Arrêtez-vous, réfléchissez avant de boire : un ECR d'une application mobile pour la consommation dangereuse d'alcool avec assistance téléphonique par les pairs (PS-Stand Down)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un vétéran sur quatre se présentant aux soins primaires de l'AV s'avère positif pour la consommation dangereuse d'alcool. Cependant, en raison d'obstacles tels que la stigmatisation des vétérans concernant la recherche d'un traitement contre la consommation d'alcool et les difficultés à se rendre en Virginie, la plupart de ces vétérans ne reçoivent aucun soin lié à l'alcool. Les applications mobiles (apps) sont un moyen innovant d'élargir l'accès au traitement de la consommation d'alcool. Les preuves d'applications mobiles, telles que "Step Away", pour améliorer les résultats de consommation d'alcool émergent. Néanmoins, le faible engagement des patients reste le talon d'Achille de ces applications. Les pairs spécialistes (« pairs ») peuvent faciliter l'engagement des vétérans avec les applications mobiles destinées à l'autogestion de la consommation dangereuse en aidant à orienter les patients vers ces applications et en fournissant un soutien technique et une responsabilité. Dans une étude pilote VA HSR&D, les enquêteurs ont créé une version vétéran de l'application Step Away ("Stand Down: Think Before You Drink") et ont mené un essai ouvert dans lequel des vétérans ayant une consommation dangereuse d'alcool ont utilisé l'application tout en recevant une assistance téléphonique par leurs pairs. L'intervention ("Peer-Supported [PS]-Stand Down") était très acceptable pour les patients, et les patients ont signalé des améliorations significatives dans les résultats de consommation d'alcool. Ces données fournissent une base solide pour un essai pragmatique plus vaste visant à tester l'efficacité de l'application Stand Down et de PS-Stand Down pour réduire la consommation dangereuse d'alcool chez les anciens combattants vus en soins primaires, par rapport à la norme de soins actuelle que ces patients reçoivent.
Dans la présente étude, les chercheurs évalueront si l'application Stand Down réduit la consommation d'alcool chez les patients vétérans de soins primaires qui consomment de l'alcool à risque et pour qui PS-Stand Down est plus efficace que l'application seule. Objectif 1 : Tester si Stand Down (vs. Soins habituels; UC) et PS-Stand Down (vs. UC et par rapport à l'application uniquement) prédit de meilleurs résultats de consommation d'alcool et teste les médiateurs de ces effets. Objectif 2 : Tester les différences de satisfaction à l'égard des soins selon les conditions et mener des entretiens qualitatifs avec les patients et le personnel de PACT pour comprendre les obstacles/facilitateurs potentiels à la mise en œuvre de PS-Stand Down dans les soins primaires. Objectif 3 : Explorer les modérateurs de base pour élucider pour qui PS-Stand Down (vs. application uniquement) est le plus avantageux.
Dans un ECR à 3 groupes aux AV de Palo Alto et de Syracuse, 274 patients vétérans primaires dont le dépistage est positif pour la consommation dangereuse d'alcool, ont reçu une brève intervention à la suite d'un dépistage positif et ne sont pas actuellement en traitement contre la consommation d'alcool termineront une entrevue de base, seront randomisés à (i) UC, (ii) UC plus Stand Down, ou (iii) UC plus PS-Stand Down (quatre sessions téléphoniques avec un pair sur 8 semaines pour améliorer l'engagement de l'application), et être réinterviewé à 8, 20 , et 32 semaines. Pour l'objectif 2, le cadre CFIR guidera les entretiens avec des informateurs clés avec 12 patients et 12 prestataires PACT de chaque site.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les vétérans seront éligibles s'ils :
- a eu un dépistage AUDIT-C positif (score> 5) lors d'une visite de soins primaires au cours du mois dernier dans une clinique du VA Palo Alto Health Care System ou du Syracuse VA Medical Center
- avoir la documentation dans leur dossier médical de la réception d'un BI suite à un dépistage positif
- n'ont pas reçu de soins ambulatoires, hospitaliers ou résidentiels pour consommation d'alcool au cours du mois suivant leur AUDIT-C positif
- posséder un smartphone
Critère d'exclusion:
- Les vétérans qui ont des diagnostics actifs de trouble psychotique ou de trouble cognitif (par exemple, la démence) seront exclus
- Les anciens combattants qui n'acceptent pas d'être randomisés seront également exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
Tous les patients, quel que soit leur état, auront accès aux soins habituels pour la consommation dangereuse d'alcool dans les soins primaires.
Dans ce contexte, les soins habituels impliquent un éventail de services liés à l'alcool, y compris le dépistage annuel de la consommation dangereuse, une brève intervention suite à un dépistage positif (conseils d'un fournisseur de réduire leur consommation d'alcool) et l'orientation (au besoin) vers un traitement spécialisé AUD.
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Les patients dans cette condition recevront des soins habituels (UC) et recevront un code et un mot de passe uniques pour accéder à Stand Down.
L'application est basée sur les principes de l'amélioration de la motivation et des thérapies cognitivo-comportementales et comprend 7 modules organisés autour de 4 objectifs : 7 modules organisés autour de 4 objectifs : (i) Améliorer la prise de conscience des habitudes de consommation (évaluation et rétroaction personnalisée), (ii) Établir et surveiller les progrès vers l'objectif de consommation d'alcool - c'est-à-dire la modération ou l'abstinence, (iii) gérer les envies et autres problèmes à l'aide d'outils instantanés, et (iv) connecter les utilisateurs à d'autres types de soutien.
L'utilisation de l'application sera suivie par l'équipe de recherche pendant toute la durée de l'étude (32 semaines).
Autres noms:
Les patients affectés à cette condition recevront UC et accès à Stand Down, ainsi que quatre sessions téléphoniques d'un pair sur 8 semaines.
Les séances seront bi-hebdomadaires, env.
15 à 30 minutes et se concentrent sur l'amélioration de l'engagement des patients avec l'application.
Autres noms:
Tous les patients, quel que soit leur état, auront accès aux soins habituels pour la consommation dangereuse d'alcool dans les soins primaires.
Dans ce contexte, les soins habituels impliquent un éventail de services liés à l'alcool, y compris le dépistage annuel de la consommation dangereuse, une brève intervention suite à un dépistage positif (conseils d'un fournisseur de réduire leur consommation d'alcool) et l'orientation (au besoin) vers un traitement spécialisé AUD.
Autres noms:
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Expérimental: Application UC + Stand Down (application uniquement)
Les patients dans cette condition recevront des soins habituels (UC) et recevront un code et un mot de passe uniques pour accéder à Stand Down.
L'application est basée sur les principes de l'amélioration de la motivation et des thérapies cognitivo-comportementales et comprend 7 modules organisés autour de 4 objectifs : 7 modules organisés autour de 4 objectifs : (i) Améliorer la prise de conscience des habitudes de consommation (évaluation et rétroaction personnalisée), (ii) Établir et surveiller les progrès vers l'objectif de consommation d'alcool - c'est-à-dire la modération ou l'abstinence, (iii) gérer les envies et autres problèmes à l'aide d'outils instantanés, et (iv) connecter les utilisateurs à d'autres types de soutien.
L'utilisation de l'application sera suivie par l'équipe de recherche pendant toute la durée de l'étude (32 semaines).
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Les patients dans cette condition recevront des soins habituels (UC) et recevront un code et un mot de passe uniques pour accéder à Stand Down.
L'application est basée sur les principes de l'amélioration de la motivation et des thérapies cognitivo-comportementales et comprend 7 modules organisés autour de 4 objectifs : 7 modules organisés autour de 4 objectifs : (i) Améliorer la prise de conscience des habitudes de consommation (évaluation et rétroaction personnalisée), (ii) Établir et surveiller les progrès vers l'objectif de consommation d'alcool - c'est-à-dire la modération ou l'abstinence, (iii) gérer les envies et autres problèmes à l'aide d'outils instantanés, et (iv) connecter les utilisateurs à d'autres types de soutien.
L'utilisation de l'application sera suivie par l'équipe de recherche pendant toute la durée de l'étude (32 semaines).
Autres noms:
Les patients affectés à cette condition recevront UC et accès à Stand Down, ainsi que quatre sessions téléphoniques d'un pair sur 8 semaines.
Les séances seront bi-hebdomadaires, env.
15 à 30 minutes et se concentrent sur l'amélioration de l'engagement des patients avec l'application.
Autres noms:
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Expérimental: UC + supporté par les pairs Stand Down (PS-Stand Down)
Les patients affectés à cette condition recevront UC et accès à Stand Down, ainsi que quatre sessions téléphoniques d'un pair sur 8 semaines.
Les séances seront toutes les deux semaines, d'une durée d'environ 15 à 30 minutes, et se concentreront sur l'amélioration de l'engagement des patients avec l'application.
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Les patients affectés à cette condition recevront UC et accès à Stand Down, ainsi que quatre sessions téléphoniques d'un pair sur 8 semaines.
Les séances seront bi-hebdomadaires, env.
15 à 30 minutes et se concentrent sur l'amélioration de l'engagement des patients avec l'application.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Boissons standard totales
Délai: 32 semaines après l'inclusion
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À chaque évaluation, le Timeline Follow Back (TLFB), une mesure rétrospective basée sur un calendrier, fournira des informations sur la quantité/fréquence de consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours.
Les informations recueillies à partir de cette mesure fiable et bien validée seront utilisées pour calculer le total des boissons standard
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32 semaines après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Boissons par jour de consommation (DPDD)
Délai: 32 semaines après l'inclusion
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À chaque évaluation, le Timeline Follow Back (TLFB), une mesure rétrospective basée sur un calendrier, fournira des informations sur la quantité/fréquence de consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours.
Les informations recueillies à partir de cette mesure fiable et bien validée seront utilisées pour calculer le DPDD.
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32 semaines après l'inclusion
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Jours de forte consommation d'alcool (HDD)
Délai: 32 semaines après l'inclusion
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À chaque évaluation, le Timeline Follow Back (TLFB), une mesure rétrospective basée sur un calendrier, fournira des informations sur la quantité/fréquence de consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours.
Les informations recueillies à partir de cette mesure fiable et bien validée seront utilisées pour calculer le HDD (c'est-à-dire cinq verres standard ou plus pour les hommes et quatre verres standard ou plus pour les femmes).
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32 semaines après l'inclusion
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Pourcentage de jours d'abstinence (PDA)
Délai: 32 semaines après l'inclusion
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À chaque évaluation, le Timeline Follow Back (TLFB), une mesure rétrospective basée sur un calendrier, fournira des informations sur la quantité/fréquence de consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours.
Les informations recueillies à partir de cette mesure fiable et bien validée seront utilisées pour calculer la PDA.
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32 semaines après l'inclusion
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Conséquences négatives de l'alcool
Délai: 32 semaines après l'inclusion
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L'index court des problèmes (SIP) en 15 points sera utilisé pour évaluer les conséquences négatives de la consommation d'alcool.
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points (0 = Jamais, 3 = Quotidien ou Quasiment quotidien), ce qui donne un score total.
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32 semaines après l'inclusion
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Prêt à changer la consommation d'alcool
Délai: 32 semaines après l'inclusion
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À chaque instant, la règle de préparation évaluera la volonté des patients de changer de consommation (arrêter ou réduire). Les réponses sont mesurées sur une échelle de 1 (pas prêt à changer) à 10 (essaye de changer). Des scores plus élevés de préparation au changement prédisent de meilleurs résultats en matière de consommation d'alcool dans les études longitudinales. études |
32 semaines après l'inclusion
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Auto-efficacité pour réduire la consommation d'alcool
Délai: 32 semaines après l'inclusion
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L'auto-efficacité pour réduire la consommation d'alcool sera mesurée à chaque instant avec le questionnaire de confiance situationnelle (SCQ) en 14 points, qui demande aux patients d'évaluer leur niveau de confiance dans la résistance à la consommation d'alcool dans une gamme de situations tentantes.
Les réponses sont notées sur une échelle de 6 points (0 % = Pas du tout confiant, 100 % = Très confiant) et la moyenne des éléments est calculée pour produire un score total, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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32 semaines après l'inclusion
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Niveaux de risque liés à la consommation d'alcool de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
Délai: 32 semaines après le départ
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À chaque évaluation, le Timeline Follow Back (TLFB), une mesure rétrospective basée sur un calendrier, fournira des informations sur la quantité/fréquence de consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours.
Les informations recueillies à partir de cette mesure fiable et bien validée seront utilisées pour calculer les réductions (un ou deux niveaux) des niveaux de risque de consommation d'alcool de l'OMS.
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32 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 20-093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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