요추 보조 외골격 간병 (ExoCare)
2023년 1월 4일 업데이트: Maialen Aiestaran, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)
"요양원 간병인에 대한 요추 보조 외골격의 효과: 무작위 대조 시험"
요양원에서 일하는 간병인에 대한 허리 보조 외골격 구현의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana Rodriguez Larrad, PhD
- 전화번호: 0034946017925
- 이메일: ana.rodriguez@ehu.eus
연구 연락처 백업
- 이름: Maialen Aiestaran, MsC
- 전화번호: 0034946017925
- 이메일: maialen.aiestaran@ehu.eus
연구 장소
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Bizkaia
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Leioa, Bizkaia, 스페인, 48940
- 모병
- IFAS/GUFE Centro Asistencial Leioa
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Vizcaya
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Elorrio, Vizcaya, 스페인, 48230
- 모병
- IFAS/GUFE Centro Asistencial Elorrio
-
연락하다:
- 전화번호: +34 946583231
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요양원 간병인
제외 기준:
- 임신
- 요추 외골격의 사용을 방해하는 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군에 무작위로 배정된 참가자는 근무 시간 동안 외골격을 착용하지 않습니다.
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실험적: 외골격 그룹
외골격 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게는 외골격 사용/조정/풀기 방법에 대한 지침과 설명이 제공되며, 일정 기간 익숙해진 후 1년 동안 근무 시간 동안 외골격을 착용하게 됩니다.
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요추 보조 외골격 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월째 기준선 통증 강도로부터의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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0(통증이 전혀 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 통증에 대한 숫자 등급 척도에서 지난 7일 동안의 평균 통증 강도.
이 정보는 허리, 목, 어깨, 손목/손의 통증에 대해 수집됩니다.
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기준선 및 3개월
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6개월 시점에서 기준선 통증 강도로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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0(통증이 전혀 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 통증에 대한 숫자 등급 척도에서 지난 7일 동안의 평균 통증 강도.
이 정보는 허리, 목, 어깨, 손목/손의 통증에 대해 수집됩니다.
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기준선 및 6개월
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9개월째 기준선 통증 강도로부터의 변화
기간: 기준선 및 9개월
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0(통증이 전혀 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 통증에 대한 숫자 등급 척도에서 지난 7일 동안의 평균 통증 강도.
이 정보는 허리, 목, 어깨, 손목/손의 통증에 대해 수집됩니다.
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기준선 및 9개월
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12개월에 기준선 통증 강도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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0(통증이 전혀 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 통증에 대한 숫자 등급 척도에서 지난 7일 동안의 평균 통증 강도.
이 정보는 허리, 목, 어깨, 손목/손의 통증에 대해 수집됩니다.
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도로 측정한 사용성
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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평가된 외골격의 사용성에 대한 주관적인 전반적인 시각을 1에서 5까지의 척도(1은 매우 동의하지 않음, 5는 매우 동의함)로 제공하는 10개 항목의 간단한 척도입니다.
값이 높을수록 사용자가 장치를 더 유용하게 사용한다는 것을 의미합니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가에서 측정한 사용자 만족도
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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외골격을 사용하는 동안 사람의 만족도를 평가하는 척도.
두 개의 하위 척도로 구성됩니다. 첫 번째는 지원 제품(이 경우 외골격)과 관련된 8가지 측면을 고려합니다. 두 번째 하위 척도는 장치 사용 중 유지 보수 서비스에 관한 네 가지 항목을 평가합니다.
척도는 1(전혀 만족하지 않음)에서 5(매우 만족함)까지입니다.
값이 높을수록 사용자가 더 만족한다는 의미입니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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근로능력지수에 의한 자기보고 근로능력
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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7~49점 범위의 연속 점수를 산출하며 점수가 높을수록 작업 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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직장에서 지각된 신체 활동에 대한 Borg의 CR-10 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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그것은 0(전혀 없음)에서 10(매우 강함)까지의 척도로 육체 노동을 하는 동안 지각된 신체 활동을 측정합니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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"Shirado-Ito" 테스트로 측정한 몸통 근육의 근저항
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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참가자가 정의된 신체 위치를 유지할 수 있는 최대 시간을 기준으로 몸통 근육 지구력을 측정합니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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신체 부위 불편 척도로 측정한 불편함
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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신체의 다른 부분에서 조사된 사람의 불편함의 직접적인 경험과 상기 불편함의 강도를 0에서 10까지의 척도(0은 불편함이 없음, 10은 매우 높은 불편함)로 평가하는 주관적 증상 조사.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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장기 결석
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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결근 일수는 회사의 공식 등록부에서 다음 질문에 의해 수집됩니다. 지난 12주 동안?"
가능한 답변은 "0일", "1-7일", "8-30일", "30일 이상"입니다.
또한 최근 7일(0-7) 동안의 결근 일수가 기록됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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근골격계 질환 유병률
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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건병증, 불특정 요통 등의 근골격계 손상 유병률
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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부작용의 유병률
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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쓸림, 자극, 압력과 같은 외골격 사용에 따른 부작용.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ana Rodriguez Larrad, PhD, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 11일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .