Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe zaćmy dziecięcej

26 września 2022 zaktualizowane przez: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
To retrospektywno-prospektywne dwukierunkowe badanie kohortowe ma na celu obserwację zmian parametrów oka, różnych strategii chirurgicznych/regeneracji wzroku oraz pooperacyjnych działań niepożądanych u małych dzieci z zaćmą. Uwzględniony zostanie również wpływ na psychikę i funkcje poznawcze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zaćma dziecięca, jedna z głównych przyczyn ślepoty u dzieci na całym świecie, jest złożona i bardzo trudna w leczeniu. Rejestrowani są pacjenci pediatryczni z zaćmą (wrodzoną, urazową lub powikłaną). W tym badaniu badacze porównają zmiany parametrów ocznych, różne strategie chirurgiczne/wzroku lub powrotu do zdrowia oraz działania niepożądane u małych dzieci (w wieku <18 lat) przed i po operacji usunięcia zaćmy. Uwzględniony zostanie również wpływ na psychikę i funkcje poznawcze. Próbki pełnej krwi uczestników i rodziców są gromadzone i przechowywane w naszym biobanku do sekwencjonowania genów, mając nadzieję na zbadanie czynników genetycznych w związku z patogenezą. U dzieci poddanych operacji usunięcia zaćmy podczas operacji pobrano wycinki części torebki przedniej i 1 ml cieczy wodnistej do dalszej analizy. Przeprowadzane są multimodalne analizy sztucznej inteligencji w celu ustalenia dokładnego schematu diagnozy/leczenia i modelu przewidywania choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to retrospektywno-prospektywne dwukierunkowe badanie kohortowe. Do badania kwalifikowani są pacjenci w wieku < 18 lat przy pierwszej wizycie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku < 18 lat na pierwszej wizycie zaćma jednostronna lub obustronna wyraża zgodę na udział w tym badaniu i podpisuje świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • dorośli ludzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepiej skorygowane zmiany ostrości wzroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Najlepiej skorygowane zmiany ostrości wzroku są mierzone za pomocą wykresów ostrości wzroku (symbol Tellera/Lea/wykres ETDRS) co 1 rok w zaplanowanym czasie
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Ciśnienia wewnątrzgałkowe mierzy się aparatem NCT
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Zmiany mocy refrakcyjnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Zdolność refrakcyjną mierzy się na początku badania i podczas każdej wizyty przynajmniej raz na rok
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Zmieniają się pomiary biologiczne oka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Pomiary biologiczne oka, w tym długość osiowa, keratometria rogówki, kąt/głębokość komory przedniej, liczba i wygląd komórek śródbłonka rogówki
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Zmiany częstości występowania powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych, takich jak działania niepożądane związane z jaskrą, krótkowzroczność, zez i anizometropia itp.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniają się inne czynniki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Sen, depresja, funkcje poznawcze są mierzone za pomocą kwestionariuszy. Skala samooceny snu: wartość minimalna – 1 punkt, wartość maksymalna – 50, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Skala Depresji Hamiltona: <7 punktów - norma, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Loewenstein Cognitive Assessment: za każde pytanie minimum 1 punkt i maksymalnie 4 punkty. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Zmiany BMI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
BMI jest mierzone przez techników podczas każdej wizyty
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Podczas każdej wizyty technicy mierzą rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Zmiany stereopsji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Stereopsję mierzy się za pomocą Randot Stereotest
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Zmiany w optycznej koherentnej tomografii (OCT).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Grubość siatkówki mierzy się i analizuje metodą OCT
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2032

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022KYPJ099

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma dziecięca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj