NuMoM2b 심장 건강 연구의 지속 (nuMoM2b-HHS2)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
nuMoM2b 심장 건강 연구의 지속(nuMoM2b-HHS2)에는 연구의 주요 관심 결과인 CVD 위험 요인 및 CVD의 초기 임상 징후에 대해 전향적으로 수집된 종적 데이터가 포함됩니다. 반기별 후속 조치 중에 완료되는 조치에는 1) 투약 및 물질 사용을 포함한 자가 보고 간격 병력; 2) 간격 임신 및 산후 병력; 3) CVD 사망, 심근 경색(MI), 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA), 폐색전증(PE), 심부 정맥 혈전증(DVT), 말초혈관 질환, 신장을 포함하는 간격 CVD 사건, 상태 및 진단 및 치료 절차 질병, 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 관련 입원 및 절차.
3-5년 동안 직접 방문하는 동안 참가자의 혈압, 맥박수, 체중, 키 및 신체 측정이 기록됩니다. 방문하는 동안 공복 채혈과 깨끗한 소변 검체를 채취합니다. 전혈, 혈장, 혈청 및 소변의 분취량은 생체 저장소에 저장됩니다. 이들은 무엇보다도 지질, 트리글리세리드 및 포도당의 CVD 측정을 위해 분석될 것입니다. 영양, 신체 활동 및 스트레스를 포함한 행동 위험 요인에 대한 측정도 완료됩니다.
보조 연구는 후속 접촉 및 직접 방문 중에 데이터 수집을 확장하고 계획된 접촉 일정에 추가하여 예측 및 예방 전략을 최적화하는 데 필요한 지식 격차를 효과적으로 타겟팅할 수 있도록 합니다. 일부 보조 연구는 기존 데이터에만 의존하는 반면, 다른 연구는 계획된 후속 연락 및/또는 직접 방문(또는 추가 직접 방문 참여) 중에 새로운 데이터 수집이 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health Services
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- Case Western Reserve University/The MetroHealth System
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Pennsylvania Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Magee Womens Research Institute
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
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Ogden, Utah, 미국, 84403
- McKay-Dee Hospital
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Provo, Utah, 미국, 84604
- Utah Valley Hospital
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- LDS Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
nuMoM2b-HHS2 간격 접촉에 대한 포함 기준(전화 인터뷰 또는 웹 기반 자체 조사):
- nuMoM2b 심장 건강 연구 동안 하나 이상의 간격 접촉을 완료했습니다.
- 영어 또는 스페인어로 말하거나 읽을 수 있습니다.
nuMoM2b-HHS2 간격 접촉에 대한 제외 기준(전화 인터뷰 또는 웹 기반 자체 조사):
- 연구 철회.
nuMoM2b-HHS2 직접 방문에 대한 포함 기준:
- nuMoM2b 심장 건강 연구 동안 하나 이상의 간격 접촉을 완료했습니다.
- 후속 임신으로부터 산후 최소 3개월의 자가 보고.
- HHS2 직접 연구 방문에 대한 서명된 사전 동의서 제공.
- 영어 또는 스페인어를 말하거나 읽을 수 있습니다.
nuMoM2b-HHS2 직접 방문에 대한 제외 기준:
- 현재 임신.
- 연구 철회.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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nuMoM2b Heart Health Study Cohort
A large and diverse (both geographically and demographically) group of adult women enrolled and richly phenotyped during their first pregnancy, with data and biospecimens prospectively collected thereafter.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 발병률(130/80mmHg)
기간: 색인 임신 후 8~16년이 지난 HHS2 직접 방문 중에 평가됩니다.
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측정된 혈압 > 130/80 mmHg, 항고혈압제 사용 또는 고혈압 임상 진단 자가 보고
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색인 임신 후 8~16년이 지난 HHS2 직접 방문 중에 평가됩니다.
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당뇨병 발병률
기간: 색인 임신 후 8~16년이 지난 HHS2 직접 방문 중에 평가됩니다.
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헤모글로빈 A1c GE 6.5% 측정, 공복혈당 GE 126 mg/dL, 혈당 강하제 복용 또는 당뇨병 임상 진단 자가 보고
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색인 임신 후 8~16년이 지난 HHS2 직접 방문 중에 평가됩니다.
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비만의 발병률
기간: 색인 임신 후 8~16년이 지난 HHS2 직접 방문 중에 평가됩니다.
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측정된 BMI GE 30kg/m^2
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색인 임신 후 8~16년이 지난 HHS2 직접 방문 중에 평가됩니다.
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대사증후군의 발생
기간: 색인 임신 후 8~16년이 지난 HHS2 직접 방문 중에 평가됩니다.
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미국 심장 협회 표준 정의에 따라: 다음 5가지 중 3가지 - 1) 허리 둘레가 비아시아인의 경우 > 35인치(88cm), 아시아인의 경우 > 31.5인치(80cm); 2) 트리글리세라이드 > 150 mg/dL 또는 높은 트리글리세라이드에 대한 약물 치료; 3) 고밀도 지단백질(HDL) < 50 mg/dL 또는 낮은 HDL에 대한 약물 치료; 4) 혈청 포도당 ≥ 100 mg/dL 또는 당뇨병 진단; 5) 수축기 혈압(SBP) ≥ 130 mmHg 또는 이완기 혈압(DBP) ≥ 85 mmHg, 또는 고혈압에 대한 약물 치료.
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색인 임신 후 8~16년이 지난 HHS2 직접 방문 중에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Phillip Greenland, MD, Northwestern University
- 수석 연구원: George Saade, MD, Old Dominion University
- 수석 연구원: Rebecca McNeil, PhD, RTI International
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00047665
- U01HL145358 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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