소아 백내장에 대한 코호트 연구
2022년 9월 26일 업데이트: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
이 후향적-전향적 양방향 코호트 연구는 백내장을 앓고 있는 어린 아이들 사이에서 안구 매개변수 변화, 다양한 수술/시력 회복 전략 및 수술 후 부작용을 관찰하는 것을 목표로 합니다.
심리 및 인지 기능에 대한 영향도 고려됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
전 세계적으로 소아 실명의 주요 원인 중 하나인 소아 백내장은 복잡하고 치료가 매우 어렵습니다.
백내장(선천성, 외상성 또는 합병증)이 있는 소아 환자를 등록합니다.
이 연구에서 조사관은 백내장 수술 전후의 어린 아동(18세 미만)의 안구 매개변수 변화, 다양한 수술/시력 타이밍 또는 회복 전략 및 부작용을 비교할 것입니다.
심리 및 인지 기능에 대한 영향도 고려됩니다.
참가자와 부모의 전혈 샘플을 수집하여 유전자 시퀀싱을 위해 바이오뱅크에 보관하고 병인과 관련된 유전적 요인을 탐색하기를 희망합니다.
백내장 수술을 받은 소아의 경우 추가 분석을 위해 수술 중에 부분적인 전낭 조직과 1ml 방수를 채취했습니다.
정확한 진단/치료 체계 및 질병 예측 모델을 확립하기 위해 다중 모드 인공 지능 분석을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhenzhen Liu, PhD
- 전화번호: +020 66618932
- 이메일: liuzhenzhen@gzzoc.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Zhongshan Ophthalmic Center
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연락하다:
- Zhenzhen Liu, PhD
- 전화번호: +020 66618932
- 이메일: liuzhenzhen@gzzoc.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후향적-전향적 양방향 코호트 연구입니다.
1차 방문 시 18세 미만인 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 1차 방문 시 18세 미만의 일방적 또는 양측 백내장이 본 연구 참여자에게 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가장 잘 교정된 시력 변화
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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1년마다 예정된 시간에 시력 차트(Teller/Lea 기호/ETDRS 차트)로 최적 교정 시력 변화를 측정합니다.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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안압 변화
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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안압은 NCT 기계로 측정
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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굴절력 변화
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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굴절력은 기준선 및 매 방문 시 최소 1년마다 측정됩니다.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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안구 생물학적 측정 변화
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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축 길이, 각막 각막 측정법, 전방 각도/깊이, 각막 내피 세포 수 및 외관을 포함한 안구 생물학적 측정
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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수술 후 합병증의 발생률 변화
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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녹내장 관련 부작용, 근시이동, 사시, 부동시 등 수술 후 합병증 발생률
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 요인 변경
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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수면, 우울증,인지 기능은 설문지로 측정됩니다.
수면 자체 평가 척도: 최소값-1점, 최대값-50, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
해밀턴 우울증 척도: <7점 - 정상, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
Loewenstein 인지 평가: 모든 질문에 대해 최소 1점에서 최대 4점.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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BMI 변화
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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BMI는 방문할 때마다 기술자가 측정합니다.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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혈압 변화
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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확장기 및 수축기 혈압은 방문할 때마다 기술자가 측정합니다.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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입체시 변화
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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입체시는 Randot Stereotest로 측정합니다.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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광 간섭 단층 촬영(OCT) 변경 사항
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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OCT로 망막두께 측정 및 분석
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Solebo AL, Teoh L, Rahi J. Epidemiology of blindness in children. Arch Dis Child. 2017 Sep;102(9):853-857. doi: 10.1136/archdischild-2016-310532. Epub 2017 May 2. Erratum In: Arch Dis Child. 2017 Oct;102(10):995.
- Chak M, Wade A, Rahi JS; British Congenital Cataract Interest Group. Long-term visual acuity and its predictors after surgery for congenital cataract: findings of the British congenital cataract study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Oct;47(10):4262-9. doi: 10.1167/iovs.05-1160.
- Long E, Zhang X, Liu Z, Wu X, Tan X, Lin D, Cao Q, Chen J, Lin Z, Wang D, Li X, Li J, Wang J, Li W, Lin H, Chen W, Liu Y. Dynamic response to initial stage blindness in visual system development. Clin Sci (Lond). 2017 Jun 28;131(13):1515-1527. doi: 10.1042/CS20170234. Print 2017 Jul 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 22일
기본 완료 (예상)
2032년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2032년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .