Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkoa nuMoM2b-sydänterveystutkimukselle (nuMoM2b-HHS2)

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Becky McNeil, RTI International

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy yhdysvaltalaisnaisilla kaiken ikäisillä, ja naisten sydän- ja verisuonitautien ennustamis- ja ehkäisystrategioissa on suuria tiedonpuutteita. NuMoM2b Heart Health Study (nuMoM2b-HHS) on seurannut demografisesti monimuotoista kohorttia naisia, jotka olivat ilmoittautuneet ja joilla on runsaasti fenotyyppiä ensimmäisen raskauden aikana. Tietoja ja bionäytteitä on kerätty prospektiivisesti jopa 7 vuoden ajan sen jälkeen. Tämän tutkimuksen kattava tieteellinen tavoite on määrittää haitallisten raskaustulosten (APO) ja sydän- ja verisuonitautien välinen suhde, jotta voidaan optimoida naisten sydän- ja verisuonitautien ennustaminen, ehkäisy ja hoitostrategiat. Tämän havaintokohortin jatkuva seuranta, joka perustuu olemassa olevien korkealaatuisten tietojen, bionäytteiden ja hallinnollisten rakenteiden pohjalle, joilla on vankka kehys oheistutkimusten kehittämistä ja toteuttamista varten, tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden korjata tietopuutteita, jotka liittyvät varhaisiin mekanismeihin ja kehityskulkuun. CVD naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Sydän-ja verisuonitaudit

Yksityiskohtainen kuvaus

NuMoM2b-sydänterveystutkimuksen jatko (nuMoM2b-HHS2) sisältää prospektiivisesti kerätyt pitkittäistiedot sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä ja sydän- ja verisuonitautien varhaisista kliinisistä ilmenemismuodoista, jotka ovat tutkimuksen tärkeimmät kiinnostavat tulokset. Puolivuosittaisen seurannan aikana suoritettuja toimenpiteitä ovat 1) itse ilmoittama sairaushistoria, mukaan lukien lääkkeet ja päihteiden käyttö; 2) väliraskaus ja synnytyksen jälkeinen historia; 3) sydän- ja verisuonitautitapahtumat, tilat ja diagnostiset ja terapeuttiset toimenpiteet, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautikuolema, sydäninfarkti (MI), aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), keuhkoembolia (PE), syvä laskimotukos (DVT), ääreisverisuonisairaus, munuaissairaus sairaus, verenpainetauti, diabetes, hyperlipidemia ja niihin liittyvät sairaalahoidot ja toimenpiteet.

Henkilökohtaisen vierailun aikana vuosina 3-5 rekisteröidään osallistujan verenpaine, syke, paino, pituus ja kehon mitat. Vierailun aikana otetaan paastoverinäyte ja puhdas virtsanäyte. Kokoveren, plasman, seerumin ja virtsan alikvootteja säilytetään biovarastossa; niistä analysoidaan muun muassa lipidien, triglyseridien ja glukoosin CVD-mittaukset. Myös käyttäytymisen riskitekijöiden mittaaminen, mukaan lukien ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja stressi, valmistuu.

Liitännäistutkimukset laajentavat tiedonkeruuta seurantakontaktien ja henkilökohtaisen vierailun aikana ja täydentävät suunniteltua yhteydenottoaikataulua, jotta ennakoivien ja ennaltaehkäisevien strategioiden optimointia varten tarvittavat tietopuutteet voidaan kohdistaa tehokkaasti. Jotkut liitännäistutkimukset perustuvat vain olemassa oleviin tietoihin, kun taas toiset edellyttävät de novo -tietojen keräämistä suunniteltujen seurantakontaktien ja/tai henkilökohtaisten vierailujen aikana (tai osallistumisen henkilökohtaisiin lisäkäynteihin).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4048

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - University of California, Irvine Medical Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
    - Christiana Care Health Services
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Indiana University
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Columbia University Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
    - Case Western Reserve University/The MetroHealth System
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - Magee Womens Research Institute
- Utah
  - Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
    - McKay-Dee Hospital
  - Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
    - Utah Valley Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
    - University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
    - LDS Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alkuperäinen nuMoM2b-kohortti koostui etnisesti ja rodullisesti monimuotoisesta ryhmästä 13-vuotiaita tai vanhempia raskaana olevia naisia, joilla ei ollut ollut raskautta, joka kesti 20 viikkoa tai kauemmin, ja jotka otettiin mukaan ensimmäisen kolmanneksen aikana. Kaiken kaikkiaan 62 % nuMoM2b-HHS:n osallistujista on ei-latinalaisamerikkalaisia valkoisia, 14 % ei-latinalaisamerikkalaisia mustia, 16 % latinalaisamerikkalaisia ja 8 % sekarotuisia tai muita. NuMoM2b-HHS-osallistujien sosio-demografiset tiedot vaihtelevat huomattavasti kliinisen paikan mukaan, mikä edistää kohortin runsasta monimuotoisuutta.

Kuvaus

NuMoM2b-HHS2-intervallikontaktin (puhelinhaastattelu tai verkkopohjainen itsehallinnollinen kysely) osallistumiskriteerit:

Suoritti yhden tai useamman intervallikontaktin nuMoM2b-sydänterveystutkimuksen aikana.
Pystyy puhumaan tai lukemaan englanniksi tai espanjaksi.

Poissulkemiskriteerit nuMoM2b-HHS2-intervallikontaktille (puhelinhaastattelu tai verkkopohjainen itsehallinnollinen kysely):

Opiskelusta vetäytyminen.

Osallistumiskriteerit nuMoM2b-HHS2-vierailulle:

Suoritti yhden tai useamman intervallikontaktin nuMoM2b-sydänterveystutkimuksen aikana.
Itseraportti vähintään 3 kuukautta synnytyksen jälkeen mistä tahansa myöhemmästä raskaudesta.
Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen HHS2-henkilökohtaista tutkimuskäyntiä varten.
Pystyy puhumaan tai lukemaan englantia tai espanjaa.

Henkilökohtaisen nuMoM2b-HHS2-käynnin poissulkemiskriteerit:

Nykyinen raskaus.
Opiskelusta vetäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
nuMoM2b Heart Health Study Cohort A large and diverse (both geographically and demographically) group of adult women enrolled and richly phenotyped during their first pregnancy, with data and biospecimens prospectively collected thereafter.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Verenpainetaudin ilmaantuvuus (130/80 mmHg) Aikaikkuna: Arvioitu HHS2-henkilökäynnin aikana, 8-16 vuotta indeksiraskauden jälkeen.	Mitattu verenpaine > 130/80 mmHg, verenpainelääkityksen käyttö tai oma ilmoitus verenpainetaudin kliinisestä diagnoosista	Arvioitu HHS2-henkilökäynnin aikana, 8-16 vuotta indeksiraskauden jälkeen.
Diabeteksen ilmaantuvuus Aikaikkuna: Arvioitu HHS2-henkilökäynnin aikana, 8-16 vuotta indeksiraskauden jälkeen.	Mitattu hemoglobiini A1c GE 6,5 %, paastoverensokeri GE 126 mg/dl, verensokeria alentavan lääkityksen käyttö tai itseilmoitus diabeteksen kliinisestä diagnoosista	Arvioitu HHS2-henkilökäynnin aikana, 8-16 vuotta indeksiraskauden jälkeen.
Lihavuuden esiintyvyys Aikaikkuna: Arvioitu HHS2-henkilökäynnin aikana, 8-16 vuotta indeksiraskauden jälkeen.	Mitattu BMI GE 30 kg/m^2	Arvioitu HHS2-henkilökäynnin aikana, 8-16 vuotta indeksiraskauden jälkeen.
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys Aikaikkuna: Arvioitu HHS2-henkilökäynnin aikana, 8-16 vuotta indeksiraskauden jälkeen.	American Heart Associationin standardimääritelmän mukaan: mitkä tahansa kolme seuraavista viidestä - 1) vyötärön ympärysmitta > 35 tuumaa (88 cm) ei-aasialaisille ja > 31,5 tuumaa (80 cm) aasialaisille; 2) triglyseridit > 150 mg/dl tai korkean triglyseridin lääkitys; 3) korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) < 50 mg/dl tai matalan HDL:n lääkitys; 4) seerumin glukoosipitoisuus ≥ 100 mg/dl tai diabetes mellitus -diagnoosi; 5) systolinen verenpaine (SBP) ≥ 130 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 85 mmHg tai verenpainetaudin lääkehoito.	Arvioitu HHS2-henkilökäynnin aikana, 8-16 vuotta indeksiraskauden jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RTI International

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Northwestern University

Columbia University

Brown University

University of Michigan

Ohio State University

University of California, Irvine

Cedars-Sinai Medical Center

University of Utah

Indiana University

Case Western Reserve University

West Virginia University

Intermountain Health Care, Inc.

University of Pittsburgh Medical Center

Old Dominion University

ChristianaCare

Magee-Women's Research Institute

Tutkijat

Päätutkija: Phillip Greenland, MD, Northwestern University
Päätutkija: George Saade, MD, Old Dominion University
Päätutkija: Rebecca McNeil, PhD, RTI International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

00047665
U01HL145358 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville NIH:n tietovaraston kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .