelfgerapporteerde behandelingseffecten van psychedelica (psilocybine, 3,4-methyleendioxymethamfetamine, N,N-dimethyltryptamine, lyserginezuurdiethylamide en ketamine) te meten voor niet-recreatieve doeleinden (d.w.z. medicijnen om de symptomen van lijden te verlichten). Onderzoekers zullen een samengestelde score van de globale perceptie van de patiënt gebruiken, samen met pijn-, functie- en stemmingsscores als maatstaf voor welzijn, een benadering van meten die tot nu toe niet is gedaan. Onderzoekers volgen eerder werk op dit gebied, met behulp van een retrospectief zelfrapportageonderzoek door de patiënt, waardoor een veilige manier is om verder bewijs op dit gebied van zorg te ontwikkelen.

Deelnemers en procedure: 50 niet-actieve militaire deelnemers die niet onder de hoede van Dr. Gupta staan, zullen via mond-tot-mondreclame en advertenties worden gerekruteerd om zichzelf te identificeren als personen die psychedelische medicijnen hebben gebruikt voor niet-recreatieve doeleinden (aanhangsel B wervingsbrief). Naast demografische informatie wordt hen gevraagd de subschalen PGIC en angst, stemming, pijn en invaliditeit, PEG, HADS en DI in te vullen, informatie te verstrekken over hun medische voorgeschiedenis, aard/indicaties voor gebruik en bijwerkingen. Deze gegevens worden één keer per deelnemer verzameld en ze kunnen op elk gewenst moment met een onderzoeksmedewerker spreken voor verdere verduidelijking.

Risico's en risicobeperking: Deelname aan dit onderzoek is vrijwillig en vrijwilligers kunnen hun toestemming op elk moment intrekken of vragen overslaan die ze liever niet beantwoorden, zonder dat dit gevolgen heeft voor de toegang tot toekomstige medische zorg. Vanwege de aard van deze studie zijn er geen bijkomende risico's. Patiënten kunnen vragen om door het onderzoeksteam te worden gecontacteerd als ze hun zorgen willen bespreken, maar zullen worden geïnformeerd dat dit hun anonimiteit schendt.

De PI stemt ermee in om nauwkeurige en veilige gegevens bij te houden. De spreadsheet die op basis van deze gegevens wordt gegenereerd, wordt met een wachtwoord beveiligd en geanonimiseerd. Alleen het onderzoeksteam heeft toegang tot deze gegevens en patiënten zullen niet kunnen worden geïdentificeerd, tenzij ze contactgegevens verstrekken met het verzoek om follow-up.

Voordelen en militaire betekenis: de resultaten van dit project kunnen mogelijk de kwaliteit van de zorg voor patiënten met verschillende soorten lijden verbeteren door eerste inzichten te verschaffen in deze opkomende behandelingen. Met name de Canadese strijdkrachten hebben aanzienlijk hoge percentages patiënten met comorbide pijn en psychische problemen. Daarom zou het bepalen van de impact op welzijn kunnen leiden tot verdere validatie van behandelingen om de kwaliteit van leven, persoonlijk en beroepsmatig functioneren te verbeteren.