NuMoM2b 心脏健康研究的延续 (nuMoM2b-HHS2)
2026年6月29日 更新者：Becky McNeil、RTI International
心血管疾病 (CVD) 是美国所有年龄段女性死亡率和发病率的主要原因，女性在 CVD 预测和预防策略方面存在巨大的知识差距。
nuMoM2b 心脏健康研究 (nuMoM2b-HHS) 跟踪了人口统计学上多样化的妇女队列，这些妇女在第一次怀孕期间登记并进行了丰富的表型分析，并在此后长达 7 年的时间里前瞻性地收集了数据和生物样本。
本研究的总体科学目标是确定不良妊娠结局 (APO) 与 CVD 之间的关系，以优化女性的 CVD 预测、预防和治疗策略。
在现有高质量数据、生物样本和管理结构的基础上，以辅助研究开发和实施的强大框架为基础，继续对该观察队列进行跟进，为解决早期机制和轨迹方面的知识差距提供了独特的机会CVD 的妇女。
研究概览
地位
邀请报名
条件
详细说明
nuMoM2b 心脏健康研究的延续 (nuMoM2b-HHS2) 将包括前瞻性收集的关于 CVD 危险因素和 CVD 早期临床表现的纵向数据，这是该研究的主要关注结果。 在半年一次的随访期间完成的措施将包括 1) 自我报告的间隔病史，包括药物和物质使用； 2）间期妊娠及产后病史； 3) 间歇性 CVD 事件、状况以及诊断和治疗程序，包括 CVD 死亡、心肌梗塞 (MI)、中风、短暂性脑缺血发作 (TIA)、肺栓塞 (PE)、深静脉血栓形成 (DVT)、外周血管疾病、肾病疾病、高血压、糖尿病、高脂血症以及相关的住院和手术。
在 3-5 年级的亲自访问期间，将记录参与者的血压、脉搏率、体重、身高和身体测量值。 在访问期间，将收集空腹抽血和干净的尿液样本。 全血、血浆、血清和尿液的等分试样将储存在生物储存库中；这些将被分析用于脂质、甘油三酯和葡萄糖等的 CVD 测量。 还将完成对行为风险因素的测量，包括营养、身体活动和压力。
辅助研究将扩大后续接触和亲自访问期间的数据收集，并添加到计划的接触时间表中，以允许有效瞄准优化预测和预防策略所需的知识差距。 一些辅助研究将仅依赖现有数据，而其他辅助研究将需要在计划的后续联系和/或亲自访问（或参与额外的亲自访问）期间从头收集数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
4048
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Orange、California、美国、92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Delaware
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Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Care Health Services
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44109
- Case Western Reserve University/The MetroHealth System
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Pennsylvania Hospital
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Magee Womens Research Institute
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Utah
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Murray、Utah、美国、84107
- Intermountain Medical Center
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Ogden、Utah、美国、84403
- McKay-Dee Hospital
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Provo、Utah、美国、84604
- Utah Valley Hospital
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Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84143
- LDS Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
最初的 nuMoM2b 队列由一群不同种族的 13 岁或以上的孕妇组成，她们没有怀孕持续 20 周或更长时间，在头三个月登记。
总体而言，62% 的 nuMoM2b-HHS 参与者是非西班牙裔白人，14% 是非西班牙裔黑人，16% 是西班牙裔，8% 是混血或其他种族。
nuMoM2b-HHS 参与者的社会人口统计数据因临床地点而异，这有助于队列内的丰富程度的多样性。
描述
nuMoM2b-HHS2 间隔接触的纳入标准（电话采访或基于网络的自我管理调查）：
- 在 nuMoM2b 心脏健康研究期间完成了一次或多次间隔接触。
- 能够说或阅读英语或西班牙语。
nuMoM2b-HHS2 间隔接触的排除标准（电话采访或基于网络的自我管理调查）：
- 退出学习。
nuMoM2b-HHS2 亲自访问的纳入标准：
- 在 nuMoM2b 心脏健康研究期间完成了一次或多次间隔接触。
- 任何后续怀孕后至少 3 个月的自我报告。
- 为 HHS2 亲自研究访问提供签署的知情同意书。
- 能够说或读英语或西班牙语。
nuMoM2b-HHS2 亲自访问的排除标准：
- 目前怀孕。
- 退出学习。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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nuMoM2b Heart Health Study Cohort
A large and diverse (both geographically and demographically) group of adult women enrolled and richly phenotyped during their first pregnancy, with data and biospecimens prospectively collected thereafter.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高血压发病率（130/80 mmHg）
大体时间：在指数怀孕后 8-16 年的 HHS2 亲自访问期间进行评估。
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测量的血压 > 130/80 mmHg，使用抗高血压药物，或高血压临床诊断的自我报告
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在指数怀孕后 8-16 年的 HHS2 亲自访问期间进行评估。
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糖尿病发病率
大体时间：在指数怀孕后 8-16 年的 HHS2 亲自访问期间进行评估。
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测得的血红蛋白 A1c GE 6.5%，空腹血糖 GE 126 mg/dL，使用降血糖药物，或糖尿病临床诊断的自我报告
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在指数怀孕后 8-16 年的 HHS2 亲自访问期间进行评估。
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肥胖症的发生率
大体时间：在指数怀孕后 8-16 年的 HHS2 亲自访问期间进行评估。
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测量的 BMI GE 30 kg/m^2
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在指数怀孕后 8-16 年的 HHS2 亲自访问期间进行评估。
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代谢综合征的发病率
大体时间：在指数怀孕后 8-16 年的 HHS2 亲自访问期间进行评估。
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根据美国心脏协会的标准定义：以下五项中的任意三项 - 1) 非亚洲人的腰围 > 35 英寸（88 厘米），亚洲人的腰围 > 31.5 英寸（80 厘米）； 2) 甘油三酯 > 150 mg/dL 或对高甘油三酯进行药物治疗； 3) 高密度脂蛋白 (HDL) < 50 mg/dL 或低 HDL 的药物治疗； 4) 血糖≥ 100 mg/dL 或诊断为糖尿病； 5）收缩压（SBP）≥130mmHg或舒张压（DBP）≥85mmHg，或正在接受高血压药物治疗。
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在指数怀孕后 8-16 年的 HHS2 亲自访问期间进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Phillip Greenland, MD、Northwestern University
- 首席研究员：George Saade, MD、Old Dominion University
- 首席研究员：Rebecca McNeil, PhD、RTI International
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月29日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月21日
首次发布 (实际的)
2022年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 00047665
- U01HL145358 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化数据将通过 NIH 数据存储库提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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