술을 마시기 전에 물러서서 생각하세요: 동료 전화 지원을 통한 위험한 음주에 대한 모바일 앱의 RCT (PS-Stand Down)
연구 개요
상세 설명
VA 1차 진료를 받는 재향군인 4명 중 1명은 유해 음주 양성 판정을 받았습니다. 그러나 알코올 사용 치료를 찾는 데 대한 재향군인의 낙인과 VA 여행의 어려움과 같은 장벽으로 인해 대부분의 재향군인은 알코올 관련 치료를 받지 않습니다. 모바일 애플리케이션(앱)은 알코올 사용 치료에 대한 접근을 확장하는 혁신적인 수단입니다. 음주 결과를 개선하기 위한 "Step Away"와 같은 모바일 앱에 대한 증거가 나타나고 있습니다. 그럼에도 불구하고 열악한 환자 참여는 이러한 앱의 약점으로 남아 있습니다. 동료 전문가("동료")는 위험한 음주를 자가 관리하기 위한 모바일 앱에 대해 환자를 안내하고 기술 지원 및 책임을 제공함으로써 퇴역 군인의 참여를 촉진할 수 있습니다. VA HSR&D 파일럿 연구에서 조사관은 Step Away 앱("Stand Down: Think Before You Drink")의 베테랑 버전을 만들고 위험한 음주를 하는 베테랑이 동료 전화 지원을 받는 동안 앱을 사용하는 공개 시험을 실시했습니다. 개입("Peer-Supported [PS]-Stand Down")은 환자에게 매우 수용 가능했으며 환자는 음주 결과에서 상당한 개선을 보고했습니다. 이 데이터는 Stand Down 앱과 PS-Stand Down의 효과를 테스트하여 1차 진료를 받는 재향군인의 위험한 음주를 줄이고 현재 환자가 받는 치료 표준과 비교하여 더 큰 실용적인 시험을 위한 강력한 기반을 제공합니다.
현재 연구에서 조사관은 위험한 음주를 하는 베테랑 1차 진료 환자들 사이에서 Stand Down 앱이 음주를 줄이는지 여부와 PS-Stand Down이 앱 단독보다 더 효과적인지 여부를 평가할 것입니다. 목표 1: Stand Down(vs. 일반 관리; UC) 및 PS-스탠드다운(vs. UC 및 앱만 해당) 더 나은 음주 결과를 예측하고 이러한 효과의 중재자를 테스트합니다. 목표 2: 상태에 따른 치료 만족도의 차이를 테스트하고 환자 및 PACT 직원과 질적 인터뷰를 수행하여 1차 진료에서 PS-Stand Down을 구현하는 데 잠재적인 장벽/촉진자를 이해합니다. 목표 3: PS-Stand Down(vs. 앱 전용)이 가장 유용합니다.
Palo Alto 및 Syracuse VA의 3군 RCT에서 위험한 음주에 대해 양성으로 선별되고 양성 선별 후 간단한 개입을 받았으며 현재 알코올 사용 치료를 받고 있지 않은 274명의 베테랑 1차 환자가 기준선 인터뷰를 완료하고 무작위 배정됩니다. (i) UC, (ii) UC + 스탠드다운, 또는 (iii) UC + PS-스탠드다운(앱 참여를 향상시키기 위해 8주 동안 피어와 4번의 전화 세션)에 참여하고 8, 20시에 재인터뷰 , 그리고 32주. 목표 2를 위해 CFIR 프레임워크는 각 사이트에서 12명의 환자 및 12명의 PACT 제공자와의 주요 정보 인터뷰를 안내합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
재향 군인은 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 지난 달에 VA Palo Alto Health Care System 또는 Syracuse VA Medical Center의 클리닉에서 1차 진료를 방문하는 동안 양성 AUDIT-C 선별 검사(점수 > 5)를 받았습니다.
- 긍정적인 선별 검사 후 BI 수령에 대한 의료 기록 문서가 있어야 합니다.
- AUDIT-C 양성 판정을 받은 후 한 달 동안 알코올 사용에 대한 외래환자, 입원환자 또는 주거 치료를 받지 않았습니다.
- 스마트폰을 소유하다
제외 기준:
- 정신병적 장애 또는 인지 장애(예: 치매) 진단을 받은 재향군인은 제외됩니다.
- 무작위 배정에 동의하지 않는 재향 군인도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
상태에 관계없이 모든 환자는 1차 진료에서 위험한 음주에 대한 일반 진료를 받을 수 있습니다.
이 환경에서 일반적인 치료에는 위험한 음주에 대한 연례 선별검사, 양성 선별검사에 따른 간단한 개입(음주를 줄이도록 제공자의 조언), 전문 AUD 치료로의 의뢰(필요한 경우)를 포함하여 다양한 알코올 관련 서비스가 수반됩니다.
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이 상태의 환자는 일반 진료(UC)를 받고 Stand Down에 액세스할 수 있는 고유 코드와 암호가 제공됩니다.
이 앱은 동기 부여 강화 및 인지 행동 요법의 원칙을 기반으로 하며 다음 4가지 목표를 중심으로 구성된 7개의 모듈로 구성됩니다. 음주 목표(예: 절도 또는 금주)에 대한 진행 상황을 모니터링하고, (iii) 즉각적인 도구를 사용하여 갈망 및 기타 문제를 관리하고, (iv) 사용자를 다른 유형의 지원과 연결합니다.
연구 기간(32주) 동안 연구팀이 앱 사용을 추적합니다.
다른 이름들:
이 조건에 할당된 환자는 UC 및 Stand Down에 대한 액세스 권한과 8주 동안 Peer로부터 4번의 전화 세션을 받게 됩니다.
세션은 격주로 진행됩니다.
길이는 15~30분이며 환자의 앱 참여도를 높이는 데 중점을 둡니다.
다른 이름들:
상태에 관계없이 모든 환자는 1차 진료에서 위험한 음주에 대한 일반 진료를 받을 수 있습니다.
이 환경에서 일반적인 치료에는 위험한 음주에 대한 연례 선별검사, 양성 선별검사에 따른 간단한 개입(음주를 줄이도록 제공자의 조언), 전문 AUD 치료로의 의뢰(필요한 경우)를 포함하여 다양한 알코올 관련 서비스가 수반됩니다.
다른 이름들:
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실험적: UC + Stand Down 앱(앱만 해당)
이 상태의 환자는 일반 진료(UC)를 받고 Stand Down에 액세스할 수 있는 고유 코드와 암호가 제공됩니다.
이 앱은 동기 부여 강화 및 인지 행동 요법의 원칙을 기반으로 하며 다음 4가지 목표를 중심으로 구성된 7개의 모듈로 구성됩니다. 음주 목표(예: 절도 또는 금주)에 대한 진행 상황을 모니터링하고, (iii) 즉각적인 도구를 사용하여 갈망 및 기타 문제를 관리하고, (iv) 사용자를 다른 유형의 지원과 연결합니다.
연구 기간(32주) 동안 연구팀이 앱 사용을 추적합니다.
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이 상태의 환자는 일반 진료(UC)를 받고 Stand Down에 액세스할 수 있는 고유 코드와 암호가 제공됩니다.
이 앱은 동기 부여 강화 및 인지 행동 요법의 원칙을 기반으로 하며 다음 4가지 목표를 중심으로 구성된 7개의 모듈로 구성됩니다. 음주 목표(예: 절도 또는 금주)에 대한 진행 상황을 모니터링하고, (iii) 즉각적인 도구를 사용하여 갈망 및 기타 문제를 관리하고, (iv) 사용자를 다른 유형의 지원과 연결합니다.
연구 기간(32주) 동안 연구팀이 앱 사용을 추적합니다.
다른 이름들:
이 조건에 할당된 환자는 UC 및 Stand Down에 대한 액세스 권한과 8주 동안 Peer로부터 4번의 전화 세션을 받게 됩니다.
세션은 격주로 진행됩니다.
길이는 15~30분이며 환자의 앱 참여도를 높이는 데 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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실험적: UC + 피어 지원 스탠드다운(PS-Stand Down)
이 조건에 할당된 환자는 UC 및 Stand Down에 대한 액세스 권한과 8주 동안 Peer로부터 4번의 전화 세션을 받게 됩니다.
세션은 약 15-30분 길이로 격주로 진행되며 환자의 앱 참여도를 높이는 데 중점을 둡니다.
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이 조건에 할당된 환자는 UC 및 Stand Down에 대한 액세스 권한과 8주 동안 Peer로부터 4번의 전화 세션을 받게 됩니다.
세션은 격주로 진행됩니다.
길이는 15~30분이며 환자의 앱 참여도를 높이는 데 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 표준 음료
기간: 기준선 이후 32주
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각 평가에서 회고적 달력 기반 측정인 TLFB(Timeline Follow Back)는 지난 30일 동안 알코올 사용의 양/빈도에 대한 정보를 제공합니다.
이 신뢰할 수 있고 검증된 측정에서 수집된 정보는 총 표준 음료를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선 이후 32주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DPDD(음주일당 음료수)
기간: 기준선 이후 32주
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각 평가에서 회고적 달력 기반 측정인 TLFB(Timeline Follow Back)는 지난 30일 동안 알코올 사용의 양/빈도에 대한 정보를 제공합니다.
이 신뢰할 수 있고 잘 검증된 측정에서 수집된 정보는 DPDD를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선 이후 32주
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과음하는 날(HDD)
기간: 기준선 이후 32주
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각 평가에서 회고적 달력 기반 측정인 TLFB(Timeline Follow Back)는 지난 30일 동안 알코올 사용의 양/빈도에 대한 정보를 제공합니다.
이 신뢰할 수 있고 검증된 측정에서 수집된 정보는 HDD(즉, 남성의 경우 표준 음료 5잔 이상, 여성의 경우 표준 음료 4잔 이상)를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선 이후 32주
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금연 일수(PDA)
기간: 기준선 이후 32주
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각 평가에서 회고적 달력 기반 측정인 TLFB(Timeline Follow Back)는 지난 30일 동안 알코올 사용의 양/빈도에 대한 정보를 제공합니다.
이 신뢰할 수 있고 검증된 측정에서 수집된 정보는 PDA를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선 이후 32주
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음주로 인한 부정적인 결과
기간: 기준선 이후 32주
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15개 항목의 Short Index of Problems(SIP)는 음주로 인한 부정적인 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
항목은 총점을 산출하는 4점 척도(0=전혀 없음, 3=매일 또는 거의 매일)로 평가됩니다.
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기준선 이후 32주
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음주 변화에 대한 준비
기간: 기준선 이후 32주
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각 시점에서 Readiness Ruler는 환자가 음주를 바꿀 준비가 되었는지(금연 또는 줄임) 평가합니다. 응답은 1(변경할 준비가 되지 않음)에서 10(변경하려고 함) 척도로 측정됩니다. 점수를 변경할 준비가 높을수록 종적 연구에서 더 나은 알코올 사용 결과를 예측합니다. 연구 |
기준선 이후 32주
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음주를 줄이기 위한 자기효능감
기간: 기준선 이후 32주
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음주를 줄이기 위한 자기효능감은 14개 항목의 상황 자신감 설문지(SCQ)를 사용하여 각 시점에서 측정되며, 이 질문은 환자에게 다양한 유혹적인 상황에서 알코올 사용에 대한 저항에 대한 자신감 수준을 평가하도록 요청합니다.
응답은 6점 척도(0%=전혀 자신 없음, 100%=매우 자신 있음)로 평가되며 전체 점수를 산출하기 위해 항목 전반에 걸쳐 평균을 내며 점수가 높을수록 자기 효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 이후 32주
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세계보건기구(WHO) 음주 위험 수준
기간: 기준 후 32주
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각 평가에서 달력 기반의 회고적 측정인 TLFB(Timeline Follow Back)는 지난 30일 동안 알코올 사용의 양/빈도에 대한 정보를 제공합니다.
이 신뢰할 수 있고 검증된 측정값을 통해 수집된 정보는 WHO 음주 위험 수준의 감소(1~2단계)를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준 후 32주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
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