Оценка влияния пищевой добавки на улучшение когнитивных функций у здоровых пожилых людей (BioMind)

Критерии включения:

• Возраст от 55 до 70 лет (включая ограничения),
• Субъекты с легким снижением когнитивных функций (MMSE от 21 до 24, включая границы) и здоровые (MMSE> 24–30).
• Субъект с оценкой по шкале тревоги Гамильтона от 5 до 17 (включая пределы),
• ИМТ от 18,5 до 29,5 кг/м² (включая пределы),
• Женщина в менопаузе без заместительной гормональной терапии (не менее 12 месяцев без менструаций),
• Стабильная диета не менее 3 месяцев,
• Артериальное давление ниже 14/90 мм рт.ст.,
• Без существенных изменений в пищевых привычках или физической активности в течение 3 месяцев, предшествующих рандомизации, и согласившись сохранить их неизменными на протяжении всего исследования,
• Хорошее общее и психическое здоровье, по мнению исследователя: отсутствие клинически значимых и соответствующих отклонений в анамнезе или физикальном обследовании,
• Способен и желает участвовать в исследовании, соблюдая процедуры протокола, о чем свидетельствует его датированная и подписанная форма информированного согласия,
• Аффилированный со схемой социального обеспечения,
• Согласитесь зарегистрироваться в качестве добровольцев в файле биомедицинских исследований.

Критерий исключения:

• Страдает нарушением обмена веществ, таким как леченный или нелеченный диабет, неконтролируемое заболевание щитовидной железы или другое нарушение обмена веществ,
• Страдаете тяжелым хроническим заболеванием (раком (продолжающимся и при ремиссии менее 5 лет), ВИЧ, почечной недостаточностью, текущим заболеванием желчевыводящих путей или печени, психиатрическими патологиями (биполярные расстройства, депрессия, дегенеративные заболевания головного мозга (Альцгеймер, сосудистая деменция). и т. д.), иммунодефицит, неконтролируемое заболевание сердца, артрит, хроническое респираторное заболевание, хроническое воспалительное заболевание пищеварительного тракта или желудочно-кишечное расстройство, которое считается несовместимым с вождением автомобиля. ), иммунодефицит, неконтролируемое заболевание сердца, артрит, хроническое респираторное заболевание, хроническое воспалительное заболевание пищеварительного тракта или желудочно-кишечное расстройство, которое исследователь считает несовместимым с проведением исследования (например, целиакия, болезнь Крона, синдром раздраженного кишечника и др.).
• Для женщин: женщина без менопаузы или женщина в менопаузе с заместительной гормональной терапией.
• Потребление более 5 сигарет в день,
• с известной или подозреваемой пищевой аллергией, непереносимостью или повышенной чувствительностью к любому из ингредиентов исследуемых продуктов,
• При лечении антиоксидантами (витамин А, С, Е, β-каротин, лютеин, ликопин, селен, гинкго двулопастный, дегидроэпиандростерон, полифенол в широком смысле, фитоэстрогены, ...), седативными препаратами (нейролептиками, бензодиазепинами, анксиолитиками, снотворными) и сопутствующие препараты, антидепрессанты, нейролептики, стабилизаторы настроения (гипнотические антигистаминные препараты...), когнитивное лечение или пищевые добавки, которые могут повлиять на параметры, контролируемые во время исследования, по мнению исследователя или в течение месяца, предшествующего визиту V1.
• Добровольцы потребляют не более 400 мг кофеина в день в день (добавление таких напитков, как кофе, чай, энергетические и безалкогольные напитки), [6 эспрессо = 162 мг кофеина и 4 кружки фильтрованного кофе = 380 мг, 8 чашек черный чай = 360 мг].
• Потребление травяных настоев или воды > 2 литров в день
• Представляя высокую вероятность несоблюдения протокола или выбывания во время исследования (географическая нестабильность, недостаточная мотивация, психологический профиль и т. д.),
• Употребление более 2 стаканов алкоголя в день, каждый день и без перерыва, и нежелание сохранять свои привычки употребления алкоголя неизменными на протяжении всего исследования.
• Участие в другом клиническом исследовании или нахождение в периоде исключения предыдущего клинического исследования
• Получив в течение последних 12 месяцев возмещение за клинические испытания в размере выше или равном 4500 евро,
• Находящийся под правовой защитой (попечительством, попечительством) или лишенный своих прав по административному или судебному решению,
• Представляя психологическую или языковую неспособность подписать информированное согласие,
• Невозможно связаться в случае чрезвычайной ситуации.