Lastenkaihien kohorttitutkimus
maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Tämän retrospektiivisen prospektiivisen kaksisuuntaisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on tarkkailla silmäparametrien muutoksia, erilaisia kirurgisia/näön palautumisstrategioita ja leikkauksen jälkeisiä haittavaikutuksia pienillä kaihia sairastavilla lapsilla.
Myös vaikutus psykologiaan ja kognitiiviseen toimintaan otetaan huomioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten kaihi, yksi johtavista lasten sokeuden syistä maailmanlaajuisesti, on monimutkainen ja vaikeasti hoidettava.
Lapsipotilaat, joilla on kaihi (synnynnäinen, traumaattinen tai komplisoitunut), otetaan mukaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat silmäparametrien muutoksia, erilaisia kirurgisia/näön ajoituksia tai toipumisstrategioita ja haittavaikutuksia pienillä lapsilla (alle 18-vuotiaat) ennen ja jälkeen kaihileikkauksen.
Myös vaikutus psykologiaan ja kognitiiviseen toimintaan otetaan huomioon.
Osallistujien ja vanhempien kokoverinäytteet kerätään ja säilytetään biopankkissamme geenisekvensointia varten, jotta voimme tutkia patogeneesiin liittyviä geneettisiä tekijöitä.
Kaihileikkauksen saaneilta lapsilta kerättiin näytteitä osittaisesta etukapselikudoksesta ja 1 ml nestemäistä nestettä leikkauksen aikana lisäanalyysiä varten.
Multimodaalisia tekoälyanalyysejä tehdään tarkan diagnoosi-/hoitojärjestelmän ja sairauden ennustemallin luomiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhenzhen Liu, PhD
- Puhelinnumero: +020 66618932
- Sähköposti: liuzhenzhen@gzzoc.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenzhen Liu, PhD
- Puhelinnumero: +020 66618932
- Sähköposti: liuzhenzhen@gzzoc.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on retrospektiivinen-prospektiivinen kaksisuuntainen kohorttitutkimus.
Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita ensimmäisellä käynnillä, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat ensimmäisellä käynnillä yksipuolinen tai kahdenvälinen kaihi suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- aikuisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parhaiten korjatut näöntarkkuuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Parhaiten korjatut näöntarkkuuden muutokset mitataan näöntarkkuuskaavioilla (Teller/Lea-symboli/ETDRS-kaavio) joka vuosi aikataulun mukaisena aikana
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Silmänsisäinen paine muuttuu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Silmänsisäiset paineet mitataan NCT-laitteella
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Taitevoima muuttuu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Taitekyky mitataan lähtötilanteessa ja jokaisella käynnillä vähintään vuoden välein
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Silmän biologiset mittaukset muuttuvat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Silmän biologiset mittaukset, mukaan lukien aksiaalinen pituus, sarveiskalvon keratometria, etukammion kulma/syvyys, sarveiskalvon endoteelisolujen lukumäärä ja ulkonäkö
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyysmuutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus, kuten glaukoomaan liittyvä haitta, likinäköinen muutos, karsastus ja anisometropia ja niin edelleen
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut tekijät muuttuvat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Unta, masennusta ja kognitiivisia toimintoja mitataan kyselylomakkeilla.
Unen itsearviointiasteikko: minimiarvo -1 piste, maksimiarvo -50 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Hamiltonin masennusasteikko: <7 pistettä - normaali, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Loewensteinin kognitiivinen arviointi: jokaisesta kysymyksestä vähintään 1 piste ja enintään 4 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
BMI muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Teknikot mittaavat BMI:n jokaisella käynnillä
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Verenpaine muuttuu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Teknikot mittaavat diastolisen ja systolisen verenpaineen jokaisella käynnillä
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Stereopsis muuttuu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Stereopsis mitataan Randot Stereotestillä
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Optisen koherenssitomografian (OCT) muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Verkkokalvon paksuus mitataan ja analysoidaan OCT:llä
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Solebo AL, Teoh L, Rahi J. Epidemiology of blindness in children. Arch Dis Child. 2017 Sep;102(9):853-857. doi: 10.1136/archdischild-2016-310532. Epub 2017 May 2. Erratum In: Arch Dis Child. 2017 Oct;102(10):995.
- Chak M, Wade A, Rahi JS; British Congenital Cataract Interest Group. Long-term visual acuity and its predictors after surgery for congenital cataract: findings of the British congenital cataract study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Oct;47(10):4262-9. doi: 10.1167/iovs.05-1160.
- Long E, Zhang X, Liu Z, Wu X, Tan X, Lin D, Cao Q, Chen J, Lin Z, Wang D, Li X, Li J, Wang J, Li W, Lin H, Chen W, Liu Y. Dynamic response to initial stage blindness in visual system development. Clin Sci (Lond). 2017 Jun 28;131(13):1515-1527. doi: 10.1042/CS20170234. Print 2017 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. tammikuuta 2032
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022KYPJ099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .