健康研究的迷幻疗法回顾
一项确定迷幻疗法对健康维度测量影响的回顾性研究
研究概览
详细说明
以前的研究主要集中在用各种方法治疗特定的诊断组,如抑郁症、慢性疼痛、焦虑症。 由于症状学在诊断标准和合并症存在方面存在显着重叠,因此很难将结果外推到现实世界的应用中。 因此,许多作者主张减少对特定诊断的依赖,而是关注健康,独立探索症状群或所谓的维度。
世卫组织章程规定:“健康是身体、精神和社会方面的完好状态,而不仅仅是没有疾病或虚弱。” 这个定义的一个重要含义是健康不仅仅是没有障碍或残疾。 健康是一种幸福的状态,在这种状态下,个人可以实现自己的能力,可以应对正常的生活压力,可以富有成效地工作,并且可以为他或她的社区做出贡献。
研究目标:在目前的研究中,研究人员试图测量自我报告的非娱乐目的(即,自我用药以减轻痛苦的症状)。 研究人员将使用患者整体感知的综合评分,以及疼痛、功能和情绪评分作为健康的衡量标准,这是一种迄今为止尚未采用的测量方法。 研究人员遵循该领域之前的工作,使用患者回顾性自我报告研究设计,允许以安全的方式在该护理领域开发更多证据。
参与者和程序:将通过口耳相传和广告招募 50 名不受 Gupta 博士照顾的非现役军人参与者,以自我识别为非娱乐目的使用迷幻药(附录 B 招募信)。 除了人口统计信息外,他们还将被要求完成 PGIC 和焦虑、情绪、疼痛和残疾分量表、PEG、HADS 和 DI,提供有关其既往病史、使用性质/适应症和不良事件的信息。 每个参与者将收集一次该数据,如果有必要,他们可以随时与研究助理交谈以进一步澄清。
风险和风险缓解:参与本研究是自愿的,志愿者可以随时撤回同意或跳过他们不想回答的任何问题,而不会对未来获得医疗服务产生任何影响。 由于这项研究的性质,没有额外的相关风险。 如果患者希望讨论任何问题,他们可以要求研究团队与他们联系,但会被告知这会破坏他们的匿名性。
PI 同意保持准确和安全的记录。 从这些数据生成的电子表格将受到密码保护和匿名化。 只有研究团队才能访问这些数据,除非患者提供联系信息以请求跟进,否则无法识别他们的身份。
好处和军事意义:该项目的结果可以通过提供对这些新兴疗法的初步见解,潜在地提高对患有各种类型痛苦的患者的护理质量。 加拿大军队中患有合并症疼痛和心理健康问题的患者比例特别高。 因此,确定对健康的影响可能会进一步验证改善生活质量、个人和职业功能的治疗方法。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Gaurav Gupta
- 电话号码:6139451551
- 邮箱:gaurav@trunostic.com
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1K4S9
- Gaurav Gupta MPC
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18-99岁之间
- 过去 3 年以治疗为目的使用迷幻药的自我报告
- 虽然将提供同意书,但考虑到身份识别的潜在法律后果,仅会要求患者同意这些条款而不提供他们的姓名(即未签名的同意程序)
- 平民或退伍军人。
排除标准:
- 过去用于非治疗目的的迷幻药物
- 只会评论最近的经历
- 现役军人
- 鉴于试验的回顾性,除了不符合纳入标准外,没有其他排除标准是必要的。
- 考虑到获得药物可能不被认为是合法的,一般来说患者的参与将是匿名的。 但是,如果担心出现严重的健康问题并且可以确定患者身份,他们将确保安排适当的跟进。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
迷幻剂
将通过口耳相传和广告招募 50 名不受 Gupta 博士照顾的非现役军人参与者,以自我识别为非娱乐目的使用迷幻药(附录 B 招募信)。
除了人口统计信息外,他们还将被要求完成 PGIC 和焦虑、情绪、疼痛和残疾分量表、PEG、HADS 和 DI,提供有关其既往病史、使用性质/适应症和不良事件的信息。
每个参与者将收集一次该数据,如果有必要,他们可以随时与研究助理交谈以进一步澄清。
|
以前使用的回顾性调查
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者对变化的总体印象
大体时间:过去 3 年使用的追溯
|
患者对变化的整体印象 (PGIC) 已被用于估计临床变化,评分至少为(中等/更好),将被视为最低限度重要的临床重要差异。
得分 1-7,得分越高,结果越好。
|
过去 3 年使用的追溯
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
医院焦虑抑郁量表
大体时间:基线(当前)
|
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 用于测量一般医疗患者群体的焦虑和抑郁。
该问卷包括七个焦虑问题和七个抑郁问题,这些问题穿插在问卷中并分别评分。
高分表示疾病的严重程度较高。
|
基线(当前)
|
疼痛、愉悦和一般活动量表 (PEG)
大体时间:基线(当前)
|
疼痛、愉悦和一般活动量表 (PEG),这是一个包含 3 个问题的量表,每个问题的分数为 0-10(共 30 分),旨在描述活动限制、症状、情绪和整体生活质量的变化(如果有) , 与疼痛状况有关。
分数越高表明疼痛和功能越差。
|
基线(当前)
|
残疾指数 (DI)
大体时间:基线(当前)
|
由疼痛残疾指数改编的 7 项问卷,用于调查独立于诊断的自我报告相关残疾的严重程度。
调查问卷的项目按 0-10 的数字等级量表进行评估,其中 0 表示没有残疾,10 表示最大残疾。
(满分 70)
|
基线(当前)
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gaurav Gupta、GG MPC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
井老化的临床试验
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and Prevention完全的免疫状态 | Well 托儿所参观