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小儿白内障队列研究

2022年9月26日更新者：Yizhi Liu、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

这项回顾性-前瞻性双向队列研究旨在观察年幼白内障儿童的眼部参数变化、不同的手术/视力恢复策略和术后不良反应。对心理和认知功能的影响也将被考虑在内。

研究概览

地位

招聘中

条件

小儿白内障

详细说明

小儿白内障是全球儿童失明的主要原因之一，病情复杂，治疗难度大。招募患有白内障（先天性、外伤性或复杂性）的儿科患者。在这项研究中，研究人员将比较幼儿（年龄 < 18 岁）在白内障手术前后的眼部参数变化、不同的手术/视力时机或恢复策略以及不良反应。对心理和认知功能的影响也将被考虑在内。参与者和父母的全血样本被收集并保存在我们的生物库中进行基因测序，希望探索与发病机制相关的遗传因素。对于接受白内障手术的儿童，在手术过程中采集部分前囊组织样本和1 ml房水用于进一步分析。进行多模态人工智能分析，建立精准诊疗方案和疾病预测模型。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Zhenzhen Liu, PhD
电话号码：+020 66618932
邮箱：liuzhenzhen@gzzoc.com

学习地点

中国
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510060
    - 招聘中
    - Zhongshan Ophthalmic Center
    - 接触：
      
      Zhenzhen Liu, PhD
      
      电话号码：+020 66618932
      
      邮箱：liuzhenzhen@gzzoc.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项回顾性-前瞻性双向队列研究。入组第一次就诊时年龄<18 岁的患者。

描述

纳入标准：

第一次就诊时年龄 < 18 岁单侧或双侧白内障同意参加本研究并签署知情同意书

排除标准：

成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
最佳矫正视力变化大体时间：基线和通过研究完成，平均 1 年	每 1 年在预定时间通过视力表（Teller/Lea symbol/ETDRS 图表）测量最佳矫正视力变化	基线和通过研究完成，平均 1 年
眼压变化大体时间：基线和通过研究完成，平均 1 年	眼压由NCT机器测量	基线和通过研究完成，平均 1 年
屈光力变化大体时间：基线和通过研究完成，平均 1 年	在基线和至少每 1 年的每次就诊时测量屈光力	基线和通过研究完成，平均 1 年
眼部生物测量值变化大体时间：基线和通过研究完成，平均 1 年	眼部生物学测量，包括眼轴长度、角膜角膜曲率测量、前房角/深度、角膜内皮细胞数量和外观	基线和通过研究完成，平均 1 年
术后并发症发生率变化大体时间：基线和通过研究完成，平均 1 年	术后并发症的发生率，如青光眼相关不良、近视偏移、斜视和屈光参差等	基线和通过研究完成，平均 1 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
其他因素变化大体时间：基线和通过研究完成，平均 1 年	睡眠、抑郁、认知功能通过问卷测量。睡眠自评量表：最小值-1分，最大值-50分，分数越高表示结果越差。汉密尔顿抑郁量表：<7分-正常，分数越高意味着结果越差。 Loewenstein 认知评估：每个问题，最低 1 分，最高 4 分。更高的分数意味着更差的结果。	基线和通过研究完成，平均 1 年
体重指数变化大体时间：基线和通过研究完成，平均 1 年	技术人员在每次就诊时都会测量 BMI	基线和通过研究完成，平均 1 年
血压变化大体时间：基线和通过研究完成，平均 1 年	每次就诊时，技术人员都会测量舒张压和收缩压	基线和通过研究完成，平均 1 年
立体变化大体时间：基线和通过研究完成，平均 1 年	立体视觉是通过 Randot Stereotest 测量的	基线和通过研究完成，平均 1 年
光学相干断层扫描 (OCT) 的变化大体时间：基线和通过研究完成，平均 1 年	通过 OCT 测量和分析视网膜厚度	基线和通过研究完成，平均 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月22日

初级完成 (预期的)

2032年1月1日

研究完成 (预期的)

2032年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月20日

首次发布 (实际的)

2022年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月26日

最后验证

2022年9月1日