食品补充剂对健康老年人认知功能改善效果的评估 (BioMind)

纳入标准：

• 年龄在 55 至 70 岁之间（包括限制），
• 轻度认知能力下降（MMSE 在 21 到 24 之间，包括界限）和健康（MMSE >24 到 30）的受试者。
• 汉密尔顿焦虑量表得分在 5 到 17 之间（包括限值）的受试者，
• BMI 在 18.5 和 29.5 kg/m² 之间（包括限制），
• 没有激素替代疗法的绝经期妇女（至少12个月没有月经），
• 稳定饮食至少3个月，
• 血压低于 14/90 mm HG，
• 在随机分组前的 3 个月内饮食习惯或身体活动没有显着变化，并同意在整个研究过程中保持不变，
• 良好的一般和心理健康，研究者认为：没有临床意义和相关的病史或体格检查异常，
• 能够并愿意通过遵守其注明日期并签署的知情同意书所证明的协议程序来参与研究，
• 加入社会保障计划，
• 同意在生物医学研究档案中注册志愿者。

排除标准：

• 患有代谢紊乱，例如治疗或未治疗的糖尿病、不受控制的甲状腺疾病或其他代谢紊乱，
• 患有严重的慢性疾病（癌症（持续且缓解期少于 5 年）、HIV、肾功能衰竭、持续性胆道或肝脏疾病、精神疾病（双相情感障碍、抑郁症、退行性脑病（阿尔茨海默病、血管性痴呆）等）、免疫缺陷、不受控制的心脏病、关节炎、慢性呼吸系统疾病、慢性炎症性消化系统疾病或被认为与驾驶车辆不相容的胃肠道疾病。 )、免疫缺陷、不受控制的心脏病、关节炎、慢性呼吸系统疾病、慢性炎症性消化系统疾病或研究者认为与进行研究不相容的胃肠道疾病（例如 乳糜泻、克罗恩病、肠易激疾病等）。
• 对于女性：非绝经期女性或接受激素替代疗法的绝经期女性
• 每天吸食超过 5 支香烟，
• 已知或疑似对研究产品的任何成分过敏或不耐受或过敏，
• 在抗氧化处理下（维生素A、C、E、β-胡萝卜素、叶黄素、番茄红素、硒、银杏叶、脱氢表雄酮、广义多酚、植物雌激素……）、镇静药物（安定药、苯二氮卓类、抗焦虑药、催眠药）以及相关药物、抗抑郁药、抗精神病药、情绪稳定剂（催眠抗组胺药……）、认知治疗或膳食补充剂，这些药物可能会影响研究期间或 V1 访视前一个月的研究期间监测的参数。
• 志愿者一天摄入的总咖啡因不超过 400 毫克/天（添加咖啡、茶、能量饮料和软饮料等饮料），[6 杯浓咖啡 = 162 毫克咖啡因和 4 杯过滤咖啡 = 380 毫克，8 杯红茶 = 360mg]。
• 消耗草药输液或水 > 2 升/天
• 在研究期间表现出不遵守方案或退出的可能性很高（地理不稳定、动机不足、心理状况等），
• 每天饮酒超过 2 杯，每天不间断，并且不愿意在整个研究过程中保持饮酒习惯不变
• 参加另一项临床试验或处于先前临床试验的排除期
• 在过去 12 个月内收到高于或等于 4500 欧元的临床试验赔偿，
• 受法律保护（监护、监护）或经行政或司法决定被剥夺权利的，
• 表现出签署知情同意书的心理或语言能力，
• 紧急情况无法联系。