Evaluering af virkningerne af et kosttilskud på forbedringen af ​​kognitive funktioner hos raske ældre (BioMind)

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 55 og 70 år (grænser inkluderet),
• Personer med mild kognitiv tilbagegang (MMSE mellem 21 og 24, inklusive grænser) og raske (MMSE >24 til 30).
• Emne med en Hamilton Anxiety Scale-score mellem 5 og 17 (grænser inkluderet),
• BMI mellem 18,5 og 29,5 kg/m² (grænser inkluderet),
• Kvinde i overgangsalderen uden hormonbehandling (mindst 12 måneder uden menstruation),
• Stabil kost i mindst 3 måneder,
• Blodtryk under 14/90 mm HG,
• Uden nogen signifikant ændring i kostvaner eller fysisk aktivitet i løbet af de 3 måneder forud for randomisering og accepteret at opretholde dem uændrede gennem hele undersøgelsen,
• Godt generelt og mentalt helbred med efter investigators mening: ingen klinisk signifikante og relevante abnormiteter i sygehistorien eller fysisk undersøgelse,
• I stand til og villig til at deltage i undersøgelsen ved at overholde protokolprocedurerne som dokumenteret af hans daterede og underskrevne informerede samtykkeformular,
• Tilknyttet en social sikringsordning,
• Accepter at blive registreret på de frivillige i biomedicinsk forskningsfil.

Ekskluderingskriterier:

• Lider af en stofskiftesygdom, såsom diabetes behandlet eller ej, ukontrollerede problemer med skjoldbruskkirtlen eller anden metabolisk lidelse,
• Lider af en alvorlig kronisk sygdom (kræft (igangværende og hvis i remission i mindre end 5 år), HIV, nyresvigt, igangværende galde- eller leversygdom, psykiatriske patologier (bi-polære lidelser, depression, degenerative hjernesygdomme (Alzheimer, vaskulær demens) osv.), immundefekt, ukontrolleret hjertesygdom, gigt, kronisk åndedrætsforstyrrelse, kronisk inflammatorisk fordøjelsessygdom eller en mave-tarmsygdom, der anses for uforenelig med kørsel i køretøjet. ), immundefekt, ukontrolleret hjertesygdom, gigt, kronisk åndedrætsforstyrrelse, kronisk inflammatorisk fordøjelsessygdom eller en gastrointestinal lidelse, der anses for uforenelig med undersøgelsens gennemførelse af investigator (f.eks. cøliaki, Crohns sygdom, irritabel tarmsygdom osv.).
• Til kvinder: Ikke-menopausal kvinde eller overgangsalderen kvinde med hormonerstatningsterapi
• Indtager mere end 5 cigaretter om dagen,
• Med en kendt eller mistænkt fødevareallergi eller intolerance eller overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesprodukternes ingrediens,
• Under antioxidantbehandling (vitamin A, C, E, β-caroten, lutein, lycopen, selen, Ginkgo biloba, dehydroepiandrosteron, polyphenol i bred forstand, fytoøstrogen, ...), beroligende medicin (neuroleptika, benzodiazepiner, anxiolytika, hypnotika) og relaterede lægemidler, antidepressiva, antipsykotika, humørstabilisatorer (hypnotiske antihistaminer... ), kognitiv behandling eller kosttilskud, der kunne påvirke de parametre, der blev overvåget under undersøgelsen efter investigatorens mening eller i måneden forud for V1-besøget.
• Frivillige, der ikke indtager mere end 400 mg/d af total koffein på en dag (tilsætning af drikkevarer såsom kaffe, te, energidrikke og læskedrikke), [6 espressoer = 162 mg koffein og 4 krus filterkaffe = 380 mg, 8 kopper sort te = 360mg].
• At have et forbrug af urteinfusioner eller vand > 2 liter / dag
• Med stor sandsynlighed for manglende overholdelse af protokollen eller for at droppe ud under undersøgelsen (geografisk ustabilitet, utilstrækkelig motivation, psykologisk profil osv.)
• Drikker mere end 2 glas alkohol om dagen, hver dag og uden afbrydelser og ikke villige til at holde deres drikkevaner uændrede gennem hele undersøgelsen
• At deltage i et andet klinisk forsøg eller være i udelukkelsesperioden for et tidligere klinisk forsøg
• Efter at have modtaget, i løbet af de sidste 12 måneder, erstatninger for kliniske forsøg, der er højere eller lig med 4500 euro,
• Under retsbeskyttelse (værgemål, værgemål) eller frataget sine rettigheder efter administrativ eller retslig afgørelse,
• Fremviser en psykologisk eller sproglig manglende evne til at underskrive det informerede samtykke,
• Umuligt at kontakte i nødstilfælde.