건강한 노인의 인지기능 향상에 대한 식품보충 효과 평가 (BioMind)

포함 기준:

• 55세에서 70세 사이(제한 포함),
• 경도 인지 저하(MMSE 21~24, 범위 포함) 및 건강한(MMSE >24~30) 피험자.
• 해밀턴 불안 척도 점수가 5~17(한계 포함)인 피험자,
• BMI 18.5~29.5kg/m²(제한 포함),
• 호르몬 대체 요법을 받지 않은 갱년기 여성(월경 없이 최소 12개월 이상),
• 최소 3개월 이상 안정적인 식단,
• 14/90 mm HG 미만의 혈압,
• 무작위 배정 전 3개월 동안 식습관 또는 신체 활동에 유의미한 변화가 없었고 연구 기간 동안 변경되지 않은 상태를 유지하는 데 동의한 경우,
• 연구자의 의견에 따라 양호한 일반 및 정신 건강: 병력 또는 신체 검사의 임상적으로 중요하고 관련된 이상 없음,
• 날짜가 있고 서명된 정보에 입각한 동의서에 의해 입증된 프로토콜 절차를 준수하여 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자,
• 사회 보장 제도와 제휴,
• 생물 의학 연구 파일의 자원 봉사자로 등록하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 당뇨병 치료 여부와 같은 대사 장애, 조절되지 않는 갑상선 문제 또는 기타 대사 장애로 고통 받고 있습니다.
• 심각한 만성 질환(암(진행 중이며 차도가 5년 미만인 경우), HIV, 신부전, 진행 중인 담도 또는 간 장애, 정신 병리(양극성 장애, 우울증, 퇴행성 뇌 질환(알츠하이머, 혈관성 치매) 등), 면역 결핍, 조절되지 않는 심장병, 관절염, 만성 호흡기 질환, 만성 염증성 소화기 질환 또는 차량 운전에 적합하지 않다고 판단되는 위장 장애. ), 면역결핍, 조절되지 않는 심장 질환, 관절염, 만성 호흡기 장애, 만성 염증성 소화기 질환 또는 연구자가 연구 수행과 양립할 수 없다고 간주하는 위장 장애(예: 체강 질병, 크론병, 과민성 장 질환 등).
• 여성의 경우: 폐경기가 아닌 여성 또는 호르몬 대체 요법을 받는 폐경기 여성
• 하루에 5개비 이상의 담배를 피우고,
• 연구 제품의 성분에 대해 알려진 또는 의심되는 식품 알레르기 또는 과민증 또는 과민증이 있는 경우,
• 항산화제 치료(비타민 A, C, E, β-카로틴, 루테인, 리코펜, 셀레늄, 은행잎, dehydroepiandrosterone, 넓은 의미의 폴리페놀, 식물성 에스트로겐, ...), 진정제(신경이완제, 벤조디아제핀, 항불안제, 최면제) 및 관련 약물, 항우울제, 항정신병제, 기분 안정제(최면 항히스타민제...), 인지 치료 또는 조사자의 의견에 따라 연구 동안 또는 V1 방문 전 달에 모니터링된 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 식이 보조제.
• 하루 총 카페인 섭취량이 400mg/d 이하인 자원봉사자(커피, 차, 에너지 드링크 및 청량 음료와 같은 음료 추가), [에스프레소 6잔 = 카페인 162mg 및 필터 커피 4잔 = 380mg, 커피 8잔 홍차 = 360mg].
• 약초 주입 또는 물을 하루에 2리터 이상 섭취하는 경우
• 프로토콜을 준수하지 않거나 연구 중 탈락할 가능성이 높은 경우(지리적 불안정, 불충분한 동기 부여, 심리적 프로필 등),
• 매일 중단 없이 하루에 2잔 이상의 술을 마시고, 연구 기간 동안 음주 습관을 바꾸지 않으려고 합니다.
• 다른 임상시험에 참여하거나 이전 임상시험의 제외 기간에 있는 경우
• 지난 12개월 동안 임상 시험에 대해 4500유로 이상의 배상금을 받은 경우,
• 법적 보호(후견인, 피후견인) 하에 있거나 행정적 또는 사법적 결정에 따라 권리를 박탈당한 경우,
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 심리적 또는 언어적 무능력을 나타내는 경우,
• 비상시 연락이 불가능합니다.