Évaluation des effets d'une supplémentation alimentaire sur l'amélioration des fonctions cognitives chez les aînés en bonne santé (BioMind)

Critère d'intégration:

• Âge compris entre 55 et 70 ans (limites incluses),
• Sujets présentant un léger déclin cognitif (MMSE entre 21 et 24, bornes incluses) et en bonne santé (MMSE > 24 à 30).
• Sujet avec un score à l'échelle d'anxiété de Hamilton entre 5 et 17 (limites incluses),
• IMC compris entre 18,5 et 29,5 kg/m² (limites incluses),
• Femme ménopausée sans traitement hormonal substitutif (au moins 12 mois sans règles),
• Alimentation stable depuis au moins 3 mois,
• Tension artérielle inférieure à 14/90 mm HG,
• Sans changement significatif des habitudes alimentaires ou de l'activité physique au cours des 3 mois précédant la randomisation et acceptant de les maintenir inchangées tout au long de l'étude,
• Bonne santé générale et mentale avec de l'avis de l'investigateur : aucune anomalie cliniquement significative et pertinente des antécédents médicaux ou de l'examen physique,
• Capable et désireux de participer à l'étude en se conformant aux procédures du protocole attesté par son formulaire de consentement éclairé daté et signé,
• Affilié à un régime de sécurité sociale,
• Accepter d'être inscrit sur le dossier des volontaires en recherche biomédicale.

Critère d'exclusion:

• Souffrant d'un trouble métabolique tel qu'un diabète traité ou non, trouble thyroïdien non contrôlé ou autre trouble métabolique,
• Atteint d'une maladie chronique grave (cancer (en cours et en rémission depuis moins de 5 ans), VIH, insuffisance rénale, trouble biliaire ou hépatique en cours, pathologies psychiatriques (troubles bipolaires, dépression, maladies dégénératives du cerveau (Alzheimer, démence vasculaire , etc.), immunodéficience, cardiopathie non contrôlée, arthrite, trouble respiratoire chronique, maladie digestive inflammatoire chronique ou trouble gastro-intestinal jugé incompatible avec la conduite du véhicule. ), immunodéficience, maladie cardiaque non contrôlée, arthrite, trouble respiratoire chronique, maladie digestive inflammatoire chronique ou trouble gastro-intestinal jugé incompatible avec la conduite de l'étude par l'investigateur (par ex. coeliaque, maladie de Crohn, maladie du côlon irritable, etc.).
• Pour les femmes : Femme non ménopausée ou femme ménopausée sous hormonothérapie substitutive
• Consommer plus de 5 cigarettes par jour,
• Avec une allergie alimentaire connue ou suspectée ou une intolérance ou une hypersensibilité à l'un des ingrédients des produits à l'étude,
• Sous traitement antioxydant (vitamine A, C, E, β-carotène, lutéine, lycopène, sélénium, Ginkgo biloba, déhydroépiandrostérone, polyphénol au sens large, phytoestrogène,...), sédatifs (neuroleptiques, benzodiazépines, anxiolytiques, hypnotiques) et médicaments apparentés, antidépresseurs, antipsychotiques, thymorégulateurs, (antihistaminiques hypnotiques...), traitement cognitif ou compléments alimentaires pouvant affecter les paramètres suivis au cours de l'étude de l'avis de l'investigateur ou dans le mois précédant la visite V1.
• Volontaire ne consommant pas plus de 400 mg/j de caféine totale par jour (ajout de boissons telles que café, thé, boissons énergisantes et boissons gazeuses), [6 espressos = 162 mg de caféine et 4 tasses de café filtre = 380 mg, 8 tasses de thé noir = 360mg].
• Avoir une consommation d'infusions ou d'eaux > 2 litres/jour
• Présentant une forte probabilité de non-respect du protocole ou d'abandon en cours d'étude (instabilité géographique, motivation insuffisante, profil psychologique, etc.),
• Boire plus de 2 verres d'alcool par jour, tous les jours et sans interruption, et ne pas vouloir garder ses habitudes de consommation inchangées tout au long de l'étude
• Participer à un autre essai clinique ou être en période d'exclusion d'un essai clinique précédent
• Avoir perçu, au cours des 12 derniers mois, des indemnités pour essai clinique supérieures ou égales à 4500 Euros,
• Sous protection légale (tutelle, tutelle) ou privé de ses droits suite à décision administrative ou judiciaire,
• Présentant une incapacité psychologique ou linguistique à signer le consentement éclairé,
• Impossible de joindre en cas d'urgence.