Utvärdering av effekterna av ett kosttillskott på förbättringen av kognitiva funktioner hos friska seniorer (BioMind)

Inklusionskriterier:

• Ålder mellan 55 och 70 år (gränser ingår),
• Patienter med mild kognitiv försämring (MMSE mellan 21 och 24, inklusive gränser) och friska (MMSE >24 till 30).
• Försöksperson med en Hamilton Anxiety Scale-poäng mellan 5 och 17 (gränser ingår),
• BMI mellan 18,5 och 29,5 kg/m² (gränser inkluderade),
• Kvinna i klimakteriet utan hormonbehandling (minst 12 månader utan menstruation),
• Stabil kost i minst 3 månader,
• Blodtryck under 14/90 mm HG,
• Utan någon signifikant förändring av kostvanor eller fysisk aktivitet under de 3 månaderna före randomisering och samtycker till att bibehålla dem oförändrade under hela studien,
• God allmän och mental hälsa med enligt utredarens uppfattning: inga kliniskt signifikanta och relevanta avvikelser i sjukdomshistoria eller fysisk undersökning,
• Kan och vill delta i studien genom att följa protokollprocedurerna som framgår av hans daterade och undertecknade formulär för informerat samtycke,
• Ansluten till ett socialförsäkringssystem,
• Gå med på att bli registrerad på volontärerna i biomedicinsk forskningsfil.

Exklusions kriterier:

• Lider av en ämnesomsättningsstörning såsom diabetesbehandlad eller ej, okontrollerade problem med sköldkörteln eller annan metabolisk störning,
• Lider av en allvarlig kronisk sjukdom (cancer (pågående och om i remission i mindre än 5 år), HIV, njursvikt, pågående gall- eller leversjukdom, psykiatriska patologier (bipolära sjukdomar, depression, degenerativa hjärnsjukdomar (Alzheimer, vaskulär demens) , etc.), immunbrist, okontrollerad hjärtsjukdom, artrit, kronisk andningsstörning, kronisk inflammatorisk matsmältningssjukdom eller en gastrointestinal störning som anses oförenlig med att köra fordonet. ), immunbrist, okontrollerad hjärtsjukdom, artrit, kronisk andningsstörning, kronisk inflammatorisk matsmältningssjukdom eller en gastrointestinal störning som anses oförenlig med utredarens genomförande av studien (t.ex. celiaki, Crohns sjukdom, irritabel tarmsjukdom, etc.).
• För kvinnor: Icke-menopausal kvinna eller menopausal kvinna med hormonersättningsterapi
• Konsumerar mer än 5 cigaretter per dag,
• Med en känd eller misstänkt födoämnesallergi eller intolerans eller överkänslighet mot någon av studieprodukternas ingrediens,
• Under antioxidantbehandling (vitamin A, C, E, β-karoten, lutein, lykopen, selen, Ginkgo biloba, dehydroepiandrosteron, polyfenol i vid bemärkelse, fytoöstrogen, ...), lugnande läkemedel (neuroleptika, bensodiazepiner, anxiolytika, hypnotika) och relaterade läkemedel, antidepressiva medel, antipsykotika, humörstabilisatorer (hypnotiska antihistaminer... ), kognitiv behandling eller kosttillskott som kan påverka parametrarna som övervakas under studien enligt utredarens åsikt eller månaden före V1-besöket.
• Volontärer som inte konsumerar mer än 400 mg/dag totalt koffein på en dag (tillsats av drycker som kaffe, te, energidrycker och läsk), [6 espressos = 162 mg koffein och 4 muggar filterkaffe = 380 mg, 8 koppar svart te = 360mg].
• Att ha en konsumtion av örtinfusioner eller vatten > 2 liter / dag
• Uppvisar en hög sannolikhet för att protokollet inte följs eller att hoppa av under studien (geografisk instabilitet, otillräcklig motivation, psykologisk profil, etc).
• Dricker mer än 2 glas alkohol per dag, varje dag och utan avbrott, och inte villiga att behålla sina dryckesvanor oförändrade under hela studien
• Att delta i en annan klinisk prövning eller vara i exkluderingsperioden för en tidigare klinisk prövning
• Efter att under de senaste 12 månaderna ha mottagit ersättningar för kliniska prövningar som är högre eller lika med 4500 euro,
• Under rättsligt skydd (förmyndarskap, vårdnad) eller berövad sina rättigheter efter administrativa eller rättsliga beslut,
• Presentera en psykologisk eller språklig oförmåga att underteckna det informerade samtycket,
• Omöjligt att kontakta i nödfall.