Evaluering av effekten av et kosttilskudd på forbedring av kognitive funksjoner hos friske eldre (BioMind)

Inklusjonskriterier:

• Alder mellom 55 og 70 år (grenser inkludert),
• Personer med mild kognitiv svikt (MMSE mellom 21 og 24, inkludert grenser) og friske (MMSE >24 til 30).
• Emne med en Hamilton Anxiety Scale-score mellom 5 og 17 (grenser inkludert),
• BMI mellom 18,5 og 29,5 kg/m² (grenser inkludert),
• Kvinne i overgangsalderen uten hormonbehandling (minst 12 måneder uten menstruasjon),
• Stabilt kosthold i minst 3 måneder,
• Blodtrykk under 14/90 mm HG,
• Uten signifikant endring i kostholdsvaner eller fysisk aktivitet i løpet av de 3 månedene før randomisering og samtykke til å opprettholde dem uendret gjennom hele studien,
• God generell og mental helse med etter utrederens mening: ingen klinisk signifikante og relevante avvik i sykehistorien eller fysisk undersøkelse,
• I stand til og villig til å delta i studien ved å overholde protokollprosedyrene som dokumentert av hans daterte og signerte informerte samtykkeskjema,
• Tilknyttet en trygdeordning,
• Godta å bli registrert på de frivillige i biomedisinsk forskningsfil.

Ekskluderingskriterier:

• Lider av en metabolsk lidelse som diabetesbehandlet eller ikke, ukontrollerte skjoldbruskkjertelproblemer eller annen metabolsk lidelse,
• Lider av en alvorlig kronisk sykdom (kreft (pågående og hvis i remisjon i mindre enn 5 år), HIV, nyresvikt, pågående galle- eller leversykdom, psykiatriske patologier (bipolare lidelser, depresjon, degenerative hjernesykdommer (Alzheimer, vaskulær demens) , etc.), immunsvikt, ukontrollert hjertesykdom, leddgikt, kronisk luftveislidelse, kronisk inflammatorisk fordøyelsessykdom eller en gastrointestinal lidelse som anses uforenlig med å kjøre kjøretøyet. ), immunsvikt, ukontrollert hjertesykdom, leddgikt, kronisk luftveislidelse, kronisk inflammatorisk fordøyelsessykdom eller en gastrointestinal lidelse som anses uforenlig med gjennomføringen av studien av etterforskeren (f.eks. cøliaki, Crohns sykdom, irritabel tarmsykdom, etc.).
• For kvinner: Ikke-menopausal kvinne eller overgangsalder kvinne med hormonbehandling
• Bruker mer enn 5 sigaretter per dag,
• Med kjent eller mistenkt matallergi eller intoleranse eller overfølsomhet overfor noen av ingrediensene til studieproduktene,
• Under antioksidantbehandling (vitamin A, C, E, β-karoten, lutein, lykopen, selen, Ginkgo biloba, dehydroepiandrosteron, polyfenol i vid forstand, fytoøstrogen, ...), beroligende legemidler (nevroleptika, benzodiazepiner, anxiolytika, hypnotika) og relaterte medikamenter, antidepressiva, antipsykotika, humørstabilisatorer, (hypnotiske antihistaminer... ), kognitiv behandling eller kosttilskudd som kan påvirke parametrene som ble overvåket under studien etter etterforskerens mening eller i måneden før V1-besøket.
• Frivillige som ikke inntar mer enn 400 mg/d totalt koffein i løpet av en dag (tilsetning av drikker som kaffe, te, energidrikker og brus), [6 espressoer = 162 mg koffein og 4 krus filterkaffe = 380 mg, 8 kopper svart te = 360mg].
• Å ha et forbruk av urteinfusjoner eller vann > 2 liter / dag
• Presentere en høy sannsynlighet for manglende overholdelse av protokollen eller for å droppe ut under studien (geografisk ustabilitet, utilstrekkelig motivasjon, psykologisk profil, etc).
• Drikker mer enn 2 glass alkohol per dag, hver dag og uten avbrudd, og er ikke villig til å beholde drikkevanene sine uendret gjennom hele studien
• Å delta i en annen klinisk utprøving eller være i eksklusjonsperioden for en tidligere klinisk utprøving
• Etter å ha mottatt, i løpet av de siste 12 månedene, erstatninger for kliniske studier høyere eller lik 4500 euro,
• Under rettslig beskyttelse (vergemål, vergemål) eller fratatt sine rettigheter etter administrativ eller rettslig avgjørelse,
• presentere en psykologisk eller språklig manglende evne til å signere det informerte samtykket,
• Umulig å kontakte i nødstilfeller.