Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohortstudien av pediatrisk grå starr

26 september 2022 uppdaterad av: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Denna retrospektiva-prospektiva dubbelriktade kohortstudie syftar till att observera okulära parameterförändringar, olika kirurgiska/synåterhämtningsstrategier och postoperativa biverkningar bland små barn med grå starr. Inverkan på psykologi och kognitiv funktion kommer också att beaktas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Pediatrisk grå starr, en av de främsta orsakerna till barnblindhet globalt, är komplex och har stora svårigheter att behandla. Pediatriska patienter med grå starr (medfödd, traumatisk eller komplicerad) skrivs in. I denna studie kommer utredarna att jämföra okulära parameterförändringar, olika kirurgiska/syntiming eller återhämtningsstrategier och negativa effekter bland små barn (ålder < 18 år) före och efter kataraktkirurgi. Inverkan på psykologi och kognitiv funktion kommer också att beaktas. Helblodsproverna från deltagare och föräldrar samlas in och bevaras i vår biobank för gensekvensering, i hopp om att utforska de genetiska faktorerna i samband med patogenes. För barn som fick kataraktoperation, samlades prover av partiell främre kapselvävnad och 1 ml vattenhaltig vätska under operationen för vidare analys. Multimodala artificiell intelligens analyser utförs för att fastställa korrekt diagnos/behandlingsschema och sjukdomsprediktionsmodell.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en retrospektiv-prospektiv dubbelriktad kohortstudie. Patienter under 18 år vid första besöket skrivs in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder < 18 år vid det första besöket unilateral eller bilateral grå starr samtycker till att delta i denna studie och underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • vuxna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäst korrigerade synskärpa förändringar
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Bäst korrigerade synskärpa förändringar mäts med synskärpa diagram (Teller/Lea symbol/ETDRS diagram) vart 1 år vid schemalagd tid
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Intraokulära tryckförändringar
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Intraokulärt tryck mäts med NCT-maskin
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Brytningseffekten ändras
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Brytningskraften mäts vid baslinjen och varje besök minst vart 1 år
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Ögonbiologiska mätningar förändras
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Okulärbiologiska mätningar inklusive axiell längd, hornhinnekeratometri, främre kammarvinkel/djup, antal hornhinneendotelceller och utseende
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förekomstförändringar av postoperativa komplikationer
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förekomst av postoperativa komplikationer, såsom glaukom-relaterade biverkningar, myopic shift, skelning och anisometropi och så vidare
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andra faktorer förändras
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Sömn, depression, kognitiv funktion mäts med frågeformulär. Självskattningsskala för sömn: lägsta värde - 1 poäng, maximalt värde - 50 och högre poäng betyder sämre resultat. Hamilton Depression Scale: <7 poäng-normal, och högre poäng betyder sämre resultat. Loewenstein kognitiv bedömning: för varje fråga, minst 1 poäng och högst 4 poäng. Högre poäng betyder sämre resultat.
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
BMI förändringar
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
BMI mäts av tekniker vid varje besök
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Blodtrycksförändringar
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Diastoliskt och systoliskt blodtryck mäts av tekniker vid varje besök
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Stereopsis förändringar
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Stereopsis mäts med Randot Stereotest
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Optisk koherenstomografi (OCT) förändringar
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Näthinnetjockleken mäts och analyseras av OCT
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 augusti 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2032

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

25 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022KYPJ099

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera